لاجولا، كاليفورنيا - أعلنت شركة كالسي ميديكا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: CALC)، وهي شركة أدوية حيوية، عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة المرحلة الثانية من تجربة أوكسورا™ على المرضى الذين يعانون من التهاب البنكرياس الحاد ومتلازمة الاستجابة الالتهابية الجهازية. وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي، حيث أظهرت انخفاضاً ملحوظاً في الوقت اللازم لتحمل الطعام الصلب والفشل العضوي الحاد مقارنةً بالعلاج الوهمي.
شارك في تجربة CARPO الدولية المزدوجة التعمية والمضبوطة بالعلاج الوهمي 216 مريضاً، حيث تم اختبار فعالية أوكسورا بجرعات مختلفة. أظهرت النتائج استجابة للجرعة، حيث حققت أعلى مجموعة جرعة انخفاضًا نسبيًا يصل إلى 43.6% في متوسط الوقت اللازم لتحمل الطعام الصلب وانخفاضًا يصل إلى 61.7% في حالات الفشل العضوي الحاد مقارنة بالعلاج الوهمي.
علاوة على ذلك، تم القضاء على حالات الإقامة في المستشفى التي تجاوزت 21 يومًا في مجموعة الجرعة العالية، مما يدل على انخفاض كبير في حالات الإقامة المطولة في المستشفى. وتم التأكيد على سلامة عقار "أوكسورا"، حيث كان العلاج جيد التحمل بين المشاركين.
وشددت الدكتورة راشيل ليهيني، الرئيس التنفيذي لشركة كالسيميديكا، على أهمية هذه النتائج، مشيرةً إلى عزم الشركة على التقدم سريعًا إلى المرحلة الثالثة من التجارب والمشاركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وأشار جوزيف ميلر، دكتور في الطب، وهو باحث رئيسي في التجربة، إلى الفوائد المحتملة لدواء أوكسورا للمرضى الذين يعانون من مرض التصلب الجانبي الضموري، وهي حالة لا يوجد لها علاجات دوائية حالية وتكلف الإقامة في المستشفى.
تخطط الشركة لمناقشة بيانات إضافية من التجربة في اجتماع طبي في وقت لاحق من هذا العام. ومن المقرر عقد مؤتمر عبر الهاتف لمناقشة النتائج الأولية اليوم في الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي.
يتم تطوير عقار أوكسورا كعلاج لمختلف الأمراض الالتهابية والمناعية الحادة. وهو يستهدف قنوات CRAC المتورطة في أمراض المتلازمات الالتهابية. كما تُجري كالسيميديكا أيضًا تجربة المرحلة الثانية في المرحلة الثانية من تجربة إصابة الكلى الحادة (AKI) وتدعم تجربة جارية للأطفال لعلاج سمية البنكرياس الناجمة عن الأسباراجيناز (AIPT).
وفي أخبار أخرى حديثة، تخطو كالسيميديكا خطوات كبيرة في دراساتها السريرية. فقد حصلت شركة الأدوية الحيوية على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء دراسات سريرية على عقار أوكسورا، وهو عقارها المرشح الرئيسي، في علاج إصابات الكلى الحادة (AKI). ومن المقرر أن يبدأ التسجيل في المرحلة الثانية من تجربة KOURAGE قريباً. بالإضافة إلى ذلك، تستعد شركة كالسيميديكا لإصدار نتائج المرحلة الثانية من تجربة المرحلة الثانية من تجربة CARPO في علاج التهاب البنكرياس الحاد المصحوب بمتلازمة الاستجابة الالتهابية الجهازية (SIRS).
أبقت شركة أوبنهايمر على تصنيفها المتفوق على شركة كالسيميديكا، مؤكدةً على الإمكانات التجارية التي تتمتع بها أوكسورا في علاج التهاب البنكرياس الحاد. وقد حددت الشركة سعرًا مستهدفًا لسهم الشركة عند 14.00 دولارًا أمريكيًا بناءً على التطورات القادمة. وفي الوقت نفسه، كررت شركة جونز للتجارة تصنيفها للشراء والسعر المستهدف لسهم كالسيميديكا عند 22.00 دولارًا أمريكيًا، وذلك بعد اجتماعات مع المستثمرين وفريق إدارة الشركة.
ومن المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية (ب) القادمة للشركة فيما يتعلق بالتهاب البنكرياس الحاد في أواخر الربع الثاني من عام 2024، ومن المتوقع صدور بيانات المرحلة الثانية لإصابة الكلى الحادة في النصف الأول من عام 2025. تعتبر شركة جونز تريدينج شركة كالسي ميديكا أحد أسهمها ذات التوقعات العالية لعام 2024، وتستضيف مكالمة هاتفية لقادة الرأي الرئيسيين (KOL) بمشاركة الدكتور بيتشين وو، وهو طبيب متخصص في أمراض الجهاز الهضمي متخصص في أمراض البنكرياس. ستقدم المكالمة رؤى الخبراء حول مشهد علاج التهاب البنكرياس الحاد والدور المحتمل لعلاجات كالسيميديكا في هذا المجال العلاجي.
رؤى استثمارية
في الوقت الذي أعلنت فيه شركة كالسي ميديكا (رمزها في بورصة ناسداك: CALC) عن نتائج تجارب واعدة لعقار أوكسورا™ المرشح الرائد في مجال علاج التهاب البنكرياس الحاد، تبرز الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق. مع رسملة سوقية تبلغ 55.68 مليون دولار فقط، يشير حجم الشركة إلى أنها لا تزال في مرحلة النمو من دورة حياتها، وهو ما يتماشى مع مرحلة التطوير السريري الحالية.
يكشف فحص البيانات المالية لشركة كالسي ميديكا من خلال InvestingPro عن بعض التحديات والمجالات المحتملة المثيرة للقلق. فالشركة لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، حيث بلغت نسبة السعر إلى الربحية المعدلة -3.0 والأرباح قبل خصم الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء -21.44 مليون دولار، مما يعكس خسائر تشغيلية كبيرة. يتماشى هذا مع إحدى نصائح InvestingPro التي تشير إلى أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، وهو أمر بالغ الأهمية للمستثمرين نظرًا لطبيعة تطوير الأدوية التي تتطلب رأس مال كثيف.
ومع ذلك، ليس كل شيء قاتم بالنسبة لشركة كالسيميديكا. فقد شهد سهم الشركة ارتفاعًا كبيرًا في الأسعار على مدار الأشهر الستة الماضية، مع عائد إجمالي بنسبة 60.69%، مما يشير إلى تزايد ثقة المستثمرين، مدعومًا على الأرجح بنتائج التجارب السريرية الإيجابية. بالإضافة إلى ذلك، تُسلط نصيحة أخرى من InvestingPro الضوء على أن الشركة تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر بعض الاستقرار المالي والقدرة على تمويل التجارب الجارية دون قلق فوري بشأن الملاءة المالية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/CALC. يمكن أن توفر هذه النصائح رؤى أعمق حول الإمكانات الاستثمارية لشركة كالسي ميديكا. يمكن للمستثمرين المهتمين أيضًا الاستفادة من عرض حصري باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+، مما يتيح الوصول إلى مجموعة من الأدوات والبيانات المالية المتقدمة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها