أعلنت شركة فيريكا فارماسيوتيكالز إنك. (NASDAQ:VRCA)، وهي شركة متخصصة في علاجات الأمراض الجلدية بقيمة سوقية حالية تبلغ 96 مليون دولار، أن شريكها، شركة توري فارماسيوتيكال المحدودة، قد قدم طلبًا للحصول على موافقة الأدوية الجديدة (NDA) في اليابان لـ TO-208، المعروف باسم VP-102 والمسوق باسم YCANTH® في الولايات المتحدة، لعلاج المليساء المعدية. يمثل تقديم توري خطوة مهمة في توفير أول علاج لهذه الحالة الجلدية في اليابان. على الرغم من ظروف السوق الصعبة، تظهر بيانات InvestingPro أن الشركة حققت نموًا مذهلاً في الإيرادات بنسبة 187% في الاثني عشر شهرًا الماضية.
المليساء المعدية هي عدوى فيروسية تسبب آفات جلدية، تؤثر على حوالي 1.6 مليون شخص في اليابان. يأتي تقديم طلب الموافقة على الأدوية الجديدة بعد تجربة سريرية ناجحة من المرحلة الثالثة في اليابان، حيث أظهر TO-208 فعالية متفوقة مقارنة بالعلاج الوهمي وكان له ملف سلامة متسق مع الدراسات السابقة في الولايات المتحدة. وفقًا لتحليل InvestingPro، في حين أن سهم الشركة شهد تقلبات كبيرة، حيث يتم تداوله بسعر 1.06 دولار، فإن تقييم القيمة العادلة يشير إلى أن السهم قد يكون مقيمًا بأقل من قيمته عند المستويات الحالية.
يحتوي TO-208، الذي يحتوي على الكانثاريدين كمكون نشط، على جهاز تطبيق للاستخدام مرة واحدة، مما يضمن الجرعات الدقيقة والإدارة المستهدفة. في الولايات المتحدة، تمت الموافقة على YCANTH® من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج المليساء المعدية لدى المرضى من عمر سنتين فما فوق، مع تقدير إصابة ستة ملايين شخص، معظمهم من الأطفال. الدواء متاح تجاريًا في الولايات المتحدة ومغطى بالتأمين للمرضى المؤهلين، مع مساعدة مالية إضافية للمحتاجين.
دخلت فيريكا وتوري في اتفاقية ترخيص حصرية في مارس 2021 لتطوير وتسويق TO-208 في اليابان. تشمل محفظة فيريكا أيضًا VP-103 لعلاج الثآليل الأخمصية و VP-315 لسرطانات الجلد غير الميلانومية، قيد التطوير بالشراكة مع شركة Lytix Biopharma AS.
يحتوي هذا الإعلان على بيانات تطلعية بخصوص التطوير السريري والتسويق المحتمل لـ TO-208 في اليابان. تستند هذه البيانات إلى توقعات فيريكا الحالية وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري. لم تقدم الشركة أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لفيريكا وآفاق النمو، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تحليل شامل و10 نصائح إضافية من خلال تقارير البحث المفصلة لـ InvestingPro، المتاحة لأكثر من 1,400 سهم أمريكي.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي من شركة فيريكا فارماسيوتيكالز إنك.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت فيريكا فارماسيوتيكالز عن نمو قوي في الربع الثاني من عام 2024، حيث بلغت صافي إيرادات المنتجات 4.9 مليون دولار، مدفوعة بشكل أساسي بزيادة الطلب على YCANTH. بلغ إجمالي الإيرادات للربع 5.2 مليون دولار. ومع ذلك، أبلغت الشركة أيضًا عن خسارة صافية وفقًا للمبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا بلغت 17.2 مليون دولار. خضعت فيريكا لتغييرات تشغيلية كبيرة، بما في ذلك خطة إعادة هيكلة استراتيجية خفضت التكاليف التشغيلية بنحو 50% وقللت مناطق المبيعات من 80 إلى 35. أدت إعادة الهيكلة هذه إلى تخفيض القوى العاملة بمقدار 47 موظفًا، مما أدى إلى نفقات إجمالية تبلغ حوالي 1.0 مليون دولار. في أعقاب هذه التغييرات، قامت TD Cowen بمراجعة توقعاتها بشأن فيريكا، وخفضت السعر المستهدف إلى 10.00 دولار من 15.00 دولار سابقًا، مع الحفاظ على تصنيف الشراء. خفضت Needham تصنيف سهم الشركة من الشراء إلى الاحتفاظ، بينما حافظت RBC Capital على تصنيف الأداء المتفوق، على الرغم من خفض السعر المستهدف للسهم إلى 13 دولار من 14 دولار. أخيرًا، أبلغت فيريكا عن بيانات أولية إيجابية من المرحلة الثانية مفتوحة التسمية لـ VP-315 لعلاج سرطان الخلايا القاعدية، مع إزالة كاملة في 51% من الآفات المعالجة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا