سياتل - أعلنت اليوم شركة "أتوسا ثيرابيوتيكس" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ATOS)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية عن تعديلات هامة على بروتوكول المرحلة الثانية من دراستها الجارية حالياً تحت اسم "إيفانجيلين"، والتي تقوم بتقييم مزيج من عقار "إندوكسيفين" (Z) -إندوكسيفين المملوك لها وعقار "أبيماكسيليب" من شركة "إيلي ليلي" كعلاج قبل الجراحة لسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين (ER+) / مستقبلات عامل نمو البشرة البشرية 2 السلبية (HER2-).
وتشمل التعديلات على البروتوكول زيادة جرعة (Z) -إندوكسيفين من 40 مجم إلى 80 مجم يومياً، استناداً إلى بيانات مشجعة عن السلامة والفعالية من مجموعة الحرائك الدوائية الأولية. وقد أظهرت هذه المجموعة انخفاضاً في متوسط علامة تكاثر الورم Ki-67 بنسبة 92% ومتوسط انخفاض حجم الورم بنسبة 37% بعد 24 أسبوعاً من العلاج.
ستسجل الدراسة الآن حوالي 80 مشاركًا في مجموعتين، تتكون كل منهما من نساء في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث، لتلقي جرعة 80 ملغ من الإندوكسيفين (Z) -إندوكسيفين مع 150 ملغ من أبيماسيكليب مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 24 أسبوعًا قبل الجراحة. ستشمل المجموعة الثانية بالإضافة إلى ذلك تثبيط وظيفة المبيض (OFS) لدى النساء قبل انقطاع الطمث للسماح بإجراء مقارنة مباشرة للسلامة والفعالية بين المجموعتين.
وأعرب الدكتور ستيفن كواي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة "أتوسا"، عن حماسه لتحديث البروتوكول والدعم المقدم من "إيلي ليلي" للتجربة. وسلط الضوء على البيانات الأولية التي تؤكد سلامة جرعة 80 ملغ من إندوكسيفين (Z) -إندوكسيفين وفائدته السريرية المحتملة للنساء قبل انقطاع الطمث دون الحاجة إلى علاج مضادات الأكسدة.
يتم تطوير دواء (Z)-إندوكسيفين (Z)-إندوكسيفين، الذي يوصف بأنه مُعدِّل انتقائي قوي لمستقبلات الإستروجين (SERM)، من قبل شركة أتوسا للوقاية من سرطان الثدي وعلاجه. وقد أظهر فعالية في المرضى الذين يعانون من مقاومة للعلاجات الهرمونية الأخرى ويشارك في أربع تجارب للمرحلة الثانية تستهدف حالات سرطان الثدي المختلفة.
ويُعد هذا البيان الصحفي بمثابة أساس للتحديثات التي أُدخلت على الدراسة، وهي عبارة عن جهد تعاوني مع شركة إيلي ليلي، حيث تقدم كل شركة أدوية الدراسة الخاصة بها. تهدف هذه التعديلات إلى تحسين فعالية العلاج المضاد للأورام وإثبات سلامة وفعالية عقار (Z) - إندوكسيفين (Z) وفعاليته، خاصةً لدى النساء قبل انقطاع الطمث.
وفي أخبار أخرى حديثة، خطت شركة Atossa Therapeutics خطوات واسعة في أبحاث سرطان الثدي وعلاجه. فقد أبلغت الشركة عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربتها السريرية EVANGELINE، التي قيّمت الإندوكسيفين (Z) كعلاج مساعد في المرحلة الأولى لأنواع معينة من سرطان الثدي. أظهرت التجربة انخفاضًا كبيرًا في مستويات Ki-67، وهو مؤشر لنمو الورم، في ستة من أصل سبعة مشاركين.
أعلنت أتوسا أيضًا عن اتفاقية بحثية موسعة مع وايل كورنيل ميديسن لدراسة الجمع بين الأجسام المضادة للأدوية المترافقة (ADCs) و(Z) - إندوكسيفين في علاج سرطان الثدي المتقدم. يهدف البحث إلى التحقق من التآزر بين هذه الأدوية، مما قد يعزز التأثيرات المضادة للورم.
وبالتعاون مع Quantum Leap Healthcare Collaborative، أطلقت شركة Atossa دراسة جديدة لتقييم فعالية دواء (Z)-endoxifen (Z) -endoxifen مع دواء أبيماسيكليب (abemaciclib) من شركة Eli Lilly في علاج سرطان الثدي ER+/HER2-. ستشمل الدراسة ما يقرب من 20 امرأة تم تشخيص إصابتهن بهذا النوع الفرعي من سرطان الثدي الغازي.
علاوة على ذلك، قامت شركة H.C. Wainwright بزيادة السعر المستهدف لعقار Atossa Genetics إلى 6.00 دولارات من 4.00 دولارات سابقًا، مع الحفاظ على تصنيف الشراء للسهم. تأتي هذه المراجعة في أعقاب إعلان أتوسا عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2024 وتحديثات حول أنشطة الشركة. تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على التزام أتوسا المستمر بتطوير أبحاث سرطان الثدي وعلاجه.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة Atossa Therapeutics، Inc. (NASDAQ: ATOS) في تجاربها السريرية، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة باهتمام كبير الصحة المالية للشركة وأداء السوق. فيما يلي بعض الأفكار المستندة إلى أحدث البيانات المتاحة من InvestingPro:
تُظهر بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة Atossa Therapeutics تبلغ 143.36 مليون دولار. على الرغم من الجهود التي تبذلها الشركة في تطوير دراساتها السريرية، إلا أن نسبة السعر إلى الأرباح سلبية تبلغ -4.94، مما يشير إلى أنها ليست مربحة في الوقت الحالي. وهذا يتماشى مع حقيقة أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهي إحدى نصائح InvestingPro المقدمة لشركة Atossa.
المقياس الرئيسي الآخر هو نسبة السعر/الدفتر للشركة، والتي تبلغ 1.67 اعتبارًا من الاثني عشر شهرًا الماضية. يشير هذا إلى أن السهم من المحتمل أن يكون مقومًا بأقل من قيمته الحقيقية مقارنة بالقيمة الدفترية للشركة، وهو ما قد يكون ذا أهمية للمستثمرين ذوي القيمة.
من وجهة نظر الأداء، شهد السهم عائدًا إجماليًا للسعر لمدة شهر واحد بنسبة -19.72%، مما يعكس تحديات السوق الأخيرة. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن الشركة تحتفظ بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة إيجابية على الاستقرار المالي وتم إبرازها كنصيحة من InvestingPro.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن المزيد من التحليلات المتعمقة والرؤى الإضافية، هناك حاليًا 6 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لشركة Atossa Therapeutics. ويمكن أن توفر هذه النصائح سياقًا قيّمًا للتوقعات المالية للشركة وأداء أسهمها.
للوصول إلى هذه الرؤى والاستفادة من مجموعة كاملة من الميزات التي تقدمها InvestingPro، يمكن للقراء المهتمين استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. يمكن أن يوفر هذا العرض الترويجي ميزة في اتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها