سان دييغو - أعلنت اليوم شركة Revelation Biosciences Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: REVB)، وهي شركة متخصصة في علوم الحياة في المرحلة السريرية، أن المرحلة الأولى من تجربتها السريرية قد حققت نقطة النهاية الأولية، مؤكدة سلامة وقابلية تحمل الجرعات المتصاعدة من Gemini، وهو علاجها المناعي المسبق الخاص بها.
وحددت التجربة الحد الأقصى للجرعة المسموح بها لدى المتطوعين الأصحاء ولاحظت تغيرات كبيرة في المؤشرات الحيوية المعتمدة على الجرعة والتي تشير إلى تأثير "جيميني" المحفز للمناعة.
شملت الدراسة، التي أجريت في أستراليا، 40 شخصًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عامًا، وتم اختبار جرعات مختلفة من "جيميني" عن طريق الوريد. وأظهرت النتائج زيادات كبيرة في المؤشرات الحيوية المتعلقة بعلم الأدوية المتوقع للدواء، مثل إنترلوكين-1RA، وغلاتيناز الجيلاتيناز الليبوكالين، والبروتين التفاعلي c، و IL-6، دون إحداث زيادات كبيرة في مصل TNF-α و IL-1β، والتي ترتبط بالنشاط المؤيد للالتهابات.
تتماشى هذه التغييرات في المؤشرات الحيوية مع النماذج ما قبل السريرية السابقة وتشير إلى فعالية سريرية محتملة لدواء "جيميني" في منع الإصابة الحادة في الكلى (AKI) بعد جراحة القلب والحد من العدوى بعد الجراحة.
كان ملف السلامة للدواء مقبولاً، حيث ارتبطت الأحداث الضارة مثل الصداع العابر وآلام الجسم بجرعات أعلى ولكن لم ينتج عنها تغيرات كبيرة في علامات السلامة السريرية أو معايير أمراض الدم.
أعرب جيمس رولكه، الرئيس التنفيذي لشركة Revelation، عن ثقته في بيانات المؤشرات الحيوية التي تدعم الفائدة المحتملة لدواء Gemini كعلاج بجرعة واحدة لمختلف المؤشرات. تخطط الشركة للمضي قدمًا في دراسة المرحلة 1 ب على المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة بحلول أواخر عام 2024.
Gemini عبارة عن تركيبة من سداسي سكاريد الفوسفوريل الفوسفوريل (PHAD®)، مصممة لتهيئة الجهاز المناعي الفطري للتعامل بشكل أفضل مع الإجهاد مثل نقص التروية أو العدوى البكتيرية. تستكشف Revelation استخدام Gemini في العديد من البرامج، بما في ذلك الوقاية من عدوى ما بعد الجراحة، والوقاية من التهاب الكلى الكلوي، وكعلاج لمرض الكلى المزمن.
وقد استخدم تحليل بيانات المؤشرات الحيوية للمرحلة الأولى من التجربة تحليل بيانات المؤشرات الحيوية في المرحلة الأولى اختبارات t ثنائية الذيل مع نسبة ألفا 0.05 لمقارنة الأشخاص الذين خضعوا للعلاج مع الأشخاص الذين عولجوا بالعلاج الوهمي، مما كشف عن تغييرات ذات دلالة إحصائية.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Revelation Biosciences, Inc. يُحذّر المستثمرون من أن البيانات التطلعية هي تنبؤات تستند إلى التوقعات الحالية وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تعمل فيه شركة Revelation Biosciences Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: REVB) على تطوير علاجها المناعي المسبق الخاص بها، Gemini، فإن المقاييس المالية ومعنويات السوق المحيطة بالشركة توفر سياقًا أوسع للمستثمرين. مع رسملة سوقية متواضعة تبلغ 3.45 مليون دولار، يعكس الوضع المالي للشركة التحديات النموذجية لشركات التكنولوجيا الحيوية السريرية في مراحلها الأولى.
تسلط نصيحتان من InvestingPro الضوء على الجوانب المالية الرئيسية لشركة Revelation Biosciences. أولاً، تدير الشركة ديناميكية دقيقة في ميزانيتها العمومية، حيث تمتلك سيولة نقدية أكثر من الديون، وهي علامة إيجابية للسيولة. ومع ذلك، فهي أيضًا تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو سيناريو شائع لشركات المرحلة السريرية التي ليس لديها بعد منتج مُدر للدخل في السوق.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أن المحللين يتوخون الحذر بشأن ربحية الشركة، ولا يتوقعون أن تحقق Revelation أرباحًا هذا العام. علاوة على ذلك، فإن التقييم يشير إلى ضعف عائد التدفق النقدي الحر، وهو ما يمكن أن يكون مصدر قلق بالنسبة لآفاق الاستثمار على المدى الطويل.
فيما يتعلق بالأداء، شهد سهم Revelation عائدًا قويًا خلال الشهر الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 15.3%. قد يشير ذلك إلى تزايد تفاؤل المستثمرين بعد أخبار التجارب السريرية الأخيرة. ومع ذلك، من المهم النظر في سياق الأداء الأوسع نطاقًا، حيث تعرض السهم لضربة كبيرة خلال الأشهر الستة الماضية، مع انخفاض إجمالي العائد السعري بنسبة 86.83%.
بالنسبة للراغبين في التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة Revelation Biosciences وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro ثروة من النصائح والبيانات الإضافية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للمستثمرين الوصول إلى هذه الرؤى بسعر مخفض للاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. وإجمالاً، هناك 14 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن أن توفر فهماً أكثر شمولاً للمركز المالي والسوقي لشركة REVB. تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/REVB لمزيد من التفاصيل.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها