لندن ورالي، إنكلترا الشمالية - أعلنت اليوم شركة فيرونا فارما بي إل سي (NASDAQ: VRNA) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على دواء أوهتوفاير (ensifentrine) لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) لدى المرضى البالغين. وتعد هذه أول موافقة على علاج لمرض الانسداد الرئوي المزمن عن طريق الاستنشاق بآلية عمل جديدة منذ أكثر من عقدين.
يعمل Ohtuvayre كمثبط مزدوج لإنزيمات فوسفوديستيراز 3 وفوسفوديستيراز 4 (PDE3 وPDE4)، مما يوفر تأثيرات موسعة للقصبات ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية. يتم إعطاء الدواء عن طريق البخاخات النفاثة القياسية، مما يسهل توصيل الدواء مباشرة إلى الرئتين دون الحاجة إلى تنسيق معقد بين اليدين والتنفس.
ديفيد زاكارديلي، صيدلي. دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة فيرونا فارما، أن الموافقة تمثل خطوة مهمة إلى الأمام في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. وتتوقع الشركة إطلاق عقار Ohtuvayre في الربع الثالث من عام 2024، بهدف الوصول إلى ملايين المرضى الذين ما زالوا يعانون من الأعراض اليومية لمرض الانسداد الرئوي المزمن.
وسلط الطبيب مايكل ويلز، من جامعة ألاباما برمنغهام، الضوء على محدودية الابتكار في علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن عن طريق الاستنشاق في السنوات الأخيرة، وأشار إلى أن نهج Ohtuvayre الفريد من نوعه يمثل تقدمًا مهمًا.
كان قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مدعومًا بالبيانات المستقاة من تجارب المرحلة الثالثة من تجارب ENHANCE، والتي أظهرت تحسنًا كبيرًا في وظائف الرئة باستخدام Ohtuvayre، سواء بمفرده أو مع علاجات المداومة الأخرى. وقد كان الدواء جيد التحمل بين مجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل إلى الشديد.
تستعد شركة فيرونا فارما لإطلاق وتوزيع دواء Ohtuvayre من خلال شبكة حصرية من الصيدليات المتخصصة المعتمدة. بالإضافة إلى ذلك، تعمل الشركة على تطوير مزيج بجرعات ثابتة من إنسيفينترين وجليكوبيرولات، وهو دواء مضاد للالتهاب الرئوي المزمن لعلاج داء الانسداد الرئوي المزمن.
ويؤثر مرض الانسداد الرئوي المزمن، الذي يشمل التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة، على أكثر من 390 مليون شخص على مستوى العالم ولا يزال سببًا رئيسيًا للوفاة. وعلى الرغم من مجموعة العلاجات المتاحة، لا يزال العديد من المرضى يعانون من أعراض مستمرة، مما يؤكد الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة.
في أخبار أخرى حديثة، شاركت شركتا فيرونا فارما وعيون بوينت للأدوية نتائجها المالية للربع الأول من عام 2024. أعلنت شركة Verona Pharma، التي تستعد للإطلاق التجاري المحتمل لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ، MC Central، عن خسارة صافية قدرها 25.8 مليون دولار للربع الأول من العام. وأرجعت الشركة الزيادة في النفقات إلى نفقات التسويق والتحضيرات التجارية. أعلنت شركة آي بوينت للأدوية عن صافي إيرادات إجمالية بلغت 11.7 مليون دولار، متجاوزةً بذلك توقعات المحللين البالغة 11.0 مليون دولار. ومع ذلك، كان صافي خسارة الشركة للربع أكبر من المتوقع حيث بلغ 29.3 مليون دولار.
في تطورات أخرى، خفضت شركة إتش سي وينرايت السعر المستهدف لـ 12 شهرًا لشركة فيرونا فارما إلى 30.00 دولارًا من 33.00 دولارًا، مع الحفاظ على تصنيفها للشراء. أكدت شركة EyePoint Pharmaceuticals على بدء المرحلة الثالثة من تجربة LUGANO من عقار DURAVYU لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD) في النصف الأخير من عام 2024. بالإضافة إلى ذلك، تتوقع الشركة إصدار البيانات الأولية للمرحلة الثانية من تجربة VERONA للمرحلة الثانية من تجربة DURAVYU لعلاج الوذمة البقعية السكري (DME) في الربع الأول من عام 2025. هذه من بين التطورات الأخيرة التي يجب على المستثمرين أخذها في الاعتبار.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تحتفل فيه شركة Verona Pharma plc (NASDAQ:VRNA) بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاجها الجديد لمرض الانسداد الرئوي المزمن، Ohtuvayre، قد يقوم المستثمرون بتقييم الصحة المالية للشركة وآفاقها المستقبلية. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Verona Pharma حوالي 1.22 مليار دولار أمريكي، مما يشير إلى اهتمام كبير من المستثمرين بحضورها في السوق وإمكاناتها.
وعلى الرغم من هذه الأخبار الواعدة، إلا أن بيانات InvestingPro تشير إلى أن شركة Verona Pharma تواجه تحديات مالية، حيث من غير المتوقع أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، حيث يتوقع المحللون انخفاضًا في صافي الدخل. بالإضافة إلى ذلك، تُعتبر هوامش الربح الإجمالية للشركة ضعيفة، مما قد يؤثر على قدرتها على تحقيق إيرادات بكفاءة من مبيعاتها. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يوفر بعض الاستقرار المالي مع مضيها قدمًا في إطلاق Ohtuvayre.
يمكن للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والنصائح الإضافية من InvestingPro حول Verona Pharma العثور عليها على: https://www.investing.com/pro/VRNA. هناك 9 نصائح في المجموع، تقدم نظرة شاملة على الوضع المالي للشركة وأداء السوق. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي في Pro و Pro+، مما يوفر إمكانية الوصول إلى رؤى حصرية يمكن أن توجه قرارات الاستثمار.
من وجهة نظر الأداء، شهدت شركة Verona Pharma عائدًا قويًا خلال الشهر الماضي، مع زيادة بنسبة 24.92%، مما يعكس ردود فعل السوق الإيجابية التي ربما تكون مرتبطة بالموافقة الأخيرة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ومع ذلك، فإن نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة تبلغ -14.64، مع نسبة السعر إلى الأرباح المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 عند -18.78، مما يشير إلى أن المستثمرين يتوقعون نموًا مستقبليًا على الرغم من عدم الربحية الحالية.
بشكل عام، في حين تواجه شركة فيرونا فارما بعض التحديات المالية، قد تكون الموافقة على عقار Ohtuvayre نقطة تحول للشركة حيث تهدف إلى إحداث تأثير كبير على مشهد علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. سيراقب المستثمرون عن كثب ليروا كيف سيؤثر هذا التطور على المقاييس المالية للشركة ومركزها في السوق في الأشهر المقبلة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها