يوم الأربعاء، حافظت شركة H.C. Wainwright على تصنيف الشراء على أسهم BioNTech (NASDAQ: BNTX)، مع سعر مستهدف يبلغ 113.00 دولارًا. يأتي موقف الشركة في ضوء التطورات الأخيرة حيث حصلت شركة BioNTech والشركة المتعاونة معها، DualityBio، على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقارهم الاستقصائي BNT324/DB-1311. يهدف هذا العقار المرشح، وهو عقار ADC قائم على مثبطات توبويزوميراز-أي، إلى علاج المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاب النقيلي (mCRPC) الذين لم يستجيبوا للعلاجات القياسية.
وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تصنيف المسار السريع في وقت سابق من هذا الأسبوع، ويستند إلى نتائج ما قبل السريرية المشجعة، إلى جانب بيانات الفعالية والسلامة الأولية من تجربة المرحلة 1/2 الجارية. تقوم هذه التجربة، التي تم تحديدها برقم التجربة السريرية NCT05914116، حاليًا بتقييم الدواء لدى المرضى الذين يعانون من مجموعة من الأورام الصلبة المتقدمة أو النقائل، بما في ذلك سرطان الخلايا البروتينية المتعدد الكيسات.
تخطط التجربة الجارية حالياً لتسجيل ما يقرب من 90 مريضاً في المرحلة الأولى. سيكون هؤلاء المشاركون مصابين بأورام صلبة متقدمة أو نقيلية مختلفة، بما في ذلك سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئية، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئية، وسرطان الجلد، بالإضافة إلى سرطان الخلايا السرطانية متعددة الخلايا. بعد ذلك، من المتوقع أن يشمل جزء المرحلة 2 أ من الدراسة 190 مريضاً.
تهدف حالة المسار السريع إلى تسهيل تطوير وتسريع مراجعة الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة وتسد حاجة طبية غير ملباة. يمكن أن يؤدي هذا التصنيف إلى تفاعل أكثر تواترًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طوال عملية تطوير الدواء والأهلية المحتملة للمراجعة ذات الأولوية والموافقة المعجلة.
كررت شركة H.C. Wainwright تصنيف الشراء والسعر المستهدف لمدة 12 شهرًا عند 113 دولارًا أمريكيًا لشركة BioNTech، مما يعكس النظرة الإيجابية للشركة بشأن السهم، مدعومًا بالإنجاز التنظيمي الأخير الذي حققه مرشح الشركة لعلاج السرطان.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركات تصنيع اللقاحات فايزر وبيونتيك وموديرنا ونوفافاكس عن نتائج واعدة لأحدث لقاحات كوفيد-19 ضد المتغيرات الفرعية الأحدث. هذه اللقاحات المحدّثة، المصممة لموسم 2024-25، أكثر فعالية في تحييد السلالات الحديثة مثل KP.2 مقارنة بالإصدارات السابقة.
قُدِّمت هذه النتائج قبل اجتماع مع مستشاري إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الذين سيقررون التركيز على حملة التحصين القادمة. وقد أعربت شركات فايزر وبيونتيك وموديرنا عن استعدادها لتوريد اللقاحات المحدّثة فور الموافقة عليها، بينما تتوقع شركة نوفافاكس توريد اللقاحات بحلول الخريف، في انتظار الموافقة التنظيمية.
أما في قطاع التكنولوجيا الحيوية، فقد حولت شركة BioNTech تركيزها نحو خط أنابيبها في مجال الأورام. تهدف الشركة إلى تنويع مصادر إيراداتها وتقليل الاعتماد على لقاح كوفيد-19. أعلنت شركة BioNTech عن إيرادات للسنة المالية 23 بلغت 3.8 مليار يورو، وهي أقل من التوقعات، وقدمت توجيهات إيرادات السنة المالية 24 في حدود 2.5 إلى 3.1 مليار يورو.
ومع ذلك، من المتوقع أن تزداد نفقات الشركة في مجال البحث والتطوير، بما يتماشى مع طموحات الشركة لبرامجها التطويرية. قامت Evercore ISI مؤخرًا بتعيين تصنيف "In Line" لشركة BioNTech مع سعر مستهدف قدره 100 دولار، مع التركيز على الفترة الانتقالية للشركة وإمكانات لقاحات COVID ولقاحات الإنفلونزا المركبة.
وتنتظر شركة Novavax قرارًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن قبول لقاح COVID-19 الذي يستهدف متغير JN.1. وقد بدأت الشركة في إنتاج هذا اللقاح الذي يتماشى مع التوصيات الأوروبية لتحديثات اللقاح. وتتوقع شركة Novavax أن تكون قادرة على توريد لقاحها بحلول الخريف إذا حصل على الموافقة التنظيمية.
وقد أبرمت الشركة مؤخرًا اتفاقية ترخيص مع شركة Sanofi بقيمة 1.2 مليار دولار على الأقل للقاح كوفيد-19، مما يوفر دفعة كبيرة للشركة. بالنسبة لعام 2024، تتوقع شركة Novavax إيرادات تتراوح بين 400 مليون دولار إلى 600 مليون دولار.
InvestingPro Insights
مع استحواذ BioNTech (NASDAQ:BNTX) على الاهتمام من خلال تعيين المسار السريع من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ BNT324/DB-1311، توفر المقاييس المالية ومعنويات السوق حول الشركة سياقًا إضافيًا للمستثمرين. مع رسملة سوقية تبلغ 20.36 مليار دولار أمريكي ومضاعف أرباح مرتفع، ينعكس في نسبة السعر إلى الأرباح البالغة 167.89، فإن BioNTech معروفة بحضورها الكبير في السوق. والجدير بالذكر أن تقييم الشركة يشير إلى وجود عائد قوي للتدفق النقدي الحر، وهي إشارة إيجابية للمستثمرين الذين يبحثون عن الشركات ذات الكفاءة المحتملة في توليد النقد.
تبرز نصائح InvestingPro أن إدارة شركة BioNTech تعمل بنشاط على إعادة شراء الأسهم، وهي علامة على الثقة في قيمة الشركة. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون، مما يشير إلى وجود ميزانية عمومية سليمة. قد تكون هذه العوامل ذات أهمية خاصة للمستثمرين بالنظر إلى الاستقرار المالي للشركة وآفاق نموها. للمهتمين بتحليل أعمق، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول BioNTech، والتي يمكن الوصول إليها برمز ترويجي خاص. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro وPro+، واكتشف 12 نصيحة أخرى من نصائح InvestingPro للحصول على استراتيجية استثمار شاملة.
تُظهر البيانات أيضًا أن إيرادات شركة BioNTech قد شهدت انخفاضًا كبيرًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، وهو ما يتماشى مع توقعات المحللين بانخفاض المبيعات في العام الحالي. ومع ذلك، مع تحقيق الشركة أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية وتجاوز الأصول السائلة الالتزامات قصيرة الأجل، يبدو أن BioNTech في وضع يمكنها من إدارة التحديات المالية الحالية. سيكون أداء الشركة وقراراتها الاستراتيجية على المدى القريب أمراً حاسماً في الوقت الذي تتنقل فيه الشركة في المشهد التنافسي للأدوية الحيوية وتسعى جاهدةً لطرح علاجات جديدة في السوق.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها