بولدر، كولورادو - أعلنت شركة أونكيور ثيرابيوتكس (OnKure Therapeutics Inc.) (رمز ناسداك: OKUR)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 201 مليون دولار، عن بيانات أولية للسلامة والحرائك الدوائية من تجربتها الجارية على البشر لأول مرة لعقار OKI-219، وهو مثبط PI3KαH1047R يهدف إلى علاج أنواع معينة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الثدي. وفقًا لتحليل InvestingPro، تدعم جهود تطوير الشركة تفاؤل قوي من المحللين، مع أهداف سعرية تتراوح بين 31 و40 دولارًا. أظهرت الدراسة أن OKI-219 كان جيد التحمل عبر جميع الجرعات دون وجود أحداث ضارة خطيرة مرتبطة بالعلاج (TRAEs) ودون انقطاعات أو تأخيرات أو تخفيضات أو توقف عن الجرعات بسبب الأحداث الضارة (AEs).
تم علاج المرضى بثلاثة مستويات جرعات من OKI-219 كعامل منفرد، حيث أظهرت أعلى جرعة بمقدار 900 ملغ مرتين يوميًا مستويات تعرض في حالة ثابتة تتوافق مع النشاط المضاد للأورام القوي الذي لوحظ في النماذج قبل السريرية. تدعم هذه النتائج استمرار تطوير الدواء.
التجربة، المعروفة باسم PIKture-01، هي دراسة عالمية متعددة المراكز من المرحلة 1أ/1ب تقيم OKI-219 كعلاج أحادي وفي تركيبة مع أدوية سرطان أخرى مثل فولفيسترانت أو تراستوزوماب في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة تحمل طفرة PI3KαH1047R.
كما أبلغت أونكيور عن بيانات جديدة قبل سريرية تشير إلى أن OKI-219، عند استخدامه مع علاجات أخرى معيارية الرعاية، أدى إلى انحسار في الأورام الصلبة المنتقاة بالطفرات، بما في ذلك سرطانات الثدي. سيتم عرض هذه البيانات في ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي (SABCS) لعام 2024 في 12 ديسمبر 2024.
بدأت الشركة الجزء 1ب من تجربة PIKture-01 لتقييم OKI-219 مع فولفيسترانت، مع توقع البيانات الأولية في النصف الثاني من عام 2025. تتابع أونكيور أيضًا برامج اكتشاف إضافية في المراحل المبكرة تستهدف الطفرات المسببة للسرطان في PI3Kα، وتهدف إلى الإعلان عن مرشح تطوير شامل للطفرات في النصف الأول من عام 2025. تكشف بيانات InvestingPro أن درجة الصحة المالية للشركة ضعيفة، مع نسبة تداول حالية تبلغ 0.65 وEBITDA سلبي قدره 45.12 مليون دولار، مما يعكس المقاييس النموذجية لشركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية. يمكن للمشتركين في InvestingPro الوصول إلى مقاييس مالية إضافية و7 نصائح حصرية أخرى لتقييم إمكانات الاستثمار في شركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية بشكل أفضل.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي من شركة أونكيور ثيرابيوتكس، ولا يشكل تأييدًا للشركة أو منتجاتها. لم يتم إثبات سلامة وفعالية OKI-219 بعد، والنتائج تخضع لمزيد من التحقيق السريري.
في أخبار أخرى حديثة، كانت أونكيور ثيرابيوتكس موضوع العديد من التحديثات المهمة. بدأت شركة Leerink Partners تغطية أونكيور، مع تصنيف "أداء متفوق" وهدف سعري يبلغ 33 دولارًا، مما يشير إلى الثقة في إمكانات الشركة. وقد سلطوا الضوء على عمل أونكيور على علاجات تستهدف مسار PI3Kα، وهو عامل رئيسي في أنواع مختلفة من السرطان. يتم تطوير الأصل الرئيسي لأونكيور، OKI-219، بتوقعات عالية، خاصة لعلاج سرطان الثدي HR+ مع طفرات H1047R.
علاوة على ذلك، أعلنت أونكيور عن تغيير في شركة المحاسبة العامة المستقلة المسجلة لديها، حيث انتقلت من Ernst & Young LLP إلى KPMG LLP. يأتي هذا التطور بعد اندماج أونكيور مع Legacy OnKure، التي كانت KPMG تعمل كمدقق حسابات لها سابقًا. كما بدأت شركة أخرى، Oppenheimer، تغطية أونكيور مع تصنيف "أداء متفوق"، مشيرة إلى إمكانات مرشح الدواء الخاص بأونكيور، OKI-219.
كما كانت أونكيور محط الأنظار بسبب اندماجها مع Reneo Pharmaceuticals. هذا الاندماج، الذي وافق عليه مساهمو Reneo، يؤدي إلى أن تصبح أونكيور شركة تابعة مملوكة بالكامل مباشرة لـ Reneo. وتماشياً مع هذا الاندماج، أعلنت Reneo عن مغادرة رئيس قسم التطوير، آشلي ف. هول، كجزء من خطة مزايا إنهاء الخدمة للشركة. تمثل هذه التطورات الأخيرة أحداثًا مهمة في مسار كل من أونكيور و Reneo.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا