احتفظت شركة Harmony Biosciences Holdings Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:HRMY) يوم الاثنين بتصنيفها المتفوق والسعر المستهدف 56.00 دولارًا من Oppenheimer، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على WAKIX لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار (EDS) لدى مرضى التغفيق عند الأطفال. وتمثل هذه الموافقة WAKIX الخيار العلاجي الأول والوحيد غير المجدول لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق المصابين بالتغفيق.
وتأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد مراجعة ذات أولوية لطلب الدواء الجديد التكميلي (sNDA)، والذي تم دعمه ببيانات المرحلة الثالثة من التجارب من Bioprojet. وكانت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) قد وافقت في وقت سابق على WAKIX للمرضى من الأطفال، المصابين أو غير المصابين بالتخدير أو بدونه، العام الماضي. على الرغم من تلقي رسالة استجابة كاملة (CRL) لمؤشر الجمدة الإجهاضية، يسلط المحللون الضوء على الإطلاق الناجح للدواء في السوق للبالغين، والذي بدأ بعلاج متلازمة الضيق الشديد في أغسطس 2019، تلاه الموافقة على علاج الجمدة الإجهاضية في أكتوبر 2020.
أكد المحللون في Oppenheimer على أهمية الموافقة على دواء الأطفال، مشيرين إلى الإلمام الحالي الذي يتمتع به الواصفون مع WAKIX من استخدامه لدى البالغين. ومن المتوقع أن يساعد ذلك في اعتماد الدواء للاستخدام لدى الأطفال. على الرغم من صغر حجم سوق التغفيق لدى المرضى الأطفال، إلا أنه يمثل فرصة تجارية كبيرة، حيث يمثل حوالي 5٪ من إجمالي عدد مرضى التغفيق.
وتعكس إعادة تأكيد تصنيف أسهم الشركة ثقتها في إمكانات الدواء في السوق والاستقبال الإيجابي المتوقع بين مقدمي الرعاية الصحية الذين اعتادوا بالفعل على وصف "واكيكس" للمرضى البالغين. ومع الموافقة الجديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تستعد Harmony Biosciences لتوسيع نطاق وصول WAKIX إلى شريحة سكانية أصغر سناً، مما يعزز مكانتها في سوق علاج التغفيق.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة Harmony Biosciences على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام عقارها WAKIX (بيتوليسانت) لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار المرتبط بالتغفيق. وقد استندت الموافقة إلى دراسة المرحلة الثالثة التي أثبتت سلامة وفعالية الدواء لدى المرضى الأطفال. كما أعلنت الشركة أيضًا عن زيادة بنسبة 30% في صافي الإيرادات في الربع الأول من العام، لتصل إلى 154.6 مليون دولار، مدفوعةً في المقام الأول بنجاح عقار WAKIX.
كما كشفت "هارموني بيوساينسز" عن نتائج واعدة من دراسة المرحلة الثانية من عقار "بيتوليسانت"، والتي تشير إلى فعالية محتملة في الحد من أعراض النعاس المفرط أثناء النهار والتعب لدى البالغين المصابين بالحثل العضلي من النوع الأول. وفي خطوة إستراتيجية، استحوذت شركة Harmony Biosciences على شركة Epygenix Therapeutics، وهي شركة تركز على علاجات الصرع، ودواء TMP1116 لعلاج التغفيق، كجزء من إستراتيجيتها التوسعية.
رفعت شركة الاستثمار Needham السعر المستهدف لسهم Harmony Biosciences إلى 52 دولارًا، في حين منح محلل Citi الشركة تصنيف شراء مع سعر مستهدف للسهم بقيمة 48 دولارًا. تشير هذه التطورات الأخيرة إلى الثقة في النجاح التجاري المستمر للشركة وآفاقها المستقبلية.
InvestingPro Insights
بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على عقار WAKIX للاستخدام في طب الأطفال، تجذب شركة Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ:HRMY) الانتباه ليس فقط لإمكاناتها السوقية ولكن أيضًا لصحتها المالية ومقاييس أدائها. تكشف بيانات InvestingPro عن نمو قوي في الإيرادات بنسبة 30.92% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، مما يؤكد على توسع الشركة في السوق. بالإضافة إلى ذلك، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة 13.78، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة البالغة 12.17 للفترة نفسها، مما يشير إلى تقييم جذاب محتمل للمستثمرين.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن الإدارة تعمل بنشاط على إعادة شراء الأسهم، وهي علامة على الثقة في قيمة الشركة. علاوة على ذلك، تمتلك شركة Harmony سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يشير إلى وجود ميزانية عمومية قوية. وللمهتمين بالحصول على مزيد من الرؤى، يقدم InvestingPro نصائح إضافية تتعمق أكثر في البيانات المالية لشركة Harmony وتوقعات السوق. يمكن للمشتركين الوصول إلى هذه النصائح والمزيد على: https://www.investing.com/pro/HRMY. بالنسبة للراغبين في الاشتراك، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. مع توفر 8 نصائح أخرى من InvestingPro، يمكن للمستثمرين الحصول على معرفة شاملة لإثراء قراراتهم الاستثمارية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها