كامبريدج، ماساتشوستس - حصلت شركة موديرنا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:MRNA) على مراجعة إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) للقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) القائم على الحمض النووي الريبي المرسال (mRESVIA) للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر. ويُعد الرأي الإيجابي الصادر عن اللجنة الأوروبية للمنتجات الصحية المشتركة (CHMP) خطوة حاسمة نحو ترخيص تسويق اللقاح في الاتحاد الأوروبي.
فيروس RSV هو فيروس شائع يصيب الجهاز التنفسي ويؤدي إلى مرض كبير لدى الرضع وكبار السن. في الاتحاد الأوروبي، تشير التقديرات إلى أنه يؤدي إلى دخول حوالي 160,000 حالة دخول إلى المستشفيات سنويًا بين البالغين، ويصيب في الغالب الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
تستند توصية اللجنة الأوروبية للصحة النباتية إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة ConquerRSV، والتي شملت حوالي 37,000 مشارك في 22 دولة. وقد أظهرت التجربة فعالية اللقاح بنسبة 83.7% ضد مرض الجهاز التنفسي السفلي من فيروس RSV (LRTD) على مدى متوسط متابعة بلغت 3.7 أشهر. وأظهر تحليل لاحق بمتوسط متابعة لمدة 8.6 أشهر فعالية مستدامة.
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي ألم موضع الحقن والتعب والصداع وآلام العضلات وآلام المفاصل. أشار ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، إلى أن تصميم المحقنة المعبأة مسبقًا للقاح يهدف إلى تبسيط عملية إعطاء اللقاح وتقليل الأخطاء.
ويستخدم لقاح mRESVIA نفس نظام توصيل الجسيمات النانوية الدهنية مثل لقاحات كوفيد-19 التي تنتجها شركة موديرنا. وهو يستهدف البروتين السكري F، وهو مكون رئيسي في عملية العدوى بفيروس RSV.
يأتي هذا التقييم الإيجابي من قبل الاتحاد الأوروبي للأدوية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح mRESVIA في مايو 2024. وتسعى موديرنا أيضًا للحصول على ترخيص التسويق في الأسواق العالمية الأخرى.
سيشكل القرار المتوقع من المفوضية الأوروبية بشأن ترخيص تسويق لقاح mRESVIA على مستوى الاتحاد الأوروبي خطوة أخرى في توسيع نطاق محفظة موديرنا من لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، والتي تشمل بالفعل أحد لقاحات كوفيد-19 الأولى. وتواصل الشركة استكشاف تطبيقات تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي المرسال في مختلف الأمراض، بما في ذلك الأمراض المعدية والسرطان والاضطرابات النادرة وأمراض المناعة الذاتية.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة موديرنا.
وفي أخبار أخرى حديثة، حققت شركة موديرنا خطوات كبيرة في محفظة لقاحاتها. يمكن أن تؤثر موافقة الجمعية الأمريكية للوقاية من العدوى بفيروس الالتهاب الرئوي الحاد (RSV) على لقاح موديرنا المرشح للقاح فيروس الالتهاب الرئوي الحاد (RSV) الذي يُطلق عليه mRESVIA، على قرارات الشراء.
على الرغم من أن لقاح mRESVIA يُظهر فعالية أقل في حوالي 19 شهرًا مقارنةً بالمنافسين، فمن المتوقع أن يكون عرض الحقنة المعبأة مسبقًا عاملاً رئيسيًا لمقدمي الرعاية الصحية. تحتفظ شركة TD Cowen بتصنيف Hold على أسهم شركة Moderna مع تحديد السعر المستهدف عند 75.00 دولارًا أمريكيًا.
حافظ محللون من شركات مثل Argus وJefferies وPiper Sandler على تصنيفات إيجابية على أسهم شركة Moderna بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على mRESVIA. أظهر لقاح mRNA-1283 من شركة موديرنا نجاحًا في المرحلة الثالثة من تجاربه، حيث حقق نقطة نهاية الفعالية الأساسية.
كما حقق لقاح الشركة mRNA-1083، الذي يستهدف كلاً من الإنفلونزا وكوفيد-19، نقاط النهاية الأولية في المرحلة الثالثة من التجربة، متفوقًا على لقاحات الإنفلونزا القياسية وكوفيد-19 لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر.
علاوة على ذلك، أظهر العلاج المشترك لـ mRNA-4157 من موديرنا مع KEYTRUDA، بالتعاون مع شركة ميرك، انخفاضًا كبيرًا في خطر تكرار الإصابة أو الوفاة لدى مرضى سرطان الجلد عالي الخطورة. وأخيرًا، تستعد شركة موديرنا لوضع اللمسات الأخيرة على عقود لقاح فيروس الورم الحاد في أعقاب تصويت الجمعية الأمريكية للقاحات والتحصين ضد فيروس كورونا المستجد، مع توقعات ببدء التوزيع بعد فترة وجيزة، مما يشير إلى استمرار الجهود المبذولة للابتكار في مجال اللقاحات.
InvestingPro Insights
في الوقت الذي تحظى فيه شركة Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) باهتمام إيجابي من وكالة الأدوية الأوروبية للقاح RSV، mRESVIA، فإن الصحة المالية للشركة وأداء أسهمها يقدمان صورة مختلطة. فوفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Moderna 46.93 مليار دولار، مما يعكس حضورها الكبير في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
على الرغم من الفترة الصعبة التي مرت بها الشركة مع انخفاض الإيرادات بنسبة 65.78% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024، إلا أنها تحتفظ بمركز مالي قوي مع وجود سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو اعتبار مهم للمستثمرين الذين يقيّمون مرونة الشركة.
وتكشف نصائح InvestingPro أن إدارة شركة موديرنا تقوم بإعادة شراء الأسهم بشكل استباقي، مما يشير إلى الثقة في الآفاق المستقبلية للشركة. علاوة على ذلك، فإن الأصول السائلة لشركة موديرنا تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وضع سيولة قوي يمكن أن يدعم جهود البحث والتطوير المستمرة. على الجانب الآخر، هناك مخاوف لدى المحللين بشأن ربحية الشركة، حيث يتوقعون انخفاض المبيعات في العام الحالي، ويشيرون إلى أن شركة موديرنا لم تحقق أرباحًا على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية.
سوف يلاحظ المستثمرون الذين يتتبعون أداء شركة Moderna تقلبات السهم، مع تحركات سعرية كبيرة في الأسابيع الأخيرة، بما في ذلك انخفاض بنسبة 20.9% خلال الشهر الماضي. ومع ذلك، على المدى الطويل، حققت شركة Moderna عائدًا مرتفعًا على مدى العقد الماضي وعائدًا قويًا على مدى السنوات الخمس الماضية. للراغبين في التعمق أكثر في تحليل البيانات المالية وتحليل الأسهم الخاصة بشركة Moderna، تقدم InvestingPro رؤى إضافية، بما في ذلك 12 نصيحة أخرى من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/MRNA. للوصول إلى هذه الرؤى والمزيد، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي في Pro و Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها