بولدر، كولورادو - أعلنت شركة إدجوايز ثيرابيوتكس (NASDAQ:EWTX)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على أمراض العضلات، اليوم عن النتائج الأولية من تجارب المرحلة الأولى والثانية لدوائها التجريبي EDG-7500 لعلاج اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM). أظهرت التجارب أن EDG-7500 كان جيد التحمل وأدى إلى انخفاضات كبيرة في تدرجات مخرج البطين الأيسر (LVOT) لدى المرضى المصابين بـ HCM الانسدادي، دون تغييرات ملحوظة في الكسر القذفي للبطين الأيسر (LVEF).
شملت تجربة المرحلة الأولى 48 شخصًا سليمًا تلقوا جرعات متزايدة فردية من EDG-7500، تتراوح من 5 إلى 300 ملغ، وأظهرت أن الدواء كان جيد التحمل. وبالمثل، في تجربة CIRRUS-HCM من المرحلة الثانية، تلقى المرضى المصابون بـ HCM الانسدادي جرعات فردية من 50 أو 100 أو 200 ملغ من EDG-7500، مما أدى إلى انخفاض متوسط بنسبة 67% في تدرج ضغط LVOT أثناء الراحة وانخفاض متوسط بنسبة 55% في تدرج LVOT القابل للاستثارة للجرعات 100 و200 ملغ.
ومن المهم ذكره أنه في كلتا الدراستين، لم يعاني أي من المشاركين من انخفاض في LVEF إلى ما دون 50%، مما يشير إلى أن الدواء لا يؤثر سلبًا على هذا المقياس الحاسم لوظيفة القلب. بالإضافة إلى ذلك، أدى العلاج بجرعة واحدة من 200 ملغ من EDG-7500 إلى انخفاض متوسط بنسبة 64% في NT-proBNP، وهو مؤشر حيوي لفشل القلب.
بناءً على هذه النتائج، بدأت إدجوايز تجربة لمدة 28 يومًا على المرضى المصابين بـ HCM الانسدادي وغير الانسدادي. تخطط الشركة لمواصلة تقييم قابلية تحمل الدواء، والخصائص الدوائية، وتأثيراته على تدرج LVOT، وLVEF، والمؤشرات الحيوية، ومقاييس الشعور والوظيفة.
أكدت الدكتورة أنجالي تي. أوينز من جامعة بنسلفانيا، وهي باحثة في تجربة CIRRUS-HCM، على الحاجة غير الملباة للمرضى المصابين بـ HCM الانسدادي وغير الانسدادي وأعربت عن حماسها للتجربة الجارية لهذا العلاج الجديد.
تتوقع إدجوايز الإبلاغ عن البيانات الأولية من التجربة التي تستمر 28 يومًا في الربع الأول من عام 2025. اليوم، ستستضيف الشركة حدثًا عبر الإنترنت في الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة بيانات التجربة، مع رؤى من الدكتورة أوينز.
EDG-7500 هو معدل جديد للساركومير القلبي عن طريق الفم، مصمم لإبطاء سرعة الانقباض المبكرة ومعالجة ضعف استرخاء القلب المرتبط بـ HCM وأمراض الخلل الانبساطي الأخرى.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي.
في أخبار أخرى حديثة، كشفت إدجوايز ثيرابيوتكس عن بيانات أولية من التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية لدواء أمراض القلب EDG-7500. سيتم مناقشة نتائج التجارب في بث مباشر قادم عبر الإنترنت. يهدف الدواء إلى تحسين استرخاء القلب في حالات الخلل الانبساطي، مثل اعتلال عضلة القلب الضخامي (HCM)، وهي حالة تتميز بتضخم عضلة القلب. كما أعلنت الشركة عن الموافقة على خطة حوافز الأسهم التحفيزية لعام 2024، مع تخصيص 2 مليون سهم من الأسهم العادية للمكافآت الجديدة.
حافظت Piper Sandler على تصنيفها "زيادة الوزن" لشركة إدجوايز، مشيرة إلى المعالم القادمة مثل تجارب المرحلة الأولى لـ EDG-7500 والعروض التقديمية المتوقعة في اجتماع جمعية فشل القلب الأمريكية. كما تستعد الشركة لقراءات البيانات من برامج sevasemten في تجارب المرحلة الثانية بحلول نهاية عام 2024. تؤكد هذه التطورات التزام إدجوايز بتطوير مجموعة علاجاتها المبتكرة.
رؤى InvestingPro
مع إعلان إدجوايز ثيرابيوتكس (NASDAQ:EWTX) عن نتائج تجارب واعدة لدوائها EDG-7500، قد يجد المستثمرون وأصحاب المصلحة البيانات والنصائح التالية من InvestingPro مفيدة لفهم الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق. تبلغ القيمة السوقية لإدجوايز 1.79 مليار ﷼، مما يعكس تقييمها في مجال الأدوية الحيوية. على الرغم من ابتكارها في تطوير الأدوية، لا تدفع الشركة أرباحًا، مركزة مواردها على البحث والنمو. تظهر بيانات InvestingPro عائدًا إجماليًا كبيرًا للسعر لمدة عام واحد بنسبة 209.08%، مما يشير إلى ثقة قوية للمستثمرين خلال العام الماضي، على الأرجح بسبب التقدم السريري للشركة.
ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن المحللين قد خففوا توقعاتهم، حيث قام أربعة محللين بمراجعة أرباحهم نحو الانخفاض للفترة القادمة. قد يعكس هذا المخاطر والشكوك الكامنة في خطوط تطوير الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، في حين أظهرت إدجوايز عوائد قوية على المدى القصير، بعائد 8.54% خلال الأسبوع الماضي و17.86% خلال الأشهر الثلاثة الماضية، فإن نسبة السعر إلى الربحية للشركة تبلغ -12.7، مما يؤكد أنها غير مربحة حاليًا. يتم دعم هذا أيضًا بنسبة P/E المعدلة البالغة -15.43 للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2024، ودخل تشغيلي سلبي قدره 136.17 مليون ﷼ لنفس الفترة.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أنه في حين أن إدجوايز لديها نقد أكثر من الديون، مما يشير إلى وضع سيولة قوي، فإنها تعاني من هوامش ربح إجمالية ضعيفة ولا يتوقع أن تكون مربحة هذا العام. ومع ذلك، مع تجاوز الأصول السائلة للالتزامات قصيرة الأجل، تحتفظ الشركة بدرجة من المرونة المالية لدعم التجارب السريرية الجارية. بالنسبة لأولئك المهتمين بتعمق أكبر، هناك نصائح إضافية من InvestingPro متاحة يمكن أن توفر رؤى أكثر دقة حول المقاييس المالية ومؤشرات الأداء لإدجوايز.
بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في إمكانات إدجوايز، يمكن أن تساعد هذه المقاييس المالية ونصائح InvestingPro في رسم صورة شاملة لوضع الشركة، بما يتجاوز نتائج التجارب السريرية الواعدة. لمزيد من المعلومات والتحليل، يمكن للمستثمرين استكشاف https://sa.investing.com/pro/EWTX.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها