سان دييغو وكالغاري، ألبرتا - أعلنت شركة Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير علاجات الأورام، اليوم عن النتائج الإيجابية من دراستها BRACELET-1 من المرحلة الثانية على pelareorep، وهو علاج مناعي للسرطان مخصص لسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي من نوع HR+/HER2-.
كشفت النتائج النهائية لدراسة BRACELET-1 أن متوسط البقاء الكلي (OS) لم يتم الوصول إليه في مجموعة pelareorep مع العلاج الكيميائي حيث كان أكثر من نصف المرضى لا يزالون على قيد الحياة عند انتهاء الدراسة. في المقابل، تم تسجيل متوسط البقاء الكلي لمجموعة التحكم التي تلقت العلاج الكيميائي وحده عند 18.2 شهرًا. وقد يكون متوسط البقاء الكلي المقدر لمجموعة pelareorep مع العلاج الكيميائي 32 شهرًا على الأقل إذا استمرت المتابعة لأكثر من عامين.
كما أظهرت البيانات تقريبًا مضاعفة معدل البقاء على قيد الحياة لمدة عامين للمرضى الذين عولجوا بالعلاج المركب مع pelareorep مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج الكيميائي فقط. علاوة على ذلك، وجدت الدراسة تحسنًا كبيرًا في البقاء الخالي من التقدم (PFS) للمرضى الذين تلقوا pelareorep، حيث بلغ متوسط البقاء الخالي من التقدم 12.1 شهرًا مقابل 6.4 أشهر في مجموعة التحكم.
أعرب واين بيسانو، الرئيس التنفيذي المؤقت ورئيس مجلس إدارة Oncolytics، عن أن النتائج تسلط الضوء على إمكانات علاج pelareorep في إطالة حياة مرضى سرطان الثدي. وأضاف توماس هاينمان، دكتور في الطب وحاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين في Oncolytics، أن نتائج البقاء الكلي والبقاء الخالي من التقدم تجاوزت التوقعات وتدعم التطوير الإضافي للعلاجات المركبة القائمة على pelareorep.
تسعى الشركة الآن للحصول على تمويل لدراسة تمكين التسجيل، بعد مناقشة العناصر الرئيسية للتصميم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). قامت دراسة BRACELET-1 بتوزيع 45 مريضًا عشوائيًا على ثلاث مجموعات، وكانت النقطة النهائية الأساسية هي معدل الاستجابة الكلي في الأسبوع 16. كما استكشفت الدراسة البقاء الخالي من التقدم، وعلامات الاستجابة المناعية، والسلامة.
ذكر كريستوف ديغوا، نائب رئيس تطوير الأعمال في Oncolytics، التأثير المحتمل لـ pelareorep على السوق، مشيرًا إلى فرصة التأثير على ما يقرب من 55,000 مريض في الولايات المتحدة وحدها.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي من شركة Oncolytics Biotech Inc. ويحتوي على تصريحات تطلعية بشأن إمكانات وفوائد pelareorep كعلاج للسرطان. تنطوي خطط الشركة للدراسات المستقبلية والفرص التجارية على مخاطر معروفة وغير معروفة قد تؤثر على النتائج الفعلية.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت شركة Oncolytics Biotech Inc. على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتجربة محتملة لتمكين التسجيل لعقارها المرشح pelareorep، الموجه لعلاج سرطان الثدي النقيلي من نوع HR+/HER2-. جاء هذا التطور التنظيمي الهام بعد اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ستشمل التجربة القادمة المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج الهرموني وخضعوا لما لا يزيد عن خط واحد من العلاج بالأجسام المضادة المقترنة بالأدوية.
في تطورات أخرى، أعلنت الشركة عن تغيير في القيادة بسبب أخذ الرئيس والرئيس التنفيذي مات كوفي إجازة طبية. سيتولى واين بيسانو، رئيس مجلس إدارة Oncolytics الحالي، دور الرئيس التنفيذي المؤقت. ستفيد خبرة بيسانو الواسعة في صناعة الأدوية في هذا الدور المؤقت.
سيتطلع المستثمرون إلى بيانات البقاء الكلي من دراسة BRACELET-1 لسرطان الثدي التي تجريها Oncolytics، والمتوقعة في النصف الثاني من العام. يدعم التزام الشركة بتقديم pelareorep للمرضى تصنيفات المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبرامج سرطان الثدي والبنكرياس. هذه هي التطورات الأخيرة في Oncolytics Biotech.
رؤى InvestingPro
في ضوء إعلان Oncolytics Biotech Inc. الأخير بشأن النتائج الإيجابية من دراسة BRACELET-1 من المرحلة الثانية، يقدم InvestingPro بعض المقاييس المالية والنصائح التحليلية التي قد تهم المستثمرين الذين يقيمون آفاق الشركة.
تكشف بيانات InvestingPro أن القيمة السوقية لشركة Oncolytics Biotech Inc. تبلغ حوالي 17.45 مليون دولار أمريكي. على الرغم من النتائج السريرية الواعدة، تظهر البيانات المالية للشركة نسبة سعر إلى الأرباح (P/E) تبلغ -4.21 للاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثاني من عام 2024، مما يعكس توقعات السوق لتحديات الأرباح المستقبلية. كما تشير البيانات إلى هامش ربح إجمالي قدره 63.34% لنفس الفترة، مما يشير إلى أنه على الرغم من قدرة الشركة على تحقيق ربح إجمالي قوي على كل دولار من الإيرادات، فإنه لا يترجم حاليًا إلى ربحية صافية بسبب النفقات الأخرى.
من بين نصائح InvestingPro، تبرز اثنتان بشكل خاص لشركة Oncolytics Biotech Inc.:
1. الشركة تحرق النقد بسرعة، وهو عامل حاسم يجب على المستثمرين مراعاته نظرًا للتكاليف العالية المرتبطة بتقدم التجارب السريرية والتسويق المحتمل.
2. لا يتوقع المحللون أن تكون الشركة مربحة هذا العام، وهو ما يتماشى مع نسبة السعر إلى الأرباح السلبية ويمكن أن يؤثر على قرارات الاستثمار.
يمكن لهذه الرؤى، إلى جانب نصائح InvestingPro الإضافية المتاحة على https://sa.investing.com/pro/ONC، أن توفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق. حتى الآن، هناك ما مجموعه 8 نصائح من InvestingPro مدرجة لشركة Oncolytics Biotech Inc.، مما يوفر تحليلاً شاملاً للمستثمرين المحتملين.
في حين أن النتائج السريرية واعدة لشركة Oncolytics Biotech Inc.، تشير رؤى InvestingPro إلى أن الوضع المالي للشركة هو اعتبار مهم لأصحاب المصلحة والمستثمرين المحتملين الذين يسعون لفهم الصورة الكاملة لإمكانات الشركة في السوق والمخاطر المرتبطة بها.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها