تورنتو - أعلنت اليوم شركة Edesa Biotech، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية (NASDAQ:EDSA)، عن اختيار عقارها المرشح، باريدبروبارت، للمرحلة الثانية من دراسة سريرية ممولة من الحكومة الأمريكية. تهدف التجربة، التي تدعمها هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، إلى تقييم فعالية عقار باريدبروبارت في علاج متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) لدى المرضى المقيمين في المستشفيات.
Paridiprubart هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف مستقبلات شبيهة بالتل 4 (TLR4)، وهو أحد مكونات الجهاز المناعي الذي يمكن أن ينشط بشكل مفرط أثناء العدوى الشديدة والحالات الالتهابية الأخرى. تم تصميم هذا العلاج العلاجي الموجه للمضيف (HDT) لتعديل الاستجابة المناعية للجسم، مما يوفر علاجًا محتملًا لمختلف التهديدات الصحية العامة، بما في ذلك الإنفلونزا الوبائية وكوفيد-19 والأمراض المعدية الطارئة الأخرى.
ستتم إدارة المرحلة الثانية من تجربة المنصة التجريبية، التي تتم إدارتها بموجب عقد من وكالة BARDA مع شركة PPD Development, LP، وستكون دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي ومتعددة المراكز. ستستكشف ثلاثة علاجات جديدة للأدوية عالية الكثافة، بما في ذلك الباريدبروبارت، مع اختيار المشاركين عشوائيًا لتلقي الدواء بالإضافة إلى الرعاية القياسية أو العلاج الوهمي بالإضافة إلى الرعاية القياسية. تعتمد التجربة على أبحاث المرحلة الثانية السابقة خلال جائحة كوفيد-19، حيث أفادت التقارير أن باريدايبروبارت قلل من معدل الوفيات بنسبة 84% بين مرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الحادة.
متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الحادة، وهي شكل حاد من أشكال الفشل التنفسي، لها خيارات علاجية محدودة تتجاوز الأكسجين الإضافي والتهوية الميكانيكية. ويمكن أن ينتج عن أسباب مختلفة، مثل الالتهاب الرئوي الناجم عن الفيروسات واستنشاق الدخان، وقبل الجائحة، كان يمثل 10% من حالات دخول وحدات العناية المركزة على مستوى العالم.
أعرب الدكتور بار نيخاوان، الرئيس التنفيذي لشركة Edesa Biotech، عن هدف الشركة في ترسيخ الباريدبروبارت كعلاج قياسي للرعاية لمرض متلازمة الضائقة التنفسية الحادة لجميع الأسباب، مسلطًا الضوء على التأثير المحتمل لدراسة هيئة BARDA على استراتيجيات التطوير والتسويق التجاري الخاصة بهم.
وبالإضافة إلى الدراسة الجارية الممولة من الوكالة الكندية للبحوث والتطوير والإنتاج الحيواني (BARDA)، تجري شركة Edesa تجربة منفصلة للمرحلة الثالثة من باريدبروبارت في كندا والولايات المتحدة لمرضى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة الحادة (ARDS) المصابين بعدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2). يشير بيان البيان الصحفي إلى أن نتائج الدراسة الممولة من الوكالة الأمريكية للبحوث والتطوير البحثي في مجال الأدوية والسموم قد تقدم رؤى إضافية حول إمكانية تطبيق الباريدايبروبارت على نطاق واسع.
وتتضمن محفظة إيديسا للتكنولوجيا الحيوية أدوية أخرى مرشحة للعلاج، مثل EB01 لعلاج التهاب الجلد التماسي التحسسي المزمن وEB06 لعلاج البهاق. تستعد الشركة أيضًا لبدء المرحلة الثانية من دراسة المرحلة الثانية من باريدبروبارت لعلاج التليف الرئوي.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تمضي فيه شركة Edesa Biotech, Inc. (NASDAQ:EDSA) قدمًا في دراساتها السريرية الواعدة، يقدم المشهد المالي صورة مختلطة قد يجدها المستثمرون المحتملون مفيدة. مع رسملة سوقية تبلغ 14.09 مليون دولار أمريكي، يعكس تقييم الشركة طبيعتها في مراحلها الأولى في صناعة الأدوية الحيوية التنافسية. والجدير بالذكر أن شركة Edesa تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة مطمئنة لأصحاب المصلحة القلقين بشأن المرونة المالية للشركة. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة في الوقت الذي تخوض فيه الشركة عملية تطوير الأدوية والتجارب السريرية التي تتطلب رأس مال كثيف.
على الرغم من أن شركة Edesa Biotech لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، إلا أن المحللين متفائلون بشأن مستقبل الشركة، ويتوقعون تحقيق الربحية هذا العام. تتماشى هذه التوقعات مع جهود التطوير الاستراتيجية للشركة، وقد تكون نذيرًا بتغير الحظوظ مع تقدم الأدوية المرشحة من خلال التجارب السريرية. علاوة على ذلك، على الرغم من ضعف هوامش الربح الإجمالي، من المتوقع أن ينمو صافي دخل الشركة هذا العام، مما قد ينعكس إيجابًا على تقييم أسهمها في المستقبل القريب.
تبلغ نسبة السعر إلى الربحية الحالية لشركة Edesa Biotech -1.81، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024 عند -1.74، مما يشير إلى أن المستثمرين يتوقعون نموًا في الأرباح المستقبلية على الرغم من افتقار الشركة الحالي للربحية. تضع تقديرات القيمة العادلة لشركة InvestingPro قيمة الشركة عند 5.17 دولار أمريكي للسهم الواحد، مما يشير إلى ارتفاع محتمل عن سعر الإغلاق السابق البالغ 4.38 دولار أمريكي.
بالنسبة للمهتمين بالتحليل المالي الأعمق والرؤى الإضافية، تقدم InvestingPro مجموعة من النصائح، بما في ذلك إمكانية تحقيق Edesa Biotech للربحية خلال العام. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+ والوصول إلى القائمة الكاملة لـ 5 نصائح إضافية من InvestingPro التي قد تزيد من معلومات قرارات الاستثمار.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها