نكارتا تبدأ تجربة العلاج بالخلايا لعلاج التهاب الكلية الذئبي

جنوب سان فرانسيسكو - أعلنت شركة Nkarta, Inc. (NASDAQ: NKTX)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، عن بدء فحص المرضى في Ntrust-1، وهي أول تجربة سريرية أمريكية لعلاج NKX019، وهو علاج بالخلايا القاتلة الطبيعية (NK) المهندسة التي تهدف إلى علاج التهاب الكلية الذئبي. وبالتزامن مع ذلك، حصلت الشركة على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء تجربة أخرى لعقار NKX019 تستهدف التصلب الجهازي والتهاب العضلات والتهاب الأوعية الدموية.

ويُعد NKX019 علاجاً مرشحاً للخلايا الكيميرية المستضدية الخيمرية (CAR) للخلايا القاتلة غير المتجانسة (NK) مصمم لاستنزاف الخلايا البائية الإيجابية CD19، والتي تتورط في أمراض المناعة الذاتية. من المتوقع أن يقدم هذا العلاج بديلاً أكثر أماناً وسهولة عن العلاجات الحالية، مع إمكانية تكرار الجرعات وتقليل السمية.

ستُقيّم تجربة Ntrust-1 سلامة علاج NKX019 وإمكانية تعافيه على المدى الطويل لدى المرضى المصابين بالتهاب الكلية الذئبي. ستشمل الدراسة ما يصل إلى 12 مريضاً سيحصلون على ثلاث دورات من NKX019 بعد استنفاد اللمفوفوسفاميد السيكلوفوسفاميد. ويمكن إعطاء دورات إضافية للمرضى حسب الضرورة.

ستبدأ تجربة Ntrust-2، التي ستبدأ بعد الحصول على ترخيص IND، بتقييم العلاج نفسه لدى المرضى الذين يعانون من التصلب الجهازي والاعتلال العضلي الالتهابي مجهول السبب والتهاب الأوعية الدموية المرتبط بالتهاب الأوعية الدموية المرتبط بـ ANCA. ستسجل هذه التجربة أيضًا ما يصل إلى 12 مريضًا في مجموعات متوازية، مع جرعات NKX019 وفقًا لجدول زمني معدل.

وقد سلط بول ج. هاستينغز، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Nkarta، الضوء على أهمية هذه التجارب في تلبية الاحتياجات غير الملباة في علاج أمراض المناعة الذاتية، مع التركيز على سهولة إعطاء العلاج وسهولة الوصول إليه على نطاق واسع.

ومن المتوقع صدور البيانات السريرية من تجربتي Ntrust-1 وNtrust-2 في عام 2025. وتعتمد هذه الدراسات على الأبحاث الأكاديمية السابقة التي أظهرت إمكانية الشفاء الدائم والخالي من الأدوية في أمراض المناعة الذاتية بعد العلاج بالخلايا المستهدفة لـ CD19.

يهدف نهج الشركة إلى إعادة ضبط الجهاز المناعي عن طريق القضاء على الخلايا البائية المسببة للأمراض، مما قد يؤدي إلى حالات الشفاء طويلة الأمد في أمراض المناعة الذاتية. وتمثل هذه التجارب تقدمًا كبيرًا في تطوير NKX019 والتطبيق الأوسع نطاقًا لعلاجات الخلايا القاتلة الطبيعية في أمراض المناعة الذاتية.

يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة Nkarta, Inc.

وفي أخبار أخرى حديثة، قطعت شركة Nkarta, Inc. خطوات كبيرة في توجهها الاستراتيجي ونموها المالي. فقد أعلنت الشركة المتخصصة في مجال الأدوية الحيوية مؤخرًا عن انضمام الدكتور جورج فراتسانوس، الخبير في علم المناعة الانتقالي، إلى مجلس إدارتها. يأتي هذا التطور في أعقاب إعلان شركة Nkarta عن أرباحها للربع الرابع من عام 2023 والطرح العام الناجح بقيمة 240 مليون دولار. تم تخصيص الأموال لتطوير NKX019، وهو علاج محتمل لأمراض المناعة الذاتية.

استجابة لهذه التطورات، أجرت شركات المحللين تعديلات على موقفها من Nkarta. أبقت Canaccord Genuity على تصنيف الشراء بينما أبقت Mizuho Securities أيضًا على تصنيف الشراء ولكنها عدلت السعر المستهدف. ومع ذلك، خفضت شركة Raymond James تصنيف سهم الشركة من تصنيف شراء قوي إلى تصنيف Outperform.

InvestingPro Insights

بينما تتقدم شركة Nkarta, Inc. (NASDAQ:NKTX) في تجاربها السريرية لعقار NKX019، توفر الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها خلفية للتطورات التشغيلية. وتبلغ القيمة السوقية لشركة Nkarta 420.69 مليون دولار أمريكي، وهي تحتل مكانة متواضعة في صناعة التكنولوجيا الحيوية. وتسلط إحدى نصائح InvestingPro الضوء على أن الشركة تحتفظ بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية لاستقرارها المالي حيث تمول التجارب السريرية باهظة الثمن.

على الرغم من إمكانات NKX019، إلا أنه من غير المتوقع أن تحقق Nkarta أرباحًا هذا العام، وفقًا للمحللين. ويدعم ذلك نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 والتي بلغت -3.77، مما يعكس نقص الأرباح الحالية للشركة. بالإضافة إلى ذلك، بلغ العائد على أصول الشركة خلال الفترة نفسها -22.45%، مما يشير إلى التحديات التي تواجهها الشركة في تحقيق الأرباح من أصولها. ومع ذلك، فقد شهد المستثمرون عوائد كبيرة على مدار العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد على السعر لمدة عام واحد 112.46%، مما يُظهر تقلبات السهم وطبيعة استثمارات التكنولوجيا الحيوية عالية المخاطر وعالية العائد.

بالنسبة للمهتمين بإجراء تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro، والتي يمكن الوصول إليها من خلال منصة InvestingPro المخصصة لـ Nkarta. على سبيل المثال، على الرغم من أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، إلا أنه من الجدير بالذكر أن أصولها السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل. من خلال هذه الرؤى، يمكن للمستثمرين فهم المخاطر والفرص المرتبطة بشركة Nkarta بشكل أفضل. وعلاوة على ذلك، باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+، والذي يتضمن المزيد من المقاييس المتعمقة ونصائح الخبراء.

من المقرر أن يكون تاريخ الأرباح القادمة للشركة في 8 أغسطس 2024، والذي سيكون وقتًا حاسمًا للمستثمرين لتقييم تقدم شركة Nkarta وصحتها المالية. مع اقتراب السعر الحالي من 5.97 دولار أمريكي، وتقدير القيمة العادلة لشركة InvestingPro بقيمة 7.22 دولار أمريكي، قد يمثل السهم فرصة للمستثمرين الذين يؤمنون باستراتيجية الشركة طويلة الأجل وإمكانات علاجات الخلايا القلبية غير القاتلة.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها