جايثرسبورغ، الولايات المتحدة الأمريكية - أعلنت شركة Cartesian Therapeutics، Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RNAC)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على العلاج بخلايا الحمض النووي الريبي المرسال لأمراض المناعة الذاتية، عن نتائج إيجابية من المرحلة الثانية من تجربة المرحلة 2 ب من تجربة ديكارت 08، وهو علاج للوهن العضلي الوبيل (MG). وكشفت الشركة أن 71% من المرضى الذين عولجوا بعقار ديكارت-08 أظهروا تحسناً سريرياً ذا مغزى في الشهر الثالث، مقارنةً بنسبة 25% من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي.
وشملت التجربة، التي لم تتطلب علاجًا كيميائيًا قبل العلاج، 36 مريضًا مصابًا بالوهن العضلي الوبيل، وهو اضطراب مناعي ذاتي مزمن يسبب ضعف العضلات. كانت نقطة النهاية الأساسية للفعالية هي انخفاض خمس نقاط أو أكثر في درجة مركب MG المركب (MGC)، والتي تم تحقيقها بدلالة إحصائية.
وشملت نقاط النهاية الثانوية السلامة والقدرة على التحمل، حيث أظهر "ديكارت-08" ملفاً إيجابياً يدعم تناوله في العيادات الخارجية. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لمتلازمة إطلاق السيتوكين أو متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المؤثرة المناعية.
كما لاحظت الدراسة أيضًا استجابات دائمة، مع الحفاظ على التحسينات في مقاييس شدة مرض إم جي أو تعزيزها لمدة تصل إلى ستة أشهر. تخطط شركة Cartesian لعقد اجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية عام 2024.
إلى جانب نتائج المرحلة 2 ب من تجربة علاج MG، أعلنت شركة "ديكارتيسيان" عن إعطاء الجرعات لأول مريض في المرحلة الثانية من تجربة "ديكارتيس-08" لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) وتعيين الدكتور كمال مالك في مجلس إدارتها.
تستند هذه المعلومات إلى بيان صحفي صادر عن شركة Cartesian Therapeutics.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة Cartesian Therapeutics على صفقة استثمار خاص في الأسهم العامة (PIPE) بقيمة 130 مليون دولار، حيث جذبت مزيجًا من المستثمرين مثل HBM Healthcare Investments وInvinus وSchooner Capital. وتتضمن الصفقة إصدار أكثر من 3.5 مليون سهم من الأسهم العادية وحوالي 3 ملايين سهم من الأسهم الممتازة القابلة للتحويل إلى أسهم من السلسلة ب غير القابلة للتصويت، بسعر 20.00 دولارًا للسهم الواحد.
وتهدف العائدات إلى تطوير برامج الشركة في طور الإعداد، بما في ذلك علاج mRNA CAR-T، Descartes-08، الذي يخضع حالياً للمرحلة الثانية من التجارب السريرية للوهن العضلي الوبيل المعمم والمرحلة الثانية من علاج الذئبة الحمامية الجهازية.
وبالتوازي مع ذلك، بدأت شركة Cartesian Therapeutics المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج ديكارت -08 الذي يستهدف الذئبة الحمامية المجموعية. صُمم هذا العلاج لاستهداف مستضد نضوج الخلايا البائية، وتهدف التجربة إلى تسجيل ما يصل إلى 30 مريضًا.
وبالإضافة إلى التقدم الذي أحرزته الشركة، استأنفت شركة ميزوهو للأوراق المالية تغطيتها لأسهم شركة ديكارتيسيان ثيرابيوتيكس بتصنيف شراء وسعر مستهدف عند 40.00 دولارًا. وتشعر ميزوهو بالتفاؤل بشأن تقنية CAR-T القائمة على الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) الخاصة بشركة Cartesian، لا سيما إمكاناتها في علاج أمراض المناعة الذاتية.
وفي تطورات أخرى، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تسمية العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) لمنتج ديكارتيسيان الرئيسي المرشح، ديكارت -08، لعلاج الوهن العضلي الوبيل. سيسهل هذا التعيين التفاعل الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتسريع تطوير ديكارت-08.
InvestingPro Insights
شاركت شركة Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) مؤخرًا نتائج واعدة من تجربة المرحلة 2 ب، والتي تعد علامة فارقة هامة للشركة. ومع ذلك، يجب أن يكون المستثمرون الذين يفكرون في شركة RNAC على دراية بالعديد من المقاييس المالية وتوقعات المحللين التي قد تؤثر على قرارهم الاستثماري.
تبلغ القيمة السوقية للشركة 431.91 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس قيمتها المتصورة في السوق. على الرغم من النجاح السريري الأخير، إلا أن شركة Cartesian Therapeutics تواجه حاليًا تحديات مالية كبيرة. يبلغ إجمالي هامش الربح الإجمالي للشركة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 نسبة -118.3٪، مما يشير إلى أن تكاليف البضائع المباعة تتجاوز بشكل كبير الإيرادات الناتجة عن المبيعات. ويتأكد ذلك من خلال هامش الدخل التشغيلي للشركة للفترة نفسها، والذي بلغ -266.67%، مما يعكس ارتفاع التكاليف التشغيلية مقارنة بإيراداتها.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أيضًا أن سهم شركة Cartesian قد شهد تراجعًا كبيرًا خلال الشهر الماضي، حيث بلغ العائد -30.1%، وهو ما يتناقض مع العائد القوي الذي بلغ 52.61% خلال الأشهر الثلاثة الماضية. لا يتوقع المحللون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وهو ما يتماشى مع ربحية السهم الأساسية والمخفضة (ربحية السهم) التي بلغت -55.74 دولارًا أمريكيًا و -55.78 دولارًا أمريكيًا على التوالي.
ومن ناحية أكثر إيجابية، فإن شركة Cartesian Therapeutics لديها سيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهي علامة مطمئنة على الاستقرار المالي. بالإضافة إلى ذلك، فإن الأصول السائلة للشركة تتجاوز التزاماتها قصيرة الأجل، مما يشير إلى وضع سيولة جيد للوفاء بالتزاماتها المالية الفورية.
تشير نصائح InvestingPro لشركة RNAC إلى أنه على الرغم من أن الشركة تتمتع بوضع نقدي قوي، إلا أنها تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي، ويتوقع المحللون انخفاض المبيعات في العام الحالي. علاوة على ذلك، لا تدفع الشركة توزيعات أرباح للمساهمين، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات بالنسبة للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة Cartesian Therapeutics وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro مجموعة شاملة من النصائح الإضافية. تتوفر حاليًا 9 نصائح إضافية من InvestingPro على https://www.investing.com/pro/RNAC، والتي يمكن أن توفر رؤى قيمة لاتخاذ قرار استثماري أكثر استنارة. استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم يصل إلى 10% على اشتراك سنوي للمحترفين واشتراك سنوي أو نصف سنوي للمحترفين + للوصول إلى هذه الرؤى الحصرية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها