قامت شركة H.C. Wainwright بتعديل السعر المستهدف لشركة BriaCell Therapeutics (NASDAQ:BCTX)، حيث خفضته إلى 15.00 دولار من 18.00 دولار سابقًا. وعلى الرغم من تخفيض السعر المستهدف، تحتفظ الشركة بتصنيف "شراء" للسهم. يأتي هذا التعديل بعد إعلان BriaCell مؤخرًا عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على برنامج الوصول الموسع (EAP) لعلاج Bria-IMT، والمخصص لعلاج مرضى سرطان الثدي النقيلي خارج نطاق التجربة السريرية من المرحلة الثالثة الجارية.
يُعرف برنامج EAP غالبًا باسم برنامج "الاستخدام الرحيم"، ويتيح للمرضى المصابين بأمراض خطيرة الوصول إلى الأدوية قيد التحقيق خارج نطاق التجارب السريرية، مما قد يكون مفيدًا لأولئك غير المشمولين في مواقع التجارب أو في البلدان غير المشاركة في التجارب السريرية.
يعد برنامج EAP شرطًا لتصنيف المسار السريع الممنوح لـ Bria-IMT ويمكن أن يوفر لـ BriaCell خبرة استخدام في العالم الحقيقي. من المتوقع أن يزيد هذا البرنامج من عدد المرضى الذين يتلقون العلاج بـ Bria-IMT، مما قد يؤدي إلى بيانات فعالية إضافية للمرضى إلى جانب التجربة من المرحلة الثالثة المستندة إلى الأحداث، والتي تتمثل نقطة النهاية الأساسية فيها في البقاء العام (OS).
تقوم الدراسة من المرحلة الثالثة لـ Bria-IMT حاليًا بتسجيل المرضى وهي مفتوحة التسمية بسبب الإعطاء العضلي للنظام العلاجي.
قد يسمح هذا الإعداد للشركة بمراجعة البيانات المؤقتة، مما قد يؤدي إلى تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) قبل جمع البيانات النهائية.
يتعزز التفاؤل المستمر لشركة H.C. Wainwright فيما يتعلق بنجاح التجربة من المرحلة الثالثة لـ Bria-IMT وموافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة عليها من خلال تحليل حديث لبيانات البقاء العام (OS) للدراسة من المرحلة الثانية، والتي تراها الشركة إيجابية للدراسة الجارية من المرحلة الثالثة.
يعكس تعديل السعر المستهدف إلى 15 دولار هذه النظرة الإيجابية مع مراعاة التطورات الأخيرة حول برنامج EAP وآثاره على التقدم السريري لـ BriaCell.
حافظت شركة BriaCell Therapeutics على وجود قوي في قطاع التكنولوجيا الحيوية. أظهرت دراسة الشركة من المرحلة الثانية التي تتضمن Bria-IMT مع retifanlimab نتائج واعدة في علاج المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي. حافظت H.C. Wainwright على تصنيف "شراء" لأسهم BriaCell بعد الإعلان عن بيانات جديدة للبقاء العام من هذه الدراسة. تشير أحدث البيانات إلى تحسن متوسط البقاء العام إلى 15.6 شهرًا للمرضى الذين تم علاجهم مؤخرًا.
تلقت BriaCell إشعارًا بعدم الامتثال من سوق Nasdaq للأوراق المالية بسبب انخفاض سعر سهمها دون الحد الأدنى لسعر العرض. لدى الشركة حتى 18 فبراير 2025 لتصحيح هذه المشكلة والاحتفاظ بإدراجها في سوق Nasdaq Capital Market.
أعلنت BriaCell عن شراكة مع شركة BeiGene, Ltd. لبدء تجربة سريرية لعلاج جديد للسرطان. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة وفعالية Bria-OTS، وهو علاج مناعي جديد من BriaCell، بالاشتراك مع الجسم المضاد لـ PD-1 من BeiGene، tislelizumab، الذي يستهدف تحديدًا سرطان الثدي النقيلي المتقدم والمعالج بشكل مكثف.
رؤى InvestingPro
بينما تتنقل BriaCell Therapeutics (NASDAQ:BCTX) في المشهد السريري والتنظيمي لعلاجها Bria-IMT، توفر البيانات والرؤى في الوقت الفعلي من InvestingPro منظورًا ماليًا عن أداء الشركة في السوق. مع القيمة السوقية الحالية البالغة 16.06 مليون دولار ونسبة السعر إلى الربحية السلبية البالغة -1.33، يعكس الوضع المالي للشركة التحديات التي تواجهها في قطاع التكنولوجيا الحيوية. ومن الجدير بالذكر أن سهم BCTX قد شهد تقلبات كبيرة، مع عائد سعري إجمالي لمدة أسبوع واحد بلغ -16.94% وعائد سعري إجمالي لمدة عام واحد بلغ -91.01%، مما يؤكد الاتجاه الهبوطي للسهم خلال العام الماضي.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن السهم حاليًا في منطقة ذروة البيع وفقًا لمؤشر القوة النسبية، وقد عانى من ضربة كبيرة خلال الأسبوع الماضي. بالإضافة إلى ذلك، كانت تحركات سعر السهم متقلبة للغاية، وتتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل أصولها السائلة. مع عدم وجود توزيعات أرباح للمساهمين، من المحتمل أن يركز المستثمرون على إمكانات نمو السهم والنتائج السريرية. ومن الجدير بالذكر أن هناك 8 نصائح إضافية من InvestingPro متاحة يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول الصحة المالية لـ BCTX وأداء السهم.
هذه المقاييس المالية والنصائح من InvestingPro ذات صلة خاصة لأنها تقدم لمحة عن شعور المستثمرين وثقة السوق في قدرة BriaCell على تسويق Bria-IMT بنجاح. من المقرر أن يكون تاريخ الأرباح القادم للشركة في 25 أكتوبر 2024، مما قد يوفر مزيدًا من الوضوح حول مسارها المالي وتأثير برنامج EAP على عملياتها.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها