لندن - أعلنت شركة Autolus Therapeutics plc (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:AUTL)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية عن بيانات مشجعة من دراسة المرحلة 1 ب/2 من FELIX في الاجتماع السنوي لجمعية أورام الدم في هيوستن، تكساس. وتختبر الدراسة فعالية الجرعات الموجّهة لعبء الورم باستخدام "أوبي-سيل"، وهو علاج جديد بالخلايا التائية المستضدية ذات الخلايا التائية المستقبليّة (CAR T-cell) للمرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي الحادّ للخلايا البائية الانتكاسي/العلاج الانتكاسي (r/r B-ALL).
وتسلط نتائج الدراسة الضوء على تأثير نسبة انفجار النخاع العظمي قبل استنفاد الخلايا اللمفاوية على نتائج العلاج. يتم إعطاء Obe-cel، على عكس علاجات الخلايا التائية CAR T-cell الأخرى CD19، على دفعتين من الحقن على أساس الجرعات الموجهة للسل. وقد أظهر هذا النهج توسعًا كبيرًا للخلايا التائية CAR T-cell وانخفاضًا في حالات السمية المناعية الحادة.
وقد أشار تحليل 127 مريضًا ممن تلقوا أوبي-سيل إلى أن 94% منهم تلقوا الجرعتين المخطط لهما، مع ملاحظة توسع كبير للخلايا التائية CAR T في كل من المجموعتين المنخفضة والمرتفعة من السل. ولوحظت ذروة التمدد بعد الجرعة الثانية، مما يشير إلى أهمية الجرعتين بصرف النظر عن السل في وقت استنفاد اللمفاويات. بلغ المعدل الإجمالي للشفاء 90% في مجموعة السل المنخفض و75% في مجموعة السل المرتفع، مع وجود أعراض سلبية يمكن التحكم فيها.
أكد الدكتور كريستيان إيتين، الرئيس التنفيذي لشركة Autolus، على تمايز دواء obe-cel بناءً على خصائصه الفريدة في الربط ونهج الجرعات الموجه للسل. صُمم العلاج بمجال ارتباط سريع خارج معدل CD19 لتقليل التنشيط المفرط للخلايا التائية المبرمجة، مما يقلل من السمية واستنفاد الخلايا التائية، مما يؤدي إلى هدوء دائم لدى المرضى.
وقد تم تقديم نتائج تجربة FELIX إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتاريخ 16 نوفمبر 2024. كما تم قبول الطلبات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، يجري تقييم obe-cel في المرحلة الأولى من تجربة سريرية للمرحلة الأولى من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية للخلايا البائية بالتعاون مع كلية لندن الجامعية.
وتدعم البيانات الواعدة من دراسة FELIX نهج الجرعات الموجّهة بالسل في سرطان الخلايا البائية غير الهودجكينية لدى البالغين وقد تقدم خيارًا علاجيًا جديدًا لهذه الفئة من المرضى. تستند هذه الأخبار إلى بيان صحفي صادر عن Autolus Therapeutics plc.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت شركة Autolus Therapeutics تطورات مهمة. اختتم الاجتماع السنوي للجمعية العمومية للشركة بالموافقة على جميع القرارات التسعة، بما في ذلك اعتماد البيانات المالية لعام 2023 وإعادة انتخاب العديد من أعضاء مجلس الإدارة. كما وافق المساهمون أيضًا على تقرير مكافآت أعضاء مجلس الإدارة وأعادوا تعيين شركة Ernst & Young LLP كمدققي حسابات الشركة.
في التجارب السريرية الأخيرة، أبلغت شركة Autolus Therapeutics عن نتائج مشجعة من دراسة FELIX، والتي تتضمن علاج سرطان الدم الليمفاوي الحاد للخلايا البائية لدى البالغين (B) باستخدام عقار أوبيكابتاجين أوتولوسيل (obe-cel). أظهرت الدراسة أن 40٪ من المرضى الذين استجابوا لـ obe-cel هم في حالة هدوء مستمر دون الحاجة إلى زراعة الخلايا الجذعية اللاحقة أو أي علاج آخر. تم تقديم نتائج تجربة FELIX إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع تحديد تاريخ العمل المستهدف في 16 نوفمبر 2024.
في مجال التحليل المالي، حافظت شركة Truist Securities على تصنيف شراء على أسهم شركة Autolus Therapeutics، مع مراجعات طفيفة على الانتشار المتوقع في السوق لعقار Obe-cel. وبالمثل، كررت شركة Wells Fargo تصنيفها لزيادة الوزن على سهم Autolus Therapeutics، متوقعةً تطورات إيجابية في النصف الثاني من عام 2024. في أرباحها للربع الأول من عام 2024، أعلنت Autolus عن خسارة صافية للسهم الواحد بقيمة 0.24 دولار، أي أكثر من تقديرات الإجماع البالغة 0.08 دولار للسهم الواحد، لكنها احتفظت بمبلغ 758.5 مليون دولار نقدًا وما يعادله في نهاية الربع.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) التزامًا بالابتكار في مجال علاجات الخلايا التائية CAR T-cell، كما يتضح من البيانات الإيجابية الأخيرة من دراسة FELIX. وتبلغ القيمة السوقية للشركة حوالي 1.06 مليار دولار أمريكي، مما يجعلها لاعبًا بارزًا في صناعة الأدوية الحيوية. على الرغم من عدم تحقيق الشركة أرباحًا خلال الاثني عشر شهرًا الماضية وعجز كبير في هامش الربح الإجمالي بنسبة -1206.51%، إلا أنها تمكنت من تحقيق نمو مذهل في الإيرادات بنسبة 40.22% خلال الفترة نفسها. ويُشير هذا النمو إلى إمكانية تحقيق عافية مالية في المستقبل وقد يكون علامة على القيمة الأساسية للشركة وتركيزها الاستراتيجي على البحث والتطوير.
يجب أن يلاحظ المستثمرون أن شركة Autolus تحتفظ بسيولة نقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، وهو ما قد يكون علامة على الاستقرار المالي والمرونة التشغيلية، وهو جانب مهم بالنظر إلى المرحلة الحالية من تطور الشركة. بالإضافة إلى ذلك، تتجاوز الأصول السائلة للشركة الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر دليلًا إضافيًا على قدرة Autolus على إدارة التزاماتها المالية الفورية.
ومع ذلك، من المهم أن يأخذ المستثمرون المحتملون في الاعتبار تقلب تحركات أسعار أسهم Autolus، بالإضافة إلى إجماع المحللين على أن الشركة لن تحقق أرباحًا هذا العام. فمع قيام ثلاثة محللين بمراجعة أرباحهم بتخفيضها للفترة القادمة، مما يعكس المخاوف بشأن ربحية الشركة على المدى القريب، قد يرغب المستثمرون في مراقبة الأداء المالي للشركة وتوقعات السوق عن كثب.
بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أعمق، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة لشركة Autolus Therapeutics، والتي يمكن العثور عليها على InvestingPro. تتضمن هذه النصائح رؤى حول توقعات نمو المبيعات، ومعدل حرق النقد، ومخاوف التقييم المحتملة، مما يوفر فهمًا أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها