سان فرانسيسكو - أعلنت اليوم شركة "جي تي بيوفارما" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: GTBP)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام المناعي، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلبها الخاص بالعقار الجديد الاستقصائي (IND) لعقار GTB-3650، مما يتيح للشركة التقدم في المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
ستقيّم التجربة، المتوقع أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2024، سلامة وفعالية عقار GTB-3650 في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الدموية التي تعبر عن CD33، مثل سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النقوي (MDS) عالية الخطورة.
ستشمل التجربة القادمة دراسة تصاعدية للجرعة عبر مجموعات متعددة لتقييم تأثير الدواء على السلامة والحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية وتوسع الخلايا القلبية غير القاتلة والنشاط السريري. ويستهدف عقار GTB-3650، وهو جزء من منصة TriKE® التابعة لشركة GT Biopharma، الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) لتحسين نتائج العلاج مقارنة بالعلاجات الكيميائية الحالية لسرطان الدم النخاعي المزمن.
وقد أعرب مايكل برين، رئيس مجلس الإدارة التنفيذي والرئيس التنفيذي المؤقت لشركة "جي تي بيوفارما" عن ثقته في الحصول على ترخيص IND كإنجاز هام، وتوقع البدء في إجراء المزيد من التجارب، بما في ذلك تجربة سلة من التجارب على دواء GTB-5550 الذي يستهدف أوراماً صلبة متعددة في عام 2025. وأشار برين أيضًا إلى أن تصميم تجربة GTB-3650 يجب أن يقدم رؤى مبكرة حول سلامة الدواء وإمكاناته العلاجية.
وتركز شركة GT Biopharma على تطوير علاجات تعتمد على تقنية TriKE® الخاصة بها في مجال إشراك الخلايا القاتلة غير القاتلة (NK cell engager)، والتي تهدف إلى تسخير وتعزيز قدرات الخلايا القاتلة غير القاتلة للسرطان لدى المريض نفسه. تتكون تركيبات TriKE® من ثلاثة مكونات: ذراع تتفاعل مع الخلايا القاتلة الحميدة (NK)، وشيء من الإنترلوكين 15 لتنمية الخلايا القاتلة الحميدة (NK)، وذراع يرتبط بالمستضدات الخاصة بالورم.
وأفادت التقارير أن المركز المالي للشركة قوي، مع توقع وجود سيولة نقدية كافية لتمويل العمليات حتى عام 2025. يستند هذا الإعلان إلى بيان بيان صحفي ويعكس فقط خطط الشركة الحالية وتوقعاتها للتجارب السريرية وتطوير منتجاتها.
قد يتأثر أداء سوق الأسهم في شركة GT Biopharma واهتمام المستثمرين بهذه التطورات، حيث إن تقدم التجارب السريرية غالبًا ما يلعب دورًا حاسمًا في تقييم شركات الأدوية الحيوية ونجاحها المحتمل.
وفي أخبار أخرى حديثة، بدأت شركة "جي تي بيوفارما" طرحاً مباشراً مسجلاً وطرحاً خاصاً متزامناً من المتوقع أن يجمع حوالي 3.2 مليون دولار أمريكي من إجمالي العائدات. وستبيع الشركة 740,000 سهم من الأسهم العادية بسعر 4.35 دولار أمريكي للسهم الواحد.
وبالإضافة إلى ذلك، ستصدر شركة "جي تي بيوفارما" ضمانات تسمح بشراء 740 ألف سهم إضافي من الأسهم العادية بنفس السعر. ومن المتوقع أن يتمّ إغلاق الطرح مشروطاً باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة، مع قيام شركة "روث كابيتال بارتنرز" بدور وكيل الاكتتاب الحصري. وتخصص عائدات هذا الطرح للأغراض العامة للشركة.
وتعد هذه التطورات الأخيرة جزءًا من استراتيجية أوسع نطاقًا، حيث أن الأوراق المالية في الطرح العام متاحة بموجب بيان تسجيل على الرف على النموذج S-3، المودع لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. يتم عرض الضمانات والأسهم الممثلة لها من الأسهم العادية بشكل خاص امتثالاً للمادة 4 (أ) (2) من قانون الأوراق المالية لعام 1933 واللائحة D.
InvestingPro Insights
بينما تستعد شركة GT Biopharma, Inc. (NASDAQ: GTBP) للمرحلة الأولى من التجارب السريرية، يراقب المستثمرون عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها. ووفقًا لموقع InvestingPro، تمتلك شركة GT Biopharma سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية لاستقرارها المالي مع دخولها هذه المرحلة الحرجة من تطوير الدواء. علاوة على ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى أن شركة GT Biopharma في وضع جيد لتلبية احتياجاتها المالية الفورية.
ومع ذلك، فقد شهد السهم تقلبًا كبيرًا في الأسعار وكان أداؤه ضعيفًا على أطر زمنية مختلفة، حيث بلغ إجمالي العائد على السعر لمدة 6 أشهر -59.87% وإجمالي العائد منذ بداية العام حتى تاريخه -60.33% اعتبارًا من أحدث البيانات. لاحظ المحللون أيضًا ضعف هوامش الربح الإجمالية ولا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام.
تكشف بيانات InvestingPro كذلك عن رسملة سوقية تبلغ 6.55 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى حجم صغير نسبيًا في صناعة الأدوية الحيوية. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة -0.45، مما يعكس افتقارها الحالي للربحية. مع نسبة السعر إلى القيمة الدفترية البالغة 1.23، فإن التقييم السوقي لشركة GTBP أعلى قليلاً من قيمتها الدفترية، مما قد يستدعي حذر المستثمرين بالنظر إلى تحديات أرباح الشركة.
بالنسبة لأولئك الذين يفكرون في الاستثمار في شركة GT Biopharma، من المهم أن يدركوا أن هناك 11 نصيحة إضافية متاحة من InvestingPro يمكن أن توفر رؤى أعمق حول الأداء المالي للشركة وأداء أسهمها. يمكن للقراء المهتمين استكشاف هذه النصائح والاستفادة من عرض خاص باستخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+ في InvestingPro.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها