ريكيافيك - أعلنت شركة Alvotech، وهي شركة متخصصة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مجال البدائل الحيوية، عن نتائج إيجابية من دراسة على المرضى عن عقار AVT03 وهو بديل حيوي مرشح لعقار Prolia® (دينوسوماب) وXgeva® (دينوسوماب).
استوفت الدراسة نقاط النهاية الأولية، مما يدل على التشابه السريري من حيث الفعالية والسلامة والمناعة والحركية الدوائية (PK) لدى النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. ومن المحتمل أن يؤدي ذلك إلى مؤشرات إضافية لعقار AVT03 كبديل حيوي لعقار Xgeva، بناءً على الاستقراء.
شملت الدراسة التأكيدية للمرضى، AVT03-GL-C01، ما يقرب من 532 امرأة بعد انقطاع الطمث تم تشخيص إصابتهن بهشاشة العظام. تم تعيين المشاركات عشوائيًا لتلقي ثلاث جرعات من AVT03 أو بروليا على فترات زمنية مدتها ستة أشهر. كانت النتائج الأولية التي تم قياسها هي التغيرات في كثافة كتلة العظام (BMD) ومؤشر حيوي لارتشاف العظام في 6 و12 شهرًا.
وبالإضافة إلى دراسة المرضى، أجرت شركة Alvotech دراستين في مجال الحرائك الدوائية لمقارنة AVT03 بعقار Prolia وXgeva، وقد حققت كلتا الدراستين نقاط النهاية الأولية. قيمت هاتان الدراستان الحرائك الدوائية وسلامة وتحمل AVT03.
وقد أعرب جوزيف ماكليلان، الرئيس التنفيذي للشؤون العلمية في شركة Alvotech، عن رضاه عن النتائج، مسلطًا الضوء على قدرات منصة البدائل الحيوية وتنويع محفظة منتجاتها. وتتوقع الشركة تقديم طلبات تسويق AVT03 في الأسواق العالمية الرئيسية في وقت لاحق من هذا العام.
يُستخدم دينوسوماب، وهو الدواء البيولوجي المرجعي لعقار AVT03، لعلاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث وفقدان العظام لدى البالغين المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالكسور. كما أنه يعمل على الوقاية من الأحداث المتعلقة بالهيكل العظمي لدى البالغين المصابين بأورام خبيثة متقدمة تشمل العظام ويستخدم في علاج ورم الخلايا العملاقة في العظام.
تركز شركة ألفوتيك على تطوير وتصنيع الأدوية المماثلة الحيوية للمرضى في جميع أنحاء العالم. وقد أطلقت الشركة بالفعل اثنين من البدائل الحيوية ولديها تسعة بدائل حيوية مرشحة تم الكشف عنها في خط إنتاجها تهدف إلى علاج حالات مختلفة، بما في ذلك اضطرابات المناعة الذاتية واضطرابات العين وهشاشة العظام وأمراض الجهاز التنفسي والسرطان.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Alvotech. يعتبر AVT03 حاليًا منتجًا تجريبيًا ولم يحصل على موافقة الجهات التنظيمية. لم يتم إثبات التشابه الحيوي من قبل السلطات التنظيمية ولم تتم المطالبة به.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Alvotech، وهي شركة أدوية حيوية، خطوات كبيرة في عملياتها وأدائها المالي. فقد شهدت الشركة ربعًا أول قويًا في عام 2024، حيث ارتفع إجمالي الإيرادات بنسبة 132% على أساس سنوي إلى 36.9 مليون دولار، ورفعت الشركة بعد ذلك توجيهاتها للإيرادات للعام بأكمله إلى ما بين 400 مليون دولار و500 مليون دولار. أعلن الرئيس التنفيذي لشركة Alvotech، روبرت ويسمان، عن انتقال الشركة المتوقع نحو الربحية، متوقعًا تحقيق أرباح معدلة إيجابية قبل احتساب الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك والاستقطاعات في الربع الثاني.
وبالإضافة إلى التطورات المالية، أصدرت شركة Alvotech خيارات الأسهم ووحدات الأسهم المقيدة (RSUs) لمجلس إدارتها، مما أدى إلى مواءمة مصالح أعضاء مجلس إدارتها مع مصالح المساهمين.
كما دخلت الشركة أيضًا في شراكة استراتيجية مع شركة RDY وأبرمت صفقة مع شركة CIGNA، مما ساهم بشكل كبير في نموها. من المتوقع أن يؤثر الإطلاق المرتقب لدواء سيلاردسي المماثل الحيوي لشركة Alvotech في فبراير 2025 على سوق الولايات المتحدة الذي تبلغ قيمته 7 مليارات دولار بسبب المنافسة المحدودة.
على الرغم من هذه التطورات الإيجابية، يتوقع المحللون خسارة مع ربحية تقديرية للسهم الواحد للسنة المالية الأولى بحوالي -0.27 دولار، وتتحسن في السنة المالية الثانية إلى -0.07 دولار. حافظت شركة باركليز كابيتال على تصنيف أسهم شركة Alvotech مع زيادة السعر المستهدف إلى 22.00 دولارًا أمريكيًا. تسلط هذه التطورات الأخيرة الضوء على التركيز الاستراتيجي لشركة Alvotech على البدائل الحيوية وإمكانية نموها في السوق.
رؤى InvestingPro
لقد خطت شركة Alvotech خطوات كبيرة في صناعة التكنولوجيا الحيوية من خلال بدائلها الحيوية المرشحة، وقد حظيت النتائج الإيجابية الأخيرة من دراسة AVT03 للمرضى بالاهتمام. وبينما ينظر المستثمرون في التأثير المحتمل لهذه التطورات على التوقعات المالية للشركة، تقدم بعض المقاييس ونصائح InvestingPro سياقًا إضافيًا لوضع شركة Alvotech في السوق.
تكشف بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة Alvotech تبلغ حاليًا 3.46 مليار دولار أمريكي. وعلى الرغم من آفاق نمو الشركة، إلا أنها تتداول بنسبة مكرر ربحية سالبة تبلغ -6.43، مما يشير إلى أنها ليست مربحة في الوقت الحالي. وهذا يتماشى مع نصائح InvestingPro، التي تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، بلغت إيرادات شركة Alvotech خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 114.39 مليون دولار أمريكي، مع معدل نمو ربع سنوي مثير للإعجاب في الإيرادات بنسبة 132.29% في الربع الأول من عام 2024.
ومع ذلك، هناك تحديات في المستقبل. فقد كان هامش الربح الإجمالي لشركة Alvotech سلبيًا عند -23.89% للفترة نفسها، مما يؤكد تلميح InvestingPro بأن الشركة تعاني من ضعف هوامش الربح الإجمالي. علاوة على ذلك، غالبًا ما يتحرك سعر السهم في الاتجاه المعاكس للسوق، مما قد يشير إلى ارتفاع مخاطر الاستثمار أو إمكانية وجود فرص استثمارية معاكسة للدورة الاقتصادية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن النمو، قد تكون شركة Alvotech ذات أهمية نظرًا لارتفاع عائدها خلال العام الماضي، حيث بلغ إجمالي العائد السعري 59.69%. ومع ذلك، لا تدفع الشركة توزيعات أرباح، وهو ما قد يكون أحد الاعتبارات لأولئك الذين يبحثون عن استثمارات مدرة للدخل.
لمزيد من التعمق في البيانات المالية لشركة Alvotech وللوصول إلى نصائح إضافية من InvestingPro التي يمكن أن تساعد في اتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة، تفضل بزيارة https://www.investing.com/pro/ALVO. هناك 8 نصائح أخرى متاحة على موقع InvestingPro، ويمكن للقراء استخدام رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم يصل إلى 10% على اشتراك سنوي Pro واشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro+.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها