لوس أنجلوس - أعلنت شركة إيميكس بيوفارما (NASDAQ:IMMX)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ حوالي 70 مليون دولار، عن بيانات سريرية محدثة من المرحلة 1/2 لعلاج الخلايا التائية المعدلة للمستضدات الكيميرية NXC-201، مظهرة معدل استجابة كاملة بنسبة 75% لدى مرضى داء النشواني AL المنتكس/المقاوم للعلاج. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحافظ الشركة على وضع سيولة قوي مع نسبة تداول حالية تبلغ 3.47، مما يشير إلى استقرار مالي قوي على المدى القصير. أشارت البيانات، التي تم تقديمها في الاجتماع السنوي السادس والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، إلى أن أفضل مدة استجابة للمستجيبين بلغت 31.5 شهرًا، وهي مستمرة حتى 9 ديسمبر 2024.
شملت الدراسة 16 مريضًا انتكسوا أو كانوا مقاومين لمتوسط أربعة خطوط من العلاج السابق. تلقى هؤلاء المرضى جرعات متفاوتة من خلايا CAR+T، مع تلقي الغالبية الجرعة الأعلى. كشفت بيانات السلامة والفعالية عن معدل استجابة إجمالي بنسبة 94%، مع معدل استجابة كاملة بنسبة 75%. في حين أن النتائج السريرية واعدة، يكشف تحليل InvestingPro أن الشركة تحرق النقد بسرعة حاليًا، على الرغم من أنها تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 8 رؤى رئيسية إضافية حول الصحة المالية لـ IMMX. بالإضافة إلى ذلك، لوحظ معدل استجابة للأعضاء بنسبة 62% في المرضى القابلين للتقييم. ومن الجدير بالذكر أنه لم تكن هناك حالات من متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة (ICANS)، وكان متوسط مدة متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) يومين.
أعرب إيليا راشمان، الدكتور في الطب والحاصل على الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة إيميكس بيوفارما، عن تفاؤله بشأن النسبة العالية من المستجيبين بشكل كامل وملف التحمل للعلاج، مؤكدًا على أهمية ذلك للمرضى المصابين بداء النشواني AL المنتكس/المقاوم للعلاج، وهي حالة لا توجد لها حاليًا أدوية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تتطلع الشركة إلى تقديم هذا العلاج للمرضى في الولايات المتحدة، كما صرح المدير المالي غابرييل موريس. حصل علاج NXC-201 على تصنيف الأدوية اليتيمة لداء النشواني AL من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.
داء النشواني AL هو مرض نادر ناتج عن بروتينات نشوانية مشوهة تنتجها خلايا البلازما غير الطبيعية، مما يؤدي إلى تلف الأعضاء ومعدلات وفيات مرتفعة. من المتوقع أن يصل انتشار داء النشواني AL المنتكس/المقاوم للعلاج في الولايات المتحدة إلى سوق بقيمة 6 مليارات دولار بحلول عام 2025. على الرغم من فرصة السوق الكبيرة، شهدت أسهم IMMX عائدًا سلبيًا بنسبة 63% منذ بداية العام، رغم أن المحللين يحتفظون بسعر مستهدف قدره 7 دولارات، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع من سعر التداول الحالي البالغ 2.33 دولار.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من شركة إيميكس بيوفارما. تسلط البيانات التطلعية للشركة الضوء على الفوائد المحتملة لـ NXC-201 والتجارب السريرية المتوقعة. ومع ذلك، فإن هذه البيانات ليست ضمانات للأداء المستقبلي وتخضع للمخاطر والشكوك.
في أخبار أخرى حديثة، حققت إيميكس بيوفارما تقدمًا كبيرًا في تجاربها السريرية، وخاصة تجربة NEXICART-2. حافظت H.C. Wainwright على تصنيف "شراء" لإيميكس، مسلطة الضوء على تقدم التجربة وإمكانات NXC-201، وهو علاج خلايا CAR-T. تقدمت تجربة NEXICART-2 إلى مرحلة جديدة مع جرعات تبلغ 450 مليون خلية CAR+T من NXC-201، بعد الانتهاء الناجح من المجموعة الأولى.
في الوقت نفسه، وسعت إيميكس بيوفارما دراستها السريرية من المرحلة 1b/2 في الولايات المتحدة لعلاج الخلايا التائية المعدلة للمستضدات الكيميرية NXC-201 لتشمل ثلاثة مواقع جديدة للتجارب السريرية. يعد هذا التوسع تطورًا حديثًا، يعتمد على النتائج الواعدة من دراسة NEXICART-1 خارج الولايات المتحدة.
تطور رئيسي آخر هو إضافة الدكتور ريموند كومينزو، وهو خبير بارز في داء النشواني AL، إلى المجلس الاستشاري العلمي لشركتها التابعة Nexcella. من المتوقع أن يعزز هذا تطوير الشركة لعلاجات متقدمة لداء النشواني AL.
علاوة على ذلك، عينت إيميكس بيوفارما شركة Crowe LLP كمدقق حسابات جديد لها، وحصلت على تصنيف الأدوية اليتيمة من المفوضية الأوروبية لـ NXC-201. كما تحرز الشركة تقدمًا في منتجها التجريبي من المرحلة الثالثة، RenovoGem™. تؤكد هذه التطورات على الجهود المستمرة لإيميكس بيوفارما في صناعة الأدوية الحيوية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا