لوزان، سويسرا - أعلنت شركة AC Immune SA (NASDAQ: ACIU)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على أمراض التنكس العصبي بقيمة سوقية تبلغ 310.67 مليون دولار، عن نتائج مؤقتة للسلامة من تجربتها ABATE من المرحلة 1b/2 لتقييم ACI-24.060 في الأفراد المصابين بمتلازمة داون (DS). أفادت التجربة، التي تهدف إلى علاج الأشكال السامة من بروتين بيتا أميلويد (Abeta)، عدم وجود أحداث ضارة خطيرة أو تشوهات تصويرية متعلقة بالأميلويد في مجموعة الدراسة.
تعد دراسة ABATE الجارية تجربة مزدوجة التعمية ومضبوطة بالدواء الوهمي مصممة لتقييم سلامة وتحمل ومناعة ACI-24.060، بالإضافة إلى آثاره الديناميكية الدوائية. تضمن التحليل المؤقت بيانات من الأشخاص المصابين بمتلازمة داون الذين تم علاجهم لمدة تصل إلى عام واحد بجرعة منخفضة ومتوسطة من ACI-24.060. وفقًا لتحليل InvestingPro، تحافظ AC Immune على وضع مالي قوي مع نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر الاستقرار لبرامج التطوير السريري الخاصة بها.
علقت الدكتورة أنكه بوست، كبيرة المسؤولين الطبيين في AC Immune، على الطبيعة المشجعة لهذه النتائج ودعمها لـ ACI-24.060 كخيار علاجي جديد محتمل للأشخاص المصابين بمتلازمة داون. وأكد الدكتور مايك رافي، المدير الطبي لمعهد أبحاث علاج الزهايمر والباحث الرئيسي المنسق للدراسة، على أهمية السلامة في مجموعة متلازمة داون، الذين هم في خطر كبير للإصابة بمرض الزهايمر.
حصل العلاج المناعي التجريبي لشركة AC Immune على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الزهايمر. يأتي هذا التصنيف بعد بيانات مؤقتة إيجابية عن السلامة والتحمل من مجموعات مرض الزهايمر في تجربة ABATE. ستواصل الشركة الآن تقييم جرعة عالية من ACI-24.060 في مرضى إضافيين مصابين بمتلازمة داون، مع استمرار التوظيف في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وإسبانيا.
يعتمد ACI-24.060 على منصة SupraAntigen® الخاصة بـ AC Immune ويستهدف Abeta 1-15، باستثناء الحواتم المستضدية للخلايا التائية. وقد أظهر القدرة على تحفيز استجابة أجسام مضادة قوية ضد الأشكال المرضية الرئيسية لـ Abeta في الدراسات قبل السريرية. يهدف العلاج إلى تثبيط تكوين اللويحات وزيادة إزالتها، مما قد يقلل أو يمنع تطور المرض.
يمتلك الأفراد المصابون بمتلازمة داون نسخة إضافية من الكروموسوم 21، والذي يتضمن الجين المسؤول عن بروتين طليعة الأميلويد (APP). يُعتقد أن هذا الإنتاج الزائد لـ APP يؤدي إلى تراكم لويحات Abeta، وهي مؤشر على مرض الزهايمر. يطور جميع الأفراد تقريبًا المصابين بمتلازمة داون هذه اللويحات، مشاركين في الفيزيولوجيا المرضية والواسمات الحيوية المماثلة لأشكال أخرى من مرض الزهايمر الوراثي.
تُعرف AC Immune بأنها رائدة عالمية في الوقاية الدقيقة من أمراض التنكس العصبي، مع خط إنتاج متنوع يشمل العديد من البرامج في مراحل سريرية متقدمة. تحافظ الشركة على درجة "ممتازة" في الصحة المالية الإجمالية تبلغ 3.11 وفقًا لمقاييس InvestingPro، على الرغم من تحديات السوق الحالية، وتبدو مقيمة بأقل من قيمتها الحقيقية بناءً على تحليل شامل للقيمة العادلة.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من شركة AC Immune SA.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت شركة الأدوية الحيوية السويسرية AC Immune SA عن نتائج مؤقتة إيجابية من تجربة سريرية من المرحلة الثانية لمرشح العلاج المناعي لمرض باركنسون، ACI-7104.056. أظهر العلاج قدرته على توليد مستويات أجسام مضادة لألفا-سينوكلين أعلى بكثير من تلك التي لوحظت مع الدواء الوهمي، مما يشير إلى استجابة مناعية ناجحة. تخطط AC Immune لمواصلة تقييم البيانات واتخاذ قرار بشأن التوسع المحتمل للتجربة في النصف الأول من عام 2025.
بالإضافة إلى لقاح باركنسون، حققت AC Immune تقدمًا كبيرًا في أبحاث مرض الزهايمر. حافظت الشركة على تصنيف الشراء من H.C. Wainwright و BTIG، بعد الفحص المسبق الناجح في تجربة ReTain من المرحلة 2b لبرنامج العلاج المناعي لمرض الزهايمر، ACI-35.030. أدى هذا الإنجاز إلى دفعة مالية من الشريك Janssen Pharmaceuticals، مما عزز الوضع المالي لـ AC Immune.
قدمت AC Immune أيضًا تقنية جديدة للأجسام المضادة العلاجية المقترنة بالأدوية، تسمى morADC، تهدف إلى علاج أمراض التنكس العصبي. علاوة على ذلك، دخلت الشركة في اتفاقية خيار وترخيص عالمية مع شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited لتطوير ACI-24.060، وهو علاج محتمل آخر لمرض الزهايمر. تعكس هذه التطورات الأخيرة التزام AC Immune المستمر بريادة الطب الدقيق لأمراض التنكس العصبي.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا