كامبريدج، ماساتشوستس - أعلنت اليوم شركة Biogen Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BIIB) عن موافقة المفوضية الأوروبية على دواء TOFIDENCE™، وهو دواء حيوي مشابه للمنتج المرجعي ROACTEMRA®، لعلاج العديد من الحالات الالتهابية بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي و COVID-19.
ويسمح هذا الترخيص بإدخال "توفيدنس" في الأسواق الأوروبية، مما يوسع خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الحاد والتهاب المفاصل اليافع مجهول السبب وكوفيد-19 الحاد الذي يتطلب أكسجين إضافي أو تهوية ميكانيكية.
وتعتمد الموافقة على حزمة بيانات شاملة تُظهر قابلية مقارنة دواء "توفيدنس" من حيث السلامة والفعالية بالمنتج المرجعي. ويشمل ذلك نتائج دراسة المرحلة الأولى التي تقارن بين "توفيدنس" و"توسيليزوماب" لدى متطوعين أصحاء، ودراسة المرحلة الثالثة على أشخاص مصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. وأكد إيان هينشو، الرئيس العالمي للبدائل الحيوية في شركة "بيوجين"، على إمكانية أن يوفر دواء "توفيدنس" وفورات كبيرة في التكاليف لأنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء أوروبا.
ويمنح تعاون شركة Biogen مع شركة Bio-Thera Solutions، المحدودة، الذي تأسس في أبريل 2021، حقوقًا حصرية لـ TOFIDENCE في جميع البلدان باستثناء الصين، بما في ذلك هونغ كونغ وماكاو وتايوان. يُستخدم "توفيدنس"، وهو مضاد لمستقبلات الإنترلوكين 6، للمرضى الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ للعلاجات السابقة أو الذين لا تناسبهم هذه العلاجات.
وتركز الشركة، الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية منذ عام 1978، على العلوم المبتكرة لتقديم أدوية جديدة وخلق قيمة للمساهمين والمجتمع. وفي حين أن البيان الصحفي يحتوي على بيانات تطلعية فيما يتعلق بإمكانيات برنامج "توفيدنس" وبرامج "بيوجين" قيد الإعداد، إلا أنه يقر أيضًا بالمخاطر والشكوك الكامنة في تطوير الأدوية وتسويقها.
تستند هذه المقالة الإخبارية إلى بيان صحفي صادر عن شركة Biogen Inc. يوضح بالتفصيل موافقة المفوضية الأوروبية على TOFIDENCE.
وفي أخبار أخرى صدرت مؤخرًا، حافظت شركة Biogen على مكانتها القوية في قطاع الأدوية مع حدوث تطورات مهمة. فقد أعاد كل من Stifel وRBC Capital تأكيد ثقتهما في الشركة، وحافظا على تصنيفاتهما للشراء و Outperform على التوالي، مع تحديد أهداف سعرية عند 275 دولار و317 دولار.
يأتي تأييد المحللين بعد إصدار وثائق الإحاطة الخاصة باجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة الدونانيماب، وهو علاج طورته شركة Biogen.
وبالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة على تسويق عقار التصلب الجانبي الضموري الضموري (QALSODY) الذي طورته شركة Biogen في الاتحاد الأوروبي، وهو أول علاج يستهدف أحد الأسباب الوراثية لمرض التصلب الجانبي الضموري. من المقرر أن تستحوذ الشركة أيضًا على شركة Human Immunology Biosciences (HI-Bio) مقابل دفعة مقدمة بقيمة 1.15 مليار دولار، مع 650 مليون دولار إضافية مرتبطة بمعالم التطوير المحتملة.
من المتوقع أن يؤدي هذا الاستحواذ إلى تعزيز محفظة Biogen، خاصةً مع إضافة الأصل الرائد لشركة HI-Bio، وهو Felzartamab.
هذه من بين التطورات الأخيرة التي تستمر في تشكيل مسار Biogen في الصناعة. ومع ذلك، نظرًا لأن هذه تطورات مستمرة، فمن المتوقع صدور المزيد من التحديثات من الشركة والمحللين.
InvestingPro Insights
مع حصول شركة Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) على موافقة المفوضية الأوروبية على عقار TOFIDENCE™، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء السوق. وتبلغ القيمة السوقية لشركة Biogen 32.61 مليار دولار أمريكي، وهي تمثل كيانًا هامًا في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
وتبلغ نسبة السعر إلى الأرباح (P/E)، والتي تُعد مؤشرًا رئيسيًا لتقييم الشركة، حاليًا 27.73. ومع ذلك، عند تعديل نسبة السعر إلى الأرباح للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، تصبح نسبة السعر إلى الأرباح أكثر جاذبية عند 19.59، مما يشير إلى انخفاض القيمة بالنسبة إلى الأرباح.
على الرغم من انخفاض الإيرادات بنسبة 4.37% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، إلا أن Biogen تحافظ على هامش ربح إجمالي قوي بنسبة 75.49%، مما يسلط الضوء على كفاءة العمليات والتحكم في التكاليف. علاوة على ذلك، يُظهر هامش الدخل التشغيلي لشركة Biogen بنسبة 20.59% خلال الفترة نفسها قدرتها على ترجمة المبيعات إلى أرباح بشكل فعال.
وتجدر الإشارة إلى أن شركة Biogen تُعد لاعبًا بارزًا في مجالها، ويتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، بعد أن حققت أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية. بالإضافة إلى ذلك، يميل سهم Biogen إلى التداول بتقلبات سعرية منخفضة وغالبًا ما يتحرك عكس اتجاهات السوق، وهو ما قد يجذب المستثمرين الذين يبحثون عن التحوط أثناء تقلبات السوق.
للمزيد من التحليلات التفصيلية والنصائح الإضافية من InvestingPro، مثل رؤى حول وضع السيولة وسياسة توزيعات الأرباح لدى Biogen، يمكن للقراء المهتمين زيارة InvestingPro. هناك حاليًا 7 نصائح إضافية متاحة على InvestingPro، توفر نظرة أعمق في المقاييس المالية للشركة وسلوك السوق. وللوصول إلى هذه النصائح، يمكن للقراء استخدام الرمز الترويجي PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro وPro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها