نااردن، هولندا - أعلنت شركة نيو أمستردام فارما كومباني إن.في. (NASDAQ:NAMS)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 1.7 مليار دولار، اليوم عن نتائج إيجابية أولية من تجربتها السريرية BROADWAY من المرحلة الثالثة، والتي تقيم عقارها التجريبي أوبيسيترابيب في المرضى المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية (CVD). وفقًا لبيانات InvestingPro، حقق سهم الشركة عائدًا مثيرًا للإعجاب بنسبة 89% خلال العام الماضي، مما يعكس ثقة المستثمرين القوية في خط إنتاجها التطويري.
حققت الدراسة هدفها الأساسي، حيث أظهرت انخفاضًا كبيرًا في مستويات الكوليسترول منخفض الكثافة (LDL-C) مقارنة بالدواء الوهمي في اليوم 84. أظهرت النتائج انخفاضًا بنسبة 33% في مستويات LDL-C مع أوبيسيترابيب، وهي نتيجة ملحوظة بالنظر إلى أن المرضى كانوا يتلقون بالفعل علاجات خفض الدهون بأقصى جرعة متحملة.
بالإضافة إلى ذلك، لوحظ انخفاض بنسبة 21% في الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية (MACE) في مجموعة أوبيسيترابيب مقارنة بالدواء الوهمي بعد عام واحد، على الرغم من أن MACE لم يكن نقطة نهاية أولية أو ثانوية للتجربة. يشير هذا الاكتشاف إلى إمكانية أن يقدم أوبيسيترابيب تخفيضات في مخاطر القلب والأوعية الدموية تتجاوز خفض LDL-C. في حين أن الشركة تحتفظ بمركز مالي قوي مع نسبة تداول حالية تبلغ 10.61 وديون ضئيلة، يشير تحليل InvestingPro إلى أنها ليست مربحة بعد، حيث يتوقع المحللون استمرار الخسائر هذا العام. احصل على وصول إلى 8 نصائح حصرية إضافية من InvestingPro وتحليل مالي شامل لـ NAMS.
كان الملف الأمني لأوبيسيترابيب مماثلاً لملف الدواء الوهمي، مع معدلات مماثلة من توقف العلاج والأحداث السلبية. راقبت التجربة أيضًا التحكم في نسبة السكر في الدم ووظائف الكلى، والتي يُقال إنها كانت في صالح أوبيسيترابيب.
تخطط نيو أمستردام لتقديم بيانات أكثر تفصيلاً من تجربة BROADWAY في مؤتمر طبي مستقبلي ونشر النتائج في مجلة طبية رائدة. تعتزم الشركة أيضًا مناقشة الملفات التنظيمية لأوبيسيترابيب مع السلطات في عام 2025.
تجربة BROADWAY، وهي جزء من برنامج أكبر من المرحلة الثالثة، شملت أكثر من 2,500 مريض وركزت على فعالية وسلامة أوبيسيترابيب كإضافة للعلاجات الحالية لخفض الدهون. تضمن تصميم التجربة فترة 52 أسبوعًا، مع توزيع عشوائي بنسبة 2:1 للمرضى الذين يتلقون إما أوبيسيترابيب أو الدواء الوهمي. مع أهداف سعرية للمحللين تتراوح بين 29.52 دولار و50.22 دولار، ودرجة صحة مالية إجمالية "مقبولة" من InvestingPro، يمكن للمستثمرين الوصول إلى مقاييس تقييم مفصلة وتقارير بحثية شاملة من خلال الميزات المتميزة للمنصة.
أوبيسيترابيب هو مثبط CETP يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بجرعة منخفضة تم تطويره كبديل غير ستاتيني للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مع ارتفاع LDL-C. أظهر العقار وعودًا في التجارب السابقة من المرحلة الثانية والثالثة، مع تأثيرات كبيرة في خفض LDL وملف آثار جانبية مماثل للدواء الوهمي.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من شركة نيو أمستردام فارما كومباني إن.في.
في أخبار أخرى حديثة، كانت شركة نيو أمستردام فارما كو إن في محط الأنظار بعد نتائج واعدة لتجربة TANDEM من المرحلة الثالثة لعقارها التجريبي، أوبيسيترابيب. أظهرت التجربة انخفاضًا كبيرًا بنسبة 48.6% في مستويات LDL-C مقارنة بالدواء الوهمي، متجاوزة التوقعات. استجابة لهذا التطور، رفعت ليرينك بارتنرز السعر المستهدف للشركة إلى 45 دولارًا، مع الحفاظ على تصنيف "أداء متفوق". جدير بالذكر أن بايبر ساندلر وتي دي كوين حافظتا أيضًا على تصنيفات إيجابية للشركة.
تشمل التطورات الأخيرة للشركة أيضًا إعادة صياغة بياناتها المالية للسنوات المنتهية في 2022 و2021 بسبب أخطاء محددة في حساب صافي الخسارة لكل سهم عادي. كما رحبت نيو أمستردام فارما بأعضاء مجلس إدارة جدد، مارك سي. ماكينا وووتر جوسترا.
وبالنظر إلى المستقبل، تستعد الشركة لقراءة نتائج تجربة BROADWAY من المرحلة الثالثة، المتوقعة في الربع الرابع من عام 2024، وتجربة HORIZON من المرحلة الثالثة لبيلاكارسن في عام 2025. تتوقع بايبر ساندلر أن هذه الأحداث القادمة يمكن أن تؤثر بشكل كبير على مسار الشركة. هذه هي التطورات الأخيرة لنيو أمستردام.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا