غايثرسبورغ، الولايات المتحدة الأمريكية - تقدمت شركة نوفافاكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NVAX) بطلب للحصول على تغيير من النوع الثاني من ترخيص التسويق الحالي لدى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للقاح JN.1 المحدّث ضد كوفيد-19، والذي يستهدف الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر. يتماشى هذا الطلب مع توصيات كل من الوكالة الأوروبية للأدوية ومنظمة الصحة العالمية بالتركيز على سلالة JN.1 لموسم الخريف القادم.
وذكر رئيس الشركة ورئيسها التنفيذي، جون سي جاكوبس، أن نوفافاكس تعمل مع الأسواق الأوروبية لتوفير لقاح بديل قائم على البروتين للقاحات الحمض النووي الريبي المرسال. وتفيد التقارير أن لقاح JN.1 المحدّث فعال ضد السلالات المنتشرة حاليًا، بما في ذلك KP.2 و KP.3.
تشير الدراسات غير الإكلينيكية إلى أن لقاح JN.1 يثير استجابة تحييد واسعة النطاق ضد مختلف فيروسات سلالة JN.1 وينتج استجابات خلايا CD4+ التائية المتحيزة ضد فيروسات السلالة JN.1. تخطط شركة Novavax لتوزيع اللقاح في قوارير ذات جرعة واحدة داخل الاتحاد الأوروبي عند الموافقة عليه، كما تقدمت بطلب للحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
صُمم لقاح NVX-CoV2705، وهو تركيبة اللقاح المحدثة، لاستهداف المتغير JN.1 من الفيروس. ويستخدم اللقاح تقنية الجسيمات النانوية المؤتلفة من نوفافاكس ومركب ماتريكس-إم المساعد لتحفيز الاستجابة المناعية القوية. يتم تخزين اللقاح بين درجتين مئويتين إلى 8 درجات مئوية، وهو ما يتوافق مع سلاسل توريد اللقاحات الحالية.
تشتهر شركة Novavax بتكنولوجيا اللقاح المبتكرة، والتي تتضمن نهج البروتين المؤتلف والمواد المساعدة الحاصلة على براءة اختراع لتعزيز الاستجابة المناعية. لا تقتصر محفظة الشركة على لقاح كوفيد-19، بل تشمل أيضًا لقاحًا مرشحًا مشتركًا لكوفيد-19 ولقاحًا مرشحًا للإنفلونزا.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Novavax, Inc. تعكس البيانات التطلعية نوايا الشركة وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تؤثر على النتائج الفعلية، بما في ذلك التحديات التنظيمية والطبيعة المتطورة للفيروس. تؤكد شركة Novavax أن هذه البيانات حديثة اعتبارًا من تاريخ الإصدار وأنها لا تتعهد بأي التزام بتحديثها.
في أخبار أخرى حديثة، قدمت شركة Novavax ترخيصًا معدلاً للاستخدام الطارئ إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للقاح JN.1 المحدّث ضد كوفيد-19، NVX-CoV2705. تتماشى هذه الخطوة مع توصيات السلطات الصحية الدولية باستهداف سلالة JN.1 لموسم التطعيم القادم. يُظهر لقاح نوفافاكس المرشح القدرة على توليد أجسام مضادة متعادلة واسعة النطاق ضد سلالات متعددة، بما في ذلك سلالة KP.2 و KP.3.
وعلى الرغم من التحديات الأخيرة، فقد حصلت شركة نوفافاكس على دفعة كبيرة من خلال اتفاقية ترخيص مع شركة سانوفي، بقيمة لا تقل عن 1.2 مليار دولار. ومع ذلك، تتوقع الشركة انخفاضًا في الإيرادات، يتراوح بين 400 مليون دولار إلى 600 مليون دولار لعام 2024، انخفاضًا من 983.7 مليون دولار لعام 2023. في تطور ذي صلة، سحبت شركة Shah Capital، وهي صندوق تحوط يمتلك حوالي 7.8% من أسهم شركة Novavax، حملتها ضد إعادة انتخاب ثلاثة من أعضاء مجلس إدارة Novavax، بعد اتفاقية Sanofi.
يوفر نهج لقاح Novavax القائم على البروتين بديلاً محتملاً للقاحات mRNA المتوفرة حاليًا. وتخطط الشركة لإتاحة الجرعات في الولايات المتحدة بحلول منتصف أغسطس، في انتظار ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتوصية مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها. هذه من بين التطورات الأخيرة في استراتيجية نوفافاكس الأوسع نطاقًا لمواجهة التحدي المتطور لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) ومتغيراته.
InvestingPro Insights
مع استمرار شركة Novavax، Inc. (NASDAQ:NVAX) في الابتكار في مجال اللقاحات من خلال تقديمها الأخير إلى EMA، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية للشركة تبلغ حوالي 1.97 مليار دولار أمريكي، مما يشير إلى حجم الشركة وتأثيرها المحتمل في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن سهم Novavax يشهد تقلبات كبيرة في الأسعار، وهو ما قد يكون نقطة في الاعتبار بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن فرص تداول قصيرة الأجل أو أولئك الذين يتجنبون المخاطرة ويبحثون عن الاستقرار. بالإضافة إلى ذلك، يتوقع المحللون أن الشركة ستحقق أرباحًا هذا العام، مما قد يشير إلى نقطة تحول بالنسبة لشركة Novavax حيث تهدف إلى تسويق لقاح JN.1 المحدث لـ COVID-19.
من المقاييس المالية، بلغت إيرادات شركة Novavax خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 996.61 مليون دولار، مع نمو ملحوظ في الإيرادات الفصلية بنسبة 15.94% في الربع الأول من عام 2024. يمكن أن يعكس هذا النمو قدرة الشركة على التكيف والاستجابة للاحتياجات المتطورة للجائحة، بما في ذلك تطوير لقاح JN.1 المحدث. ومع ذلك، فإن الشركة تعمل بهامش ربح إجمالي يبلغ 4.92%، وهي نسبة منخفضة نسبيًا وتتماشى مع نصيحة InvestingPro التي تسلط الضوء على ضعف هوامش الربح الإجمالي.
على الرغم من أن الرحلة المالية لشركة Novavax كانت مليئة بالتحديات، مع هامش دخل تشغيلي سلبي بنسبة -37.95%، إلا أن العائد القوي للشركة على مدار الأشهر الثلاثة الماضية، والذي بلغ 197.87%، يُظهر تحولًا إيجابيًا كبيرًا في معنويات المستثمرين. ويمكن أن يُعزى ذلك إلى إمكانات لقاحها المرشح والتحركات الاستراتيجية للحصول على ترخيص للقاحها المُحدث.
بالنسبة للقراء المهتمين بتحليل أكثر شمولاً، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/NVAX. تتعمق هذه النصائح في الأداء المالي وأداء أسهم شركة Novavax، مما يوفر رؤى قيمة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار. وعلاوة على ذلك، باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الاستمتاع بخصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يوفر مجموعة من الأدوات والبيانات التي تساعد في اتخاذ قرارات الاستثمار.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها