نيو بورت بيتش، كاليفورنيا - أعلنت شركة "إيفولوس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: EOLS)، وهي شركة متخصصة في منتجات التجميل عالية الأداء، عن استكمال تقديم طلب الموافقة المسبقة للسوق (PMA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجي حشو جلدي جديدين هما "إيفوليس ليفت" و"إيفوليس سموث". تم تصميم هذين المنتجين للاستخدام في منطقة الطيات الأنفية الشفوية (NLF) في الوجه، والمعروفة باسم "خطوط الابتسامة".
تم تقديم الوحدة الأخيرة من طلب الحصول على شهادة مديري المشتريات بعد دراسة محورية في الولايات المتحدة الأمريكية قيّمت سلامة وفعالية منتجات Evolysse™ في تجربة سريرية خاضعة للرقابة ومعمية. وشارك ما مجموعه 140 مريضاً، تلقى كل منهم أحد حشوات "إيفوليس" في إحدى الحالات التي تم فيها استخدام حشوات "إيفوليس" في إحدى الحالات ومنتج منافس "ريستيلان-إل" في الحالة الأخرى لأغراض المقارنة.
لم تحقق حشوات Evolysse™ نقطة النهاية الأولية المتمثلة في عدم التفوق فحسب، بل أظهرت أيضًا تفوقًا على Restylane-L عند علامة 6 أشهر.
وقد أعرب الدكتور روي أفيلار، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم البحث والتطوير في "إيفولوس"، عن ثقته في هذا التقديم، مشيراً إلى أنه يمثل "إنجازاً أساسياً رئيسياً" للشركة. من المتوقع أن تتبع عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جدولًا زمنيًا قياسيًا، مع توقع الموافقة المحتملة على الحشوات في النصف الثاني من عام 2025.
تهدف Evolus إلى وضع Evolysse™ Lift كعلاج متعدد الاستخدامات لتجاعيد الوجه وطياته، مع توقعات بأن يصبح المنتج الأكثر استخدامًا في خط إنتاجها. ويهدف منتج Evolysse™ Smooth إلى أن يكون بديلاً أكثر نعومة لمنتج Evolysse™ Lift.
ويأتي هذا الإعلان كجزء من استراتيجية إيفولوس لتوسيع محفظة منتجاتها، والتي تشمل اتفاقية توزيع حصرية لمنتج Evolysse™ في الولايات المتحدة الأمريكية و Estyme®، وهو خط من الحشوات الجلدية، في أوروبا.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة إيفولوس.
وفي أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Evolus Inc. خطوات كبيرة في سوق مستحضرات التجميل الطبية. فقد أعلنت الشركة عن زيادة بنسبة 42% في إيرادات الربع الأول، حيث بلغت 59.3 مليون دولار، متجاوزةً بذلك تقديرات الإجماع. ويُعزى هذا النمو إلى الأداء القوي للشركة في السوق واتجاهات الطلب المواتية في الصناعة على السموم والحشوات. علاوة على ذلك، أعادت Evolus التأكيد على توجيه إيراداتها لعام 2024 وحددت هدفًا واضحًا للربحية للربع الرابع من عام 2024.
وقد منح المحللون في بنك باركليز كابيتال شركة Evolus تصنيف "زيادة الوزن"، مما يشير إلى نظرة مستقبلية إيجابية على المدى القريب والبعيد.
هذه هي أحدث التطورات في رحلة الشركة في المشهد التنافسي في مجال التجميل الطبي.
InvestingPro Insights
بينما تتقدم شركة Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) في تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لجهاز Evolysse™ Lift و Evolysse™ Smooth، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Evolus 660.54 مليون دولار أمريكي، مع نمو كبير في الإيرادات بنسبة 40.45% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ويُشير هذا النمو إلى وجود طلب قوي في السوق على منتجات الشركة، وهو ما يتماشى مع استراتيجية الشركة لتوسيع محفظتها وحصتها السوقية.
على الرغم من المسار الإيجابي للإيرادات، فإن نسبة السعر إلى الأرباح الحالية للشركة تبلغ -9.99، مما يعكس أن الشركة ليست مربحة في الوقت الحالي. وتماشيًا مع ذلك، تشير نصائح InvestingPro إلى أن المحللين قد قاموا بمراجعة توقعاتهم للأرباح بتخفيضها للفترة القادمة ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. قد تكون هذه نقطة في الاعتبار بالنسبة للمستثمرين حيث أنهم يوازنون بين الفوائد المحتملة على المدى الطويل لخط أنابيب منتجات الشركة مقابل المقاييس المالية قصيرة الأجل.
ومع ذلك، يُظهر هامش الربح الإجمالي القوي للشركة البالغ 69.28% قدرتها على الحفاظ على الربحية على المستوى التشغيلي، وهو ما قد يبشر بالخير بالنسبة للأرباح المستقبلية مع توسع الشركة. بالإضافة إلى ذلك، مع نسبة السعر إلى القيمة الدفترية البالغة 35.82، يتم تداول السهم بعلاوة سعرية، مما قد يعكس ثقة السوق في قيمة أصول الشركة وآفاق نموها المستقبلية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والنصائح الإضافية من InvestingPro، هناك حاليًا 5 نصائح أخرى متاحة يمكن الوصول إليها من خلال منصة InvestingPro. يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر رؤى قيمة لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
بشكل عام، في حين أن الشركة تواجه تحديات في الربحية على المدى القصير، إلا أن النمو القوي في الإيرادات وهامش الربح الإجمالي يشير إلى إمكانية تحقيق النجاح في المستقبل، خاصةً إذا انتهت عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجات Evolysse™ بشكل إيجابي.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها