كامبريدج، ماساتشوستس، وساليسبوري، إنجلترا - أطلقت شركة كالفيستا فارماسوتيكالز (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: KALV) تجربة سريرية لعقار سيبترالستات (Sebetralstat) الذي طورته الشركة لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية الوعائية الوراثية لدى الأطفال. تهدف التجربة إلى تسجيل حوالي 24 طفلاً تتراوح أعمارهم بين عامين و11 عامًا من مناطق مختلفة بما في ذلك أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا.
سيبيترالستات هو مثبط بلازما كاليكرين يؤخذ عن طريق الفم، وستستخدم تجربة KONFIDENT-KID تركيبة أقراص تفكك عن طريق الفم للأطفال. وعلى مدار عام كامل، ستجمع الدراسة بيانات عن سلامة الدواء وحركته الدوائية وفعاليته.
أعرب بن باليكو، الرئيس التنفيذي لشركة KalVista، عن أن بدء التجربة في وقت أبكر مما كان متوقعًا يؤكد حماس المجتمع الطبي والمدافعين عن المرضى لخيار علاجي جديد محتمل للالتهاب الوعائي الوعائي الوراثي لدى الأطفال. في الوقت الحالي، العلاج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الوذمة الوعائية الوريدية لدى الأطفال يتم إعطاؤه عن طريق الوريد.
إذا حصل سيبترالستات على الموافقة، فسيكون أول علاج عن طريق الفم عند الطلب لعلاج الوذمة الوعائية الوعائية الوريدية عند الأطفال ضمن الفئة العمرية المحددة والثاني فقط من أي نوع من أنواع العلاج عند الطلب لهذه الفئة التي توافق عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وقد شاركت شركة KalVista، وهي شركة أدوية عالمية، مؤخرًا بيانات المرحلة الثالثة الإيجابية لعقار سيبترالستات في فبراير 2024 وقدمت طلبًا جديدًا للدواء (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو 2024. ومن المقرر الحصول على الموافقات في المملكة المتحدة وأوروبا واليابان في وقت لاحق من العام.
تتخصص الشركة في تطوير العلاجات الفموية للأمراض ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة. ومع ذلك، كما هو الحال مع جميع التجارب الدوائية، تخضع النتائج لمخاطر وشكوك مختلفة.
وفي أخبار أخرى حديثة، حققت شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. خطوات كبيرة في علاجها الفموي عند الطلب، وهو عقار sebetralstat، لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). أظهر الدواء نتائج واعدة في المرحلة الثالثة من تجربة KONFIDENT، حيث قلل بشكل كبير من الوقت اللازم لتخفيف الأعراض مقارنةً بالعلاج الوهمي. تخطط KalVista لتقديم طلب دواء جديد لعقار sebetralstat إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يونيو 2024، مع خطط لاحقة للحصول على الموافقات في المملكة المتحدة وأوروبا واليابان.
بالإضافة إلى ذلك، عيّنت كالفيستا وليام سي فيري في مجلس إدارتها. من المتوقع أن تكون خبرة فيري الواسعة في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، لا سيما في مجال تسويق علاجات الأمراض النادرة، مكسبًا كبيرًا للشركة.
ومع ذلك، فقد شهدت الشركة مؤخرًا تعديلًا نزوليًا في السعر المستهدف للسهم من قبل شركة H.C. Wainwright من 24.00 دولارًا أمريكيًا إلى 20.00 دولارًا أمريكيًا، على الرغم من الحفاظ على تصنيف الشراء. يأتي هذا التعديل مع قيام المُحلل بإعادة تقويم التوقعات بعد إزالة العامل XIIa من نموذجهم المالي تحسبًا لتقديم الإحصاءات السيبرانية القادمة.
رؤى InvestingPro
في الوقت الذي تمضي فيه شركة KalVista Pharmaceuticals (NASDAQ: KALV) قدمًا في تجربة KONFIDENT-KID الخاصة بعلاج Sebetralstat، فإن الصحة المالية للشركة هي أحد الاعتبارات الرئيسية للمستثمرين الذين يراقبون قدرتها على تقديم علاج الوذمة الوعائية الوعائية الوراثية للأطفال إلى السوق. وتبلغ القيمة السوقية لشركة KalVista حوالي 477.15 مليون دولار أمريكي، وتبلغ نسبة السعر إلى الربحية المعدلة -4.37، مما يعكس توقعات المستثمرين بالنمو المستقبلي على الرغم من عدم القدرة على تحقيق الربحية في الوقت الحالي.
من النصائح المهمة التي يجب أخذها في الاعتبار عند الاستثمار في InvestingPro أن KalVista تحتفظ بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر لها حاجزًا أثناء تنقلها في عملية تطوير الأدوية المكلفة والتجارب السريرية. بالإضافة إلى ذلك، بينما قام المحللون بمراجعة توقعات أرباحهم بالخفض ولا يتوقعون تحقيق أرباح هذا العام، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى مستوى من المرونة المالية.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أيضًا أن هوامش الربح الإجمالية لشركة KalVista كانت ضعيفة، حيث بلغ إجمالي الأرباح المُبلغ عنها -84.87 مليون دولار على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024. هذا، إلى جانب حقيقة أن الشركة تستهلك السيولة النقدية بسرعة، قد يثير مخاوف بشأن استدامة عملياتها دون التسويق التجاري الناجح لأدويتها المرشحة.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الغوص بشكل أعمق في البيانات المالية لشركة KalVista وآفاقها المستقبلية، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر المزيد من الأفكار حول أداء الشركة وإمكاناتها. يمكن للمشتركين الاستفادة من هذه النصائح والاستفادة من عرض حصري: استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها