أعلنت اليوم شركة GSK plc (المدرجة في بورصة لندن وبورصة نيويورك تحت الرمز: GSK)، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد صنفت عقارها التجريبي GSK5764227 (GSK'227) كعلاج اختراقي. هذا التعيين هو لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا واسع النطاق (ES-SCLC) في المرضى الذين أظهروا تطور المرض بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
يهدف تصنيف العلاج الاختراقي إلى تسريع عملية التطوير والمراجعة للأدوية التي قد تُظهر تحسينات كبيرة مقارنة بالعلاجات الحالية للحالات الخطيرة. ويستند تعيين دواء جلاكسو سميث كلاين 227 إلى أدلة سريرية مبكرة تشير إلى نتائج واعدة في هذا النوع الخاص من سرطان الرئة.
ويمثل سرطان الرئة صغير الخلايا حوالي 15% من جميع أنواع سرطان الرئة في الولايات المتحدة، مع وجود ما يقرب من 70% من هؤلاء المرضى الذين يعانون من مرض في مرحلة واسعة عند التشخيص. ويُعد تشخيص سرطان الرئة صغير الخلايا ضعيفًا بشكل ملحوظ، حيث يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات حوالي 3%. ومن الشائع حدوث انتكاسة بعد العلاج الأولي، ومتوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام مع الرعاية القياسية الحالية لمرض ES-SCLC المنتكس هو 5-6 أشهر فقط.
وسلط هشام عبد الله، نائب الرئيس الأول للرئيس العالمي لقسم البحث والتطوير للأورام في جلاكسو سميث كلاين الضوء على الحاجة الملحة لعلاجات جديدة لهذا السرطان العدواني، وأعرب عن طموح الشركة في تسريع تطوير علاج جلاكسو سميث كلاين.
وفي وقت سابق من هذا العام، حصلت شركة جلاكسو سميث كلاين على الحقوق الحصرية لتطوير وتسويق عقار جلاكسو سميث كلاين'227 من شركة هانسوه فارما، باستثناء مناطق معينة في الصين. ويدعم تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج الاختراقي بيانات من تجربة المرحلة الأولى الجارية التي تجريها شركة هانسوه فارما والتي تشمل أكثر من 200 مريض يعانون من أورام صلبة متقدمة أو نقيلية مختلفة، بما في ذلك سرطان الرئة الروماتيزم الروماتيزمي الموضعي.
ستُعرض نتائج هذه الدراسة في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2024 في سبتمبر.
إن عقار جلاكسو سميث كلاين 227، المعروف أيضًا باسم HS-20093، هو عبارة عن دواء مترافق مع أجسام مضادة تستهدف بروتين B7-H3، وهو بروتين يتم التعبير عنه بشكل متكرر في مختلف الأورام الصلبة. ويخضع العقار حاليًا لتجارب متعددة في المرحلتين الأولى والثانية في الصين، وتخطط جلاكسو سميث كلاين لبدء تجارب المرحلة 1/2 العالمية في النصف الثاني من عام 2024 لدعم مسار تسجيل العقار.
تلتزم شركة جلاكسو سميث كلاين بتطوير علاجات الأورام، مع التركيز على الأورام الخبيثة الدموية وسرطانات أمراض النساء والأورام الصلبة من خلال علاجات الأورام المناعية واستهداف خلايا الأورام.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي صادر عن شركة جلاكسو سميث كلاين بي إل سي.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) خطوات كبيرة في عملياتها. فقد سجلت الشركة أداءً قويًا في الربع الثاني من العام، حيث ارتفعت مبيعاتها بنسبة 13% لتصل إلى 7.9 مليار جنيه إسترليني وارتفعت أرباحها التشغيلية الأساسية بنسبة 21% لتصل إلى 2.5 مليار جنيه إسترليني، مما أدى إلى ترقية توجيهاتها للعام بأكمله. كما تلقت شركة GSK حكمًا إيجابيًا من محكمة ولاية فلوريدا في دعوى زانتاك المستمرة، مما يدعم الإجماع العلمي على أن الرانيتيدين لا يزيد من خطر الإصابة بالسرطان.
فيما يتعلق بتطوير المنتجات، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام الموسع لعقار "جيمبيرلي"، وهو منتج رئيسي في محفظة جلاكسو سميث كلاين للأورام المناعية، لعلاج سرطان بطانة الرحم. وقد استندت هذه الموافقة على نتائج المرحلة الثالثة من تجربة RUBY، التي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في خطر الوفاة عند استخدام جيمبيرلي مع العلاج الكيميائي.
في مجال تصنيفات المحللين، أكدت بيرنبرج على تصنيفها للشراء على شركة GSK، مع الحفاظ على السعر المستهدف عند 18.20 جنيه إسترليني. ومع ذلك، عدّل بنك JPMorgan سعره المستهدف على أسهم GSK، وخفضه إلى 15.50 جنيهًا إسترلينيًا من 16.60 جنيهًا إسترلينيًا في السابق، مع الحفاظ على تصنيفه بانخفاض الوزن على عملاق الأدوية.
هذه بعض التطورات الأخيرة لشركة GSK.
InvestingPro Insights
مع استحواذ شركة GSK plc (بورصة لندن/بورصة نيويورك: GSK) على الاهتمام بسبب تصنيفها الأخير من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج اختراقي، قد يجد المستثمرون وأصحاب المصلحة سياقًا إضافيًا مفيدًا لفهم الوضع المالي للشركة ومركزها في السوق. تبلغ القيمة السوقية لشركة جلاكسو سميث كلاين 84.13 مليار دولار أمريكي، مما يعكس الحضور الكبير للشركة في صناعة الأدوية. ويُعد التزام الشركة بالابتكار وقدرتها على الحفاظ على هامش ربح إجمالي مرتفع بنسبة 72.78% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024 مؤشرًا على كفاءتها التشغيلية وقوة التسعير.
تُسلط نصائح InvestingPro الضوء على العائد المرتفع للمساهمين في شركة GSK والعائد القوي للتدفق النقدي الحر، وهي مؤشرات حيوية لقدرة الشركة على توليد القيمة للمستثمرين. علاوة على ذلك، فإن سجل الشركة الحافل في الحفاظ على توزيعات الأرباح لمدة 24 عامًا متتالية هو شهادة على استقرارها المالي والتزامها بإعادة رأس المال إلى المساهمين. وتكتسب هذه الجوانب أهمية خاصة بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن شركات ذات سياسة توزيع أرباح ثابتة وأساس مالي قوي.
بالنسبة للقراء المهتمين بالتعمق أكثر في المقاييس المالية لشركة GSK وموقعها الاستراتيجي، يقدم InvestingPro نصائح إضافية. وتتوفر حاليًا 9 نصائح أخرى من InvestingPro، والتي توفر رؤى يمكن أن توجه قرارات الاستثمار وتساعد في تقييم الآفاق المستقبلية للشركة.
مع استمرار شركة GSK في تطوير خط إنتاجها للأورام، يمكن اعتبار المقاييس المالية القوية للشركة وتوقعات المحللين للربحية هذا العام عناصر داعمة لمساعيها الطموحة في مجال الأدوية.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها