كاثام، نيوجيرسي - بدأت شركة تونيكس فارماسوتيكالز القابضة (NASDAQ: TNXP) المرحلة الثانية من تجربة TNX-1300، وهو علاج محتمل للتسمم الحاد بالكوكايين، مع إعطاء الجرعة الأولى للمريض في دراسة تجري في أقسام الطوارئ في ستة مراكز طبية أكاديمية أمريكية. وتقيّم التجربة سلامة وفعالية جرعة واحدة بمقدار 200 ملغ من TNX-1300 مقارنةً بالعلاج الوهمي، إلى جانب الرعاية القياسية للأفراد الذين يعانون من أعراض تسمم الكوكايين.
TNX-1300 هو إنزيم مؤتلف مصمم لتحلل الكوكايين واستقلابه بسرعة، مما قد يوفر نهجًا مستهدفًا لعلاج الآثار المهددة للحياة الناتجة عن جرعة زائدة من الكوكايين. يمكن أن يؤدي التسمم بالكوكايين إلى مشاكل صحية حادة، بما في ذلك ارتفاع الحرارة وعدم انتظام ضربات القلب والنوبات. في عام 2022، أدت الجرعة الزائدة من الكوكايين إلى 27,569 حالة وفاة في الولايات المتحدة، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة إلى علاجات فعالة.
هذه الدراسة عبارة عن تجربة عشوائية أحادية التعمية وعشوائية تشمل حوالي 60 شخصًا. تهدف الدراسة إلى قياس انخفاض ضغط الدم الانقباضي كنقطة نهاية أولية، مع نقاط نهاية ثانوية إضافية بما في ذلك انخفاض مستويات الكوكايين ومستقلباته في الدم. ومن المتوقع أن تظهر النتائج الأولية للتجربة في النصف الأول من عام 2025.
وقد تلقت شركة Tonix Pharmaceuticals سابقًا منحة اتفاقية تعاونية من المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA) لدعم تطوير TNX-1300. كما منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العقار تصنيف العلاج الاختراقي، مما يؤكد الحاجة الماسة إلى علاجات جديدة في هذا المجال.
تأتي هذه التجربة في وقت لا يزال فيه تعاطي الكوكايين يمثل تحديًا كبيرًا للصحة العامة في الولايات المتحدة. ومع عدم وجود علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حاليًا لتسمم الكوكايين، يمكن أن يسد TNX-1300 فجوة كبيرة في بروتوكولات الرعاية الطارئة.
وتمثل هذه المرحلة الثانية من التجربة خطوة إلى الأمام في معالجة المراضة والوفيات المرتبطة بتعاطي الكوكايين، الذي لا يزال يمثل مشكلة كبيرة في الولايات المتحدة. تستند المعلومات الواردة في هذا التقرير إلى بيان صحفي صادر عن شركة تونيكس للأدوية القابضة.
في أخبار أخرى حديثة، ووسط تزايد المخاوف بشأن تفشي فيروس mpox، شهد مطورو اللقاحات والأدوية GeoVax Labs و Tonix Pharmaceuticals زيادة حادة في التداول قبل طرحه في الأسواق. كما شهدت أيضًا شركة Emergent BioSolutions، وهي لاعب آخر في القطاع، ارتفاعًا في قيمة أسهمها. أعلنت منظمة الصحة العالمية أن فيروس إمبوكس حالة طوارئ صحية عامة عالمية بعد الانتشار السريع لنوع جديد من الفيروس في أفريقيا. وفي الوقت نفسه، شهدت شركة Bavarian Nordic، وهي شركة دنماركية تنتج لقاحًا ضد فيروس mpox، انخفاضًا في أسهمها على الرغم من القفزة السابقة وسط تصاعد المخاوف من الفيروس. ارتفعت أسهم شركة Siga Technologies ارتفاعًا طفيفًا بعد أن لم يحقق عقار mpox الهدف الرئيسي في دراسة سريرية.
أكدت شركة Tonix Pharmaceuticals التزامها بالإسراع في تطوير لقاحها المرشح TNX-801 في أعقاب إعلان منظمة الصحة العالمية. وقد اختارت المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة (NIH) منصة لقاح تونيكس لمشروع NextGen. وبالإضافة إلى ذلك، أبلغت شركة Tonix Pharmaceuticals عن إحراز تقدم كبير في عدة مجالات، بما في ذلك تطوير عقارها التجريبي، TNX-102 SL، لعلاج الألم العضلي الليفي. كما أبرمت الشركة أيضًا اتفاقية بيع مع شركة A.G.P./Alliance Global Partners، مما يسمح ببيع ما يصل إلى 50 مليون دولار من أسهمها العادية على مدار الوقت.
وفي المجال المالي، أعلنت شركة تونيكس عن طرح عام لحوالي 7.1 مليون سهم، والذي من المتوقع أن يجمع 4 ملايين دولار قبل خصم الرسوم والمصروفات. وفيما يتعلق بملاحظات المحللين، حافظت شركة نوبل كابيتال على تصنيف متفوق على السهم، ولكنها خفضت السعر المستهدف إلى 1.50 دولار من 10.00 دولار سابقًا. هذه هي التطورات الأخيرة في Tonix Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
مع شروع شركة Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) في المرحلة الثانية من تجربة TNX-1300، يراقب المستثمرون وأصحاب المصلحة عن كثب الصحة المالية للشركة وأداء الأسهم. ووفقًا للبيانات الأخيرة الصادرة عن InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Tonix Pharmaceuticals 9.42 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس التقييم الحالي للشركة في نظر المستثمرين.
تُظهر البيانات المالية للشركة ربحًا إجماليًا قدره 2.69 مليون دولار أمريكي على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، بهامش ربح إجمالي قدره 21.59%. ومع ذلك، فقد كان الدخل التشغيلي سلبيًا بشكل ملحوظ، حيث بلغ -95.19 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة، مما يشير إلى التحديات في إدارة التكاليف التشغيلية مقارنة بالإيرادات.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن شركة Tonix Pharmaceuticals تستنزف السيولة النقدية بسرعة ولم تحقق أرباحًا خلال الاثني عشر شهرًا الماضية. علاوة على ذلك، شهد السهم تقلبات كبيرة في الأسعار وتلقى ضربة كبيرة خلال الأسبوع الماضي. قد تكون هذه العوامل ذات أهمية للمستثمرين المحتملين بالنظر إلى المخاطر المرتبطة بقطاع الأدوية البيولوجية، لا سيما بالنسبة لشركة في خضم التجارب السريرية الحرجة.
بالنسبة لأولئك الذين يبحثون عن المزيد من التحليل المتعمق، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة على https://www.investing.com/pro/TNXP، والتي توفر المزيد من الأفكار حول أداء أسهم الشركة وصحتها المالية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها