سان دييغو - قدمت شركة Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) بروتوكولًا لتجربة سريرية من المرحلة الثالثة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بهدف تقييم فعالية وسلامة دواءها المرشح PF614 لعلاج الألم المتوسط إلى الشديد بعد عملية شد البطن. ستقارن الدراسة الفعالية المسكنة لـ PF614 مقابل دواء وهمي ومقارن نشط في عدة مواقع سريرية في الولايات المتحدة.
من المتوقع أن تسفر التجربة، التي يُتوقع أن تظهر نتائجها في أواخر عام 2025، عن جزء من جهود الشركة لتقديم PF614 كتحسين محتمل على منتجات الأوكسيكودون الحالية. أعرب الدكتور بيل شميدت، كبير المسؤولين الطبيين في الشركة، عن تفاؤله بأن التجربة ستعزز الخصائص الإيجابية لـ PF614. وأبرزت الرئيسة التنفيذية الدكتورة لين كيركباتريك المدة الممتدة للدواء، والتي يمكن أن تعالج مشكلة الألم الاختراقي بين الجرعات، وإمكانية تقليل احتمالية إساءة استخدامه.
تركز شركة Ensysce Biosciences على تطوير أدوية موصوفة ذات ملفات سلامة محسنة، مستفيدة من منصاتها الخاصة Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP™) و Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®). تهدف الشركة إلى تقديم خيارات علاجية أكثر أمانًا للألم الشديد والمساهمة في الحد من الوفيات المرتبطة بإساءة استخدام الأدوية.
تؤكد البيانات التطلعية في البيان الصحفي الأصلي على حالة عدم اليقين المتأصلة في عملية تطوير الأدوية، بما في ذلك احتمالية مواجهة تأخيرات أو الفشل في إثبات السلامة والفعالية. تقر الشركة بالمخاطر وتؤكد أن منتجاتها المرشحة لا تزال في المراحل السريرية ولم يتم الموافقة عليها بعد للتسويق التجاري.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Ensysce Biosciences.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة Ensysce Biosciences على ما يقارب 5 ملايين دولار من مبيعات الأسهم، بإدارة شركة H.C. Wainwright & Co. من المتوقع أن يتم تخصيص الأموال لمواصلة تطوير برامج TAAP™ و MPAR®. في الوقت نفسه، حصلت الشركة على منحة قدرها 14 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة لمواصلة تطوير منتجها الأفيوني، PF614-MPAR. سيدعم التمويل التجربة السريرية من المرحلة 1b لهذا الأفيون، المصمم لردع إساءة الاستخدام ومنع الجرعة الزائدة.
كما أقامت الشركة شراكة مع شركة Purisys LLC لتبسيط عملية إنتاج دواءها المرشح لعلاج اضطراب تعاطي المواد الأفيونية، PF9001. تهدف هذه الشراكة إلى إدخال PF9001 في التجارب السريرية خلال العام المقبل. على الرغم من مواجهة احتمال الشطب من Nasdaq بسبب عدم الامتثال لمتطلبات حقوق المساهمين، نجحت شركة Ensysce Biosciences في استعادة الامتثال، مما يضمن استمرار إدراجها في سوق Nasdaq Capital. تعكس هذه التطورات الأخيرة التزام الشركة بتلبية المعايير التنظيمية وتقدم تجاربها السريرية.
رؤى InvestingPro
مع تقدم شركة Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) في تجاربها السريرية لـ PF614، قد توفر نظرة أقرب على الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق رؤى إضافية. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Ensysce 3.62 مليون دولار، مما يشير إلى أنها لاعب صغير نسبيًا في صناعة التكنولوجيا الحيوية. يتم تداول سهم الشركة بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا، حيث بلغ سعره 0.33 دولار عند الإغلاق السابق، مما يعكس فترة صعبة للسهم.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن Ensysce تحمل نقدًا أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض الاستقرار المالي مع استمرارها في تمويل تجاربها السريرية. ومع ذلك، يشعر المحللون بالقلق إزاء مستقبل الشركة، حيث يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي ويتوقعون انخفاض صافي الدخل. تؤكد هذه المخاوف انخفاض كبير في الإيرادات، مع انخفاض بنسبة 51.96% على أساس سنوي في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024. كان هامش الربح الإجمالي للشركة خلال نفس الفترة سلبيًا بشكل كبير عند -308.49%، مما يشير إلى تحديات في إدارة التكاليف.
من الجدير بالذكر أيضًا أن Ensysce لا تدفع أرباحًا للمساهمين، وهو أمر شائع للشركات في مرحلة النمو، خاصة في قطاع التكنولوجيا الحيوية حيث يتم عادة إعادة استثمار الموارد في البحث والتطوير. يمكن للمستثمرين المهتمين بالتعمق أكثر في المقاييس المالية والتوقعات المستقبلية لشركة Ensysce العثور على ثروة من نصائح InvestingPro الإضافية على https://sa.investing.com/pro/ENSC، بما في ذلك تحليل لتوقعات ربحية الشركة وتاريخ أداء الأسهم.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها