راريتان، نيوجيرسي - أعلنت شركة جونسون آند جونسون اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج جديد من الدرجة الأولى للمرضى الذين يعانون من نوع معين من سرطان الرئة. يوصف هذا العلاج، وهو RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) مع LAZCLUZE™ (لازرتينيب)، للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا (NSCLC) المتقدم محلياً أو النقيلي مع بعض طفرات مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR).
ويمثل هذا أول موافقة على نظام علاج متعدد الأهداف وخالٍ من العلاج الكيميائي لهذه الفئة من المرضى، مما يدل على انخفاض بنسبة 30 في المائة في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بمعيار الرعاية السابق وهو "أوسيميرتينيب". بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) للمرضى الذين عولجوا بالتركيبة الجديدة 23.7 شهرًا، مقابل 16.6 شهرًا لأوسيميرتينيب، مع متوسط مدة استجابة أطول بتسعة أشهر.
ويستند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج المرحلة الثالثة من دراسة "ماريبوسا" التي قدمت دليلاً على فعالية العلاج وسلامته. يستهدف هذا المزيج طفرات عامل النمو EGFR مباشرةً، وهو مصمم لإشراك الجهاز المناعي في مكافحة الخلايا السرطانية. لا يزال سرطان الرئة هو السبب الرئيسي للوفيات الناجمة عن السرطان على مستوى العالم، حيث يمثل سرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا غالبية الحالات.
وقد أعرب جيل فيلدمان، أحد الناجين من سرطان الرئة والمؤسس المشارك لمجموعة "مقاومو عامل النمو غير المتغير EGFR" عن تفاؤله بشأن خيار العلاج الجديد، مسلطاً الضوء على الاحتياجات غير الملباة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتغيرة، والذي لم تتم تلبيته. كما أكد الدكتور ألكسندر سبيرا، وهو باحث في الدراسة، على أهمية النظام الجديد الذي يهدف إلى توفير نتائج أفضل مع الاحتفاظ بالعلاج الكيميائي للمراحل المتأخرة من العلاج.
كان ملف السلامة الخاص بمزيج ®RYBREVANT® وLazCLUZCLUZE™ متوافقاً مع سلامة العلاجات المنفردة، مع ملاحظة حدوث حالات الانصمام الخثاري الوريدي لدى بعض المرضى.
يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول دراسة ®RYBREVANT® وغيرها من التجارب السريرية الجارية التي تشمل RYBREVANT® على الموقع الإلكتروني RYBREVANT.com. سيتم دعم الوصول إلى العلاج من خلال برنامج دعم المرضى التابع لشركة جونسون آند جونسون مع مي.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ولا يحتوي على أي موافقات أو لغة غير موضوعية.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة جونسون آند جونسون (J&J) على دعم كبير من المدعين لتسويتها المقترحة بقيمة 6.48 مليار دولار أمريكي المتعلقة بمزاعم أن منتجاتها من التلك تسببت في الإصابة بالسرطان. من المقرر أن تعلن شركة الرعاية الصحية العملاقة أن 75% على الأقل من المدعين قد صوتوا لصالح تسوية الإفلاس، وهو ما يفي بالحد القانوني اللازم للقاضي للموافقة على التسوية. يأتي هذا التطور في الوقت الذي حصلت فيه شركة J&J أيضًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج مركب خالٍ من العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من نوع معين من سرطان الرئة غير صغير الخلايا، مما يمثل خطوة مهمة إلى الأمام في علاج السرطان.
وفي موازاة ذلك، اختارت إدارة بايدن 10 أدوية موصوفة طبيًا للتفاوض على أسعارها مع برنامج الرعاية الصحية "ميديكير". ومن الجدير بالذكر أن دواء Xarelto، المميع للدم من إنتاج شركة J&J، من بين هذه الأدوية، والتي تم تحديدها على أنها من أكثر الأدوية تكلفة بالنسبة لبرنامج ميديكير. ونتيجة لهذه المفاوضات، من المقرر أن توفر الحكومة الأمريكية 6 مليارات دولار أمريكي في السنة الأولى من الأسعار المخفضة التي تم التفاوض عليها حديثًا على هذه الأدوية الرائدة في برنامج ميديكير.
هذه هي التطورات الأخيرة لشركة جونسون آند جونسون، وهي شركة لا تزال تتصدر عناوين الأخبار في قطاع الرعاية الصحية. تؤكد التحركات الاستراتيجية للشركة والموافقات التنظيمية على جهودها المستمرة لمواجهة التحديات القانونية التي تواجهها والتزامها بتطوير العلاجات الطبية.
رؤى InvestingPro
في ضوء موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج سرطان الرئة الجديد من شركة Johnson & Johnson، قد يجد المستثمرون أن الصحة المالية للشركة وأداء السوق قد يكونان موضع اهتمام خاص. تُظهر شركة Johnson & Johnson، وهي لاعب بارز في صناعة الأدوية، مرونة مالية مع رسملة سوقية تبلغ 384.27 مليار دولار. ويتجلى التزام الشركة بعوائد المساهمين، حيث حافظت على توزيعات الأرباح على مدار 54 عامًا متتالية، مع عائد توزيعات أرباح حالي يبلغ 3.11%.
من وجهة نظر استثمارية، يتم تداول سهم Johnson & Johnson عند نسبة مكرر ربحية منخفضة بالنسبة لنمو الأرباح على المدى القريب، حيث يبلغ 20.2 بناءً على الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. وقد يشير ذلك إلى أن السهم مقوم بأقل من قيمته الحقيقية بالنسبة لأرباحه المحتملة. علاوة على ذلك، يتم تداول سهم الشركة بشكل عام بتقلبات منخفضة في الأسعار، مما يضيف طبقة من الاستقرار للمستثمرين. تجدر الإشارة أيضًا إلى أن التدفقات النقدية لشركة Johnson & Johnson يمكن أن تغطي مدفوعات الفائدة بشكل كافٍ، مما يشير إلى وضع مالي صحي للشركة.
بالنسبة للقراء المهتمين بالمزيد من التحليلات المتعمقة، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Johnson & Johnson، والتي يمكن العثور عليها على Investing.com/pro/JNJ. توفر هذه النصائح مزيدًا من الرؤى حول المقاييس المالية للشركة وأداء الأسهم، مما يساعد المستثمرين على اتخاذ قرارات أكثر استنارة.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها