أعلنت شركة Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن نتائج جديدة من تجربتها السريرية من المرحلة 1b لعقار بيمفيدوتيد، مشيرة إلى فوائد محتملة للمرضى المصابين بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH). أظهرت بيانات التجربة، التي تم تقديمها في اجتماع الكبد® للجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد، أن الجرعات الأسبوعية من بيمفيدوتيد أدت إلى انخفاضات كبيرة في الدهون الالتهابية القلبية والكبدية، بالإضافة إلى الدهون المسببة لتصلب الشرايين.
شملت التجربة التي استمرت 12 أسبوعًا 94 شخصًا يعانون من السمنة أو زيادة الوزن ومحتوى دهون الكبد (LFC) بنسبة 10٪ أو أعلى. تلقى المشاركون إحدى ثلاث جرعات من بيمفيدوتيد أو دواء وهمي تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع. أظهرت النتائج انخفاضًا في LFC بنسبة تصل إلى 68.5٪ من خط الأساس، مع انخفاض في الكوليسترول الكلي والدهون الثلاثية بنسبة تصل إلى 12.2٪ و44.6٪ على التوالي. ومن الجدير بالذكر أن الدراسة لاحظت انخفاضًا سريعًا وكبيرًا في جزيئات LDL الصغيرة المسببة لتصلب الشرايين لدى الأشخاص الذين تلقوا جرعات أعلى من بيمفيدوتيد.
سلط الدكتور مازن نور الدين، مدير برنامج الكبد الدهني في مركز سيدارز سيناي الطبي، الضوء على الحاجة الملحة لعلاجات تعالج ليس فقط التهاب وتليف MASH ولكن أيضًا الأمراض المصاحبة مثل أمراض القلب والأوعية الدموية. أعرب الدكتور فيبين جارج، الرئيس التنفيذي لشركة Altimmune، عن تفاؤله بشأن إمكانات بيمفيدوتيد كعلاج متميز لـ MASH، متوقعًا المزيد من النتائج من تجربة IMPACT المستمرة من المرحلة 2b في الربع الثاني من عام 2025.
بيمفيدوتيد هو ببتيد جديد يعمل كمنشط مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون، وهو حاليًا قيد التطوير لعلاج السمنة و MASH. حصل العقار على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج MASH وأظهر نتائج واعدة في التجارب السريرية، بما في ذلك فقدان الوزن مع الحفاظ على الكتلة العضلية وانخفاض في الدهون الثلاثية وكوليسترول LDL ومحتوى دهون الكبد وضغط الدم.
يعكس تركيز Altimmune على العلاجات القائمة على الببتيدات من الجيل التالي اتجاهًا أوسع في الصناعة نحو العلاجات المستهدفة لأمراض التمثيل الغذائي المعقدة. يعد تطوير الشركة لبيمفيدوتيد جزءًا من التزامها بتلبية الحاجة المتزايدة لعلاجات MASH الفعالة. يعمل هذا البيان الصحفي كأساس للحقائق المذكورة في هذا المقال.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت Altimmune، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن تقدم في تجارب بيمفيدوتيد وشاركت نتائجها المالية. سلطت الشركة الضوء على التسجيل الكامل لتجربة IMPACT من المرحلة 2b لالتهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) والتوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على برنامج المرحلة 3 للسمنة. أبلغت Altimmune عن صافي خسارة قدرها 22.8 مليون ﷼ للربع، مع نفقات البحث والتطوير التي بلغت 19.8 مليون ﷼. ومع ذلك، تحتفظ الشركة بأموال كافية تبلغ 139.4 مليون ﷼ لدعم عملياتها حتى النصف الأول من عام 2026.
في التطورات الأخيرة، أكملت Altimmune التسجيل لتجربة IMPACT من المرحلة 2b لبيمفيدوتيد لعلاج MASH وتتوقع بيانات الفعالية الأولية بحلول الربع الثاني من عام 2025. تخطط الشركة أيضًا لعقد اجتماع نهاية المرحلة 2 مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الرابع من عام 2025. تم التوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على برنامج شامل للمرحلة 3 للسمنة، يشمل أربع تجارب محورية. تستكشف Altimmune مؤشرات إضافية لبيمفيدوتيد بالاستفادة من خصائص الجلوكاجون وتتوقع بدء تجربة المرحلة 2 لمؤشر إضافي لبيمفيدوتيد في النصف الأول من عام 2025.
على الرغم من صافي الخسارة المبلغ عنها، تظل الشركة متفائلة بشأن إمكانات بيمفيدوتيد في سوق أمراض التمثيل الغذائي التنافسي. ومع ذلك، لم يتم الانتهاء من أي شراكات استراتيجية جديدة في الأشهر الـ 12 الماضية. من المحتمل أن تعتمد التطورات المستقبلية للشركة على الإنجاز الناجح للتجارب الجارية وتحقيق إمكانات بيمفيدوتيد في السوق.
رؤى InvestingPro
تتماشى نتائج التجارب السريرية الأخيرة لبيمفيدوتيد من Altimmune مع موقع الشركة كلاعب متخصص في صناعة الأدوية الحيوية، كما هو موضح في نصائح InvestingPro. يمكن أن تؤثر البيانات الإيجابية من تجربة المرحلة 1b على التوقعات المالية للشركة، والتي تتميز حاليًا ببعض المقاييس الصعبة.
وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لـ Altimmune 539.84 مليون ﷼، مما يعكس اهتمام المستثمرين بخط إنتاج الشركة. على الرغم من نتائج التجارب الواعدة، من الجدير بالملاحظة أن Altimmune ليست مربحة حاليًا، مع نسبة P/E سلبية تبلغ -6.0 للاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024. وهذا يتفق مع نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام.
ومع ذلك، يبدو أن السوق يسعر الإمكانات المستقبلية، كما يتضح من العوائد القوية على مدى فترات زمنية مختلفة. تُظهر بيانات InvestingPro عائدًا إجماليًا للسعر بنسبة 246.52٪ على مدار العام الماضي، وعائدًا بنسبة 35.5٪ خلال الأشهر الثلاثة الماضية. يتوافق هذا الأداء مع نصيحة InvestingPro التي تسلط الضوء على العوائد الكبيرة خلال الأسبوع والشهر الماضيين.
يجب أن يدرك المستثمرون أن Altimmune تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مرونة مالية مع استمرارها في تطوير بيمفيدوتيد ومرشحين آخرين في خط الإنتاج. هذا الوضع المالي القوي أمر بالغ الأهمية لشركات الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية أثناء تنقلها في عملية تطوير الأدوية المكلفة.
بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 14 نصيحة إضافية لـ Altimmune، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا