يوم الاثنين، حصلت شركة Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) على تصنيف شراء مؤكد وسعر مستهدف بقيمة 48.00 دولارًا من Citi، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Wakix لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار (EDS) في حالة التغفيق عند الأطفال. تمثل الموافقة خطوة مهمة بالنسبة ل Harmony، حيث أن Wakix هو الآن الخيار العلاجي الوحيد غير المجدول لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار في هذه المجموعة من المرضى.
كان قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إيجابيًا جزئيًا، حيث تم إصدار خطاب استجابة كاملة (CRL) بشأن واكيكس لعلاج الجمدة عند الأطفال. ومع ذلك، فقد نجحت الشركة في الحصول على المؤشر الأكثر أهمية للتغفيق، مما يسمح لها باستهداف السوق الكامل لمرضى التغفيق من النوع الأول والنوع الثاني من الأطفال.
من المقرر أن تبدأ Harmony في طرح Wakix تجاريًا على الفور. ويشعر فريق الإدارة بالتفاؤل بشأن آفاق الدواء، مستمدًا أوجه التشابه مع وضع مماثل في عام 2019 عندما قسمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارها بشأن التغفيق لدى البالغين. حصلت Harmony في نهاية المطاف على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مؤشر الجمدة عند البالغين في عام 2020 دون إجراء دراسات سريرية إضافية، وتتوقع الشركة مسارًا محتملًا للمضي قدمًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمؤشر الجمدة عند الأطفال أيضًا.
قامت Citi بتعديل توقعاتها لتعكس انخفاض المخاطر المرتبطة بمؤشر الخدار عند الأطفال، مما يزيد من احتمالية النجاح في نموذجها من 80% إلى 90%. وتتوقع الشركة أن تصل إيرادات Wakix للسنة المالية 2024 إلى 712.5 مليون دولار أمريكي، حيث يساهم سوق البالغين بمبلغ 710.1 مليون دولار أمريكي وسوق الأطفال بإضافة 2.4 مليون دولار أمريكي، بما يتماشى مع توجيهات الشركة للإيرادات التي تتراوح بين 700-720 مليون دولار أمريكي.
يعزز اعتماد Wakix لعقار Wakix لعلاج متلازمة المتلازمة التنفسية الحادة EDS لدى الأطفال والاستراتيجية التجارية المتوقعة موقف سيتي المالي الإيجابي من Harmony Biosciences، حيث تواصل الشركة التنقل في المشهد التنظيمي وتوسيع وجودها في السوق.
وفي أخبار أخرى حديثة، شهدت شركة Harmony Biosciences سلسلة من التطورات الهامة. فقد ارتفع صافي إيرادات الشركة في الربع الأول من العام بنسبة 30%، ليصل إلى 154.6 مليون دولار، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى الأداء القوي لعقار WAKIX لعلاج التغفيق. كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على WAKIX لعلاج النعاس المفرط أثناء النهار لدى مرضى التغفيق من الأطفال، مما يجعل الدواء الخيار العلاجي الأول والوحيد غير المجدول لهذه الفئة السكانية.
بالإضافة إلى ذلك، حصلت شركة Harmony Biosciences على تصنيف شراء من أحد محللي Citi، الذي حدد السعر المستهدف للشركة عند 48.00 دولارًا. وجاء ذلك بعد ترقية من شركة الاستثمار نيدهام، التي رفعت السعر المستهدف لسهم الشركة إلى 52 دولارًا. تشير هذه التصنيفات إلى الثقة في النجاح التجاري المستمر للشركة وآفاقها المستقبلية.
وعلاوة على ذلك، كشفت شركة Harmony Biosciences عن نتائج دراسة المرحلة الثانية التي أظهرت فعالية محتملة لعقار بيتوليسانت، وهو العنصر النشط في WAKIX، في الحد من أعراض النعاس المفرط أثناء النهار والإرهاق لدى البالغين المصابين بالحثل العضلي من النوع الأول. كما استحوذت الشركة أيضًا بشكل استراتيجي على شركة Epygenix Therapeutics، وهي شركة تركز على علاجات الصرع، ودواء TMP1116 لعلاج التغفيق، كجزء من استراتيجيتها التوسعية. تؤكد هذه التطورات الأخيرة التزام شركة Harmony Biosciences بتنويع محفظتها وتعزيز مكانتها في السوق.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تستعد فيه شركة Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ: HRMY) لطرح عقار Wakix تجاريًا، تُظهر البيانات الأخيرة من InvestingPro مقاييس مالية واعدة للشركة. مع رسملة سوقية تبلغ 1.73 مليار دولار ونسبة السعر إلى الأرباح التي تحسنت إلى 11.89 في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، يبدو أن Harmony على أساس متين. وتجدر الإشارة إلى برنامج الشركة القوي لإعادة شراء الأسهم وميزانيتها العمومية التي تضم سيولة نقدية أكثر من الديون. تشير هذه العوامل، بالإضافة إلى عائد التدفق النقدي الحر القوي، إلى وجود هيكل مالي قوي يمكن أن يدعم مبادرات النمو في Harmony.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن المحللين قد قاموا بمراجعة أرباحهم بالزيادة للفترة القادمة، مما يعكس التفاؤل بأداء الشركة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، بعد أن حققت أرباحًا خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة لأن شركة Harmony لا تدفع توزيعات أرباح، وبالتالي إعادة استثمار الأرباح في نمو الشركة وتطورها. وبفضل الأصول السائلة التي تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، تبدو الصحة المالية لشركة Harmony سليمة، مما قد يطمئن المستثمرين بشأن قدرة الشركة على إدارة التزاماتها المالية الفورية.
بالنسبة للمهتمين بتحليل أعمق ونصائح إضافية من InvestingPro، هناك 8 نصائح أخرى متاحة يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول الصحة المالية لشركة Harmony وآفاقها المستقبلية. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro أو Pro+ للحصول على مزيد من المعلومات التفصيلية والإرشادات الاستثمارية حول Harmony Biosciences.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها