فلورهام بارك، نيو جيرسي - أعلنت شركة Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB)، وهي شركة أدوية حيوية تعمل في مجال تطوير علاجات السرطان، عن اتفاقية استراتيجية مع شركة NorthStar Medical Radioisotopes, LLC، لتأمين إمدادات من الأكتينيوم-225 (Ac-225) غير الحامل، وهو أمر ضروري لبرنامج تطوير CLR 121225. يأتي هذا البرنامج ضمن جهود سيليكتار لإنشاء علاجات مستهدفة للأورام الصلبة باستخدام منصة توصيل الفوسفوليبيد إيثر (PLE) الخاصة بها.
تهدف الشراكة إلى معالجة التحديات التي يفرضها الإمداد المحدود من Ac-225، وهو نظير مشع يستخدم في تطوير العلاجات المستهدفة بألفا (TAT) لعلاج السرطان. وأكد جيمس كاروسو، رئيس سيليكتار والرئيس التنفيذي، على أهمية وجود مصدر موثوق لـ Ac-225 لتقدم برنامجهم الرائد في مجال باعث ألفا، CLR 121225، إلى التجارب السريرية. وقد أظهر البرنامج إمكانات في الدراسات قبل السريرية ضد مختلف الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان البنكرياس وسرطان الثدي الثلاثي السلبي.
سلط فرانك شولز، رئيس NorthStar والرئيس التنفيذي، الضوء على التزام الشركة بالتغلب على الحواجز التكنولوجية في إنتاج المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، وتزويد شركات مثل سيليكتار بـ Ac-225 عالي النقاء. تُعرف NorthStar بنهجها المبتكر في هذا المجال، بما في ذلك قدراتها الإنتاجية للنحاس-67 (Cu-67) وهدفها في أن تصبح أول منتج تجاري على نطاق واسع لـ n.c.a. Ac-225.
تضمن الاتفاقية إمداد Ac-225 لمدة 10 سنوات من NorthStar، مع توقع بدء الإمداد في عام 2025. تخطط سيليكتار لتقدم CLR 121225 إلى التجارب السريرية البشرية في نفس العام، كجزء من استراتيجية أوسع لتقديم علاجات إشعاعية جديدة إلى السوق.
لا يزال CLR 121225 علاجًا تجريبيًا ولم يحصل على موافقة من أي سلطة تنظيمية. تستند الشراكة بين سيليكتار و NorthStar إلى الهدف المشترك المتمثل في تحسين رعاية المرضى من خلال تطوير علاجات جديدة للسرطان.
تستند هذه الأخبار إلى بيان صحفي والمعلومات المقدمة مخصصة للمعرفة العامة فقط، حيث لم يتم تقييم العلاج التجريبي المذكور من قبل إدارة الغذاء والدواء أو أي هيئة تنظيمية أخرى.
في أخبار أخرى حديثة، كانت Cellectar Biosciences محط الأنظار بعد سلسلة من التطورات الهامة. حقق عقار الشركة الرائد، iopofosine I 131، معدل استجابة إجمالي بنسبة 80٪ ومعدل فائدة سريرية بنسبة 98.2٪ في تجربة محورية لعلاج داء والدنستروم، وهو نوع نادر من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية.
بالإضافة إلى ذلك، أعادت Oppenheimer تأكيد تصنيف "الأداء المتفوق" لـ Cellectar Biosciences، مع الحفاظ على موقفها المتفائل تجاه الشركة. يأتي هذا بعد مشاركة سيليكتار الأخيرة في حلقة نقاش في قمة Oppenheimer السنوية الثانية للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية المستهدفة، حيث تمت مناقشة استراتيجيات الشركة وإمكاناتها السوقية.
علاوة على ذلك، أعلنت Cellectar Biosciences أنها تستعد لتقديم طلب دواء جديد (NDA) لـ iopofosine I131، متوقع في الربع الرابع من عام 2024، مع إطلاق تجاري محتمل في عام 2025. كما سلطت الشركة الضوء على سلسلة التوريد القوية لـ iopofosine وشاركت وضعها المالي، مع رصيد نقدي قدره 25.9 مليون دولار، من المتوقع أن يمول العمليات حتى الربع الثاني من عام 2025.
علاوة على ذلك، يتقدم التطوير السريري الجاري لـ iopofosine في مؤشرات الدم الأخرى وأورام الدماغ عالية الدرجة لدى الأطفال. أخيرًا، تجري الاستعدادات لتجربة المرحلة الأولى في الأورام الصلبة باستخدام منصة الاقتران الدوائي للفوسفوليبيد (PDC) الخاصة بـ Cellectar Biosciences. هذه من بين التطورات الأخيرة التي تميز تقدم الشركة.
رؤى InvestingPro
مع تقدم Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB) في شراكتها الاستراتيجية لتأمين الأكتينيوم-225 لتطوير علاج السرطان، يجب على المستثمرين النظر في بعض المقاييس المالية الرئيسية والرؤى من InvestingPro.
وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لـ Cellectar 74.92 مليون دولار، مما يعكس وضعها كشركة أدوية حيوية صغيرة الحجم. يتماشى هذا التقييم مع تركيز الشركة على تطوير علاجات جديدة للسرطان، والتي غالبًا ما تتطلب استثمارات كبيرة قبل الوصول إلى التسويق التجاري.
تسلط نصيحة InvestingPro الضوء على أن Cellectar تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. قد يكون هذا الوضع المالي حاسمًا لتمويل برنامج تطوير CLR 121225 ودعم الشركة خلال مرحلة التجارب السريرية المخطط لها لعام 2025.
ومع ذلك، تشير نصيحة أخرى من InvestingPro إلى أن الشركة تحرق النقد بسرعة. هذا ليس غير شائع للشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير، ولكنه يؤكد أهمية الخطوات الاستراتيجية للشركة، مثل الشراكة مع NorthStar، لتسريع مسارها نحو السوق المحتمل.
نسبة السعر إلى القيمة الدفترية للشركة مرتفعة بشكل ملحوظ عند 16.51، مما يشير إلى أن المستثمرين يضعون علاوة على الإمكانات المستقبلية لـ Cellectar، على الأرجح بسبب النتائج الواعدة قبل السريرية لـ CLR 121225 ضد مختلف الأورام الصلبة.
تجدر الإشارة إلى أن InvestingPro يقدم 10 نصائح إضافية لـ CLRB، مما يوفر تحليلاً أكثر شمولاً للمستثمرين المهتمين بالتعمق في الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا