حصول عقار EPKINLY® من جينماب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية

في تطور مهم للمرضى الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية الجريبي الانتكاسي أو المقاوم للعلاج، أعلنت شركة Genmab A/S اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على عقار EPKINLY® (epcoritamab-bysp). وهذا يمثل خيارًا علاجيًا جديدًا للأفراد الذين يكافحون هذا النوع من السرطان.

وقد كشفت شركة Genmab A/S، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في ابتكار علاجات بالأجسام المضادة لعلاج السرطان، في نموذج 6-K المودع لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات عن حصول EPKINLY® على الموافقة التنظيمية. ويقع المقر الرئيسي للشركة في كوبنهاجن، الدنمارك، وهي شركة معترف بها تحت تصنيف صناعة المستحضرات الصيدلانية.

تُعد الموافقة على EPKINLY® حدثًا بارزًا لشركة Genmab A/S ومن المتوقع أن يتم إدراجه بالإشارة في بيانات تسجيل الشركة على النموذج S-8، كما هو موضح في إيداع لجنة الأوراق المالية والبورصات. ويؤكد التقرير الموقع من نائب الرئيس التنفيذي والمدير المالي أنتوني باغانو التزام الشركة بتوفير خيارات علاجية جديدة للأمراض الخطيرة.

اللمفومة الجريبي هو نوع من اللمفومة اللاهودجكينية وهو سرطان يصيب الجهاز اللمفاوي. وعادةً ما ينطوي على ورم بطيء النمو ولكنه مستمر وقد يصبح مقاومًا للعلاج بمرور الوقت. وتوفر الموافقة على عقار EPKINLY® سبيلًا جديدًا للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج أو انتكسوا بعد علاجات أخرى.

وفي أخبار أخرى حديثة، تصدرت شركة Genmab A/S عناوين الأخبار بسبب التقدم الملحوظ الذي حققته. فقد سجلت الشركة نموًا كبيرًا في الإيرادات في الربع الأول من عام 2024، مدفوعًا بالمبيعات القوية لعقار DARZALEX و KESIMPTA. في خطوة استراتيجية، استكملت Genmab عملية استحواذ بقيمة 1.8 مليار دولار أمريكي على شركة ProfoundBio، Inc. وحصلت على الحقوق العالمية لثلاثة أدوية مرشحة في المرحلة السريرية ومنصات تقنية جديدة لمضادات الفيروسات المتقدمة. ومن المتوقع أن يعزز هذا الاستحواذ قدرات Genmab في مجال الأجسام المضادة للأدوية المترافقة مع الأدوية ويعزز خط إنتاجها السريري.

وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار جينماب EPKINKLY لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاسي أو المقاوم للعلاج، مما أدى إلى ترقية السهم من قبل H.C. Wainwright وBTIG. وتعتمد الموافقة على نتائج واعدة من المرحلة 1/2 من تجربة EPCORE NHL-1، والتي أظهرت معدل استجابة إجمالي قدره 82% ومعدل استجابة كاملة بنسبة 60%.

وعلاوة على ذلك، سلطت شركة Truist Securities الضوء على عقار Acasun الذي تنتجه شركة Genmab، والذي يُستخدم في علاج سرطان الرئة المتقدم PD-1، باعتباره فرصة محتملة لتحقيق إيرادات بقيمة 2 مليار دولار. أدى هذا التقييم إلى ترقية السهم وزيادة السعر المستهدف إلى 53 دولارًا من 50 دولارًا.

كما قامت الشركة أيضًا بتنفيذ برنامج إعادة شراء الأسهم كجزء من إدارتها المالية الاستراتيجية. تمت المعاملات على مدار الأسبوع الماضي، مما أدى إلى مواءمة مصالح الموظفين مع مصالح المساهمين.

InvestingPro Insights

مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار EPKINLY® الذي يعزز محفظة Genmab A/S، قد يسعى المستثمرون إلى فهم الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق. تعكس الميزانية العمومية لشركة Genmab وضع سيولة قوي، حيث تمتلك الشركة سيولة نقدية أكثر من الديون، وهي علامة مطمئنة لأصحاب المصلحة. بالإضافة إلى ذلك، يتميز سهم الشركة بتقلبات سعرية منخفضة، مما يشير إلى وجود فرصة استثمارية مستقرة، خاصةً في قطاع التكنولوجيا الحيوية المضطرب في كثير من الأحيان.

من من منظور التقييم، تبلغ نسبة السعر إلى الربحية لشركة Genmab 21.37، مما يشير إلى علاوة بالنسبة لنمو الأرباح على المدى القريب. وعلى الرغم من أن هذا قد يشير إلى النظر بحذر في الاستثمار، إلا أنه من الجدير بالذكر أن المحللين يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهي إشارة إيجابية للمستثمرين المحتملين. علاوة على ذلك، بلغ نمو إيرادات شركة Genmab على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية 16.0%، مما يدل على قدرتها على التوسع المالي في صناعة تنافسية.

بالنسبة للراغبين في الحصول على رؤى استثمارية أعمق، تُقدم InvestingPro نصائح إضافية حول شركة Genmab A/S، مع تسليط الضوء على مكانتها كلاعب بارز في صناعة التكنولوجيا الحيوية وقدرتها على تغطية مدفوعات الفائدة بشكل مريح من خلال تدفقاتها النقدية. لاستكشاف هذه الرؤى بشكل أكبر والوصول إلى تحليل استثماري حصري، ضع في اعتبارك استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro و Pro+. حاليًا، هناك 10 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لـ Genmab A/S والتي يمكن أن توفر للمستثمرين فهمًا شاملاً للمركز المالي للشركة ومركزها في السوق.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها