هاي بوينت، نورث كارولينا الشمالية - أعلنت اليوم شركة vTv Therapeutics Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VTVT)، وهي شركة أدوية حيوية، أن علاجها لمرض السكري cadisegliatin قد بدأ التجارب المحورية. وقد حصل هذا الدواء، الذي يهدف إلى علاج مرض السكري من النوع الأول (T1D)، على تصنيف العلاج الاختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويستند هذا التعيين على إمكانات كاديسغلياتين كأول منشط انتقائي للغلوكوكيناز الانتقائي للكبد عن طريق الفم.
ستقيّم تجربة CATT1 المحورية فعالية وسلامة كاديزيغلياتين على مدى 12 شهراً لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول. الدراسة عشوائية ومزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي، مع خطط لتسجيل حوالي 150 مريضًا في ما يصل إلى 20 موقعًا أمريكيًا. سيتم تقييم المشاركين لمعرفة مدى حدوث حالات نقص سكر الدم الحاد، وهو مقياس حاسم لعلاجات مرض السكري.
تم تصميم آلية كاديزيغلياتين لتنشيط مسارات الجلوكوز في الكبد بشكل مستقل عن الأنسولين، مما قد يخفف من عبء الحفاظ على التحكم في نسبة السكر في الدم. ووفقًا لشركة vTv Therapeutics، فقد تم بالفعل تجربة العقار على أكثر من 500 شخص، بما في ذلك 300 مريض مصاب بالسكري.
وقد صرح بول سيخري، رئيس مجلس الإدارة والرئيس والمدير التنفيذي لشركة vTv Therapeutics، أن فحص أول مريض في تجربة CATT1 يعد خطوة مهمة نحو توفير خيار علاجي جديد لما يقرب من 8 ملايين شخص مصاب بمرض السكري من النوع الأول في جميع أنحاء العالم. وقد سلط الدكتور توماس ستراك، كبير المسؤولين الطبيين، الضوء على الحاجة إلى مثل هذا العلاج مشيراً إلى أن 85% من مرضى داء السكري من النوع الأول يعانون من نوبات نقص سكر الدم المتكررة، وهو ما يهدف كاديزيجلياتين إلى التخفيف من حدته.
وبالإضافة إلى ذلك، سيتم تقييم كاديزيغلياتين كعلاج مساعد للأنسولين لمرضى السكري من النوع الثاني (T2D) في المرحلة الثانية من التجارب المخطط لها في الشرق الأوسط، بالتعاون مع شركة G42 لمشاريع أبحاث تكنولوجيا الرعاية الصحية المحدودة وشركة IROS.
ويبقى تركيز الشركة منصباً على تطوير أدوية جزيئات صغيرة مرشحة تؤخذ عن طريق الفم، حيث يتصدر الكاديسجلياتين خط إنتاجها السريري. وفي حين احتوى البيان الصحفي على بيانات تطلعية فيما يتعلق بإمكانيات الدواء والنتائج المتوقعة للتجارب، فإن هذه البيانات تخضع لمخاطر وشكوك مختلفة.
في أخبار أخرى حديثة، استعادت شركة vTv Therapeutics، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، الامتثال لمتطلبات الحد الأدنى للقيمة السوقية في سوق ناسداك للأوراق المالية. وقد أخطرت بورصة ناسداك الشركة بأن قيمتها السوقية للأوراق المالية المدرجة (MVLS) قد وصلت إلى الحد الأدنى اللازم للوفاء بقاعدة الإدراج في ناسداك 5550 (ب) (2)، والتي تفرض حدًا أدنى للقيمة السوقية للأوراق المالية المدرجة (MVLS) يبلغ 35 مليون دولار. ويعني هذا التطور استمرار إدراج أسهم شركة vTv Therapeutics العادية في سوق ناسداك المالية.
يُعد الإنجاز الذي حققته الشركة في زيادة الحد الأدنى من القيمة السوقية للأسهم إلى المستوى المطلوب خطوة كبيرة. ويعد الامتثال لهذه القواعد أمرًا ضروريًا للحفاظ على ثقة المستثمرين والوصول إلى أسواق رأس المال. وقد أزال هذا الإخطار من ناسداك حالة عدم اليقين السابقة بشأن قدرة شركة vTv Therapeutics على استيفاء معايير الإدراج في البورصة.
InvestingPro Insights
مع شروع شركة vTv Therapeutics Inc. (NASDAQ:VTVT) في إجراء تجارب محورية لعقار cadisegliatin الواعد لمرض السكري، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة الصيدلانية الحيوية وأداء أسهمها. تقدم البيانات الأخيرة من InvestingPro صورة مختلطة تعكس إمكانات الشركة والتحديات التي تواجهها.
تُشير بيانات InvestingPro إلى أن القيمة السوقية للشركة تبلغ 56.68 مليون دولار أمريكي، مما يدل على أنها شركة صغيرة نسبيًا في مجال صناعة الأدوية الحيوية. وتبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة -2.37، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 عند -3.08، مما يؤكد افتقار الشركة الحالي للربحية. ومع ذلك، فقد تم الإبلاغ عن نمو الإيرادات خلال نفس الفترة بنسبة 5455.56% مثيرة للإعجاب، على الرغم من أنه من المهم ملاحظة أن هذا يأتي من قاعدة منخفضة للغاية، نظرًا لأن رقم الإيرادات يبلغ مليون دولار أمريكي فقط.
يسلط موقع InvestingPro الضوء على أن شركة vTv Therapeutics تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية على الاستقرار المالي، وهو أمر مهم بشكل خاص لشركة تعمل في قطاع الأدوية الحيوية كثيفة رأس المال. وقد يوفر ذلك للشركة مخزونًا احتياطيًا مع استمرارها في الاستثمار في تطوير الكاديسغلياتين وغيره من الأدوية المرشحة. تشير نصيحة أخرى إلى أن سهم الشركة قد شهد ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، مع عائد بنسبة 109.45%، مما قد يشير إلى ثقة المستثمرين في آفاق الشركة على المدى الطويل على الرغم من التقلبات الأخيرة قصيرة الأجل.
يمكن للمستثمرين المهتمين بإجراء تحليل أعمق لسهم vTv Therapeutics استكشاف المزيد من نصائح InvestingPro للحصول على مزيد من المعلومات حول المقاييس المالية للشركة وأداء السهم. يوجد حاليًا 7 نصائح أخرى متاحة على InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها على https://www.investing.com/pro/VTVT. بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى الاشتراك، تذكر استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها