أعلنت شركة سيليكتار بايوساينسز (Cellectar Biosciences, Inc.) (NASDAQ: CLRB)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية صغيرة الحجم متخصصة في علاج الأورام بقيمة سوقية تبلغ 52.62 مليون دولار، اليوم أنها تستكشف خيارات استراتيجية لتطوير وتسويق برنامجها السريري في مراحله الأخيرة، أيوبوفوسين I 131، وذلك عقب مناقشات حديثة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ووفقًا لتحليل InvestingPro، فإن سهم الشركة يتداول حاليًا بالقرب من قيمته العادلة، على الرغم من تقلبات السوق الأخيرة. وتدرس الشركة إمكانية عقد شراكات أو التخارج لتطوير أيوبوفوسين I 131، الذي أظهر نتائج واعدة في علاج داء والدنستروم (WM)، وهو شكل نادر من السرطان.
يأتي هذا القرار بعد اجتماع من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء، والذي أشار إلى أن تقديم طلب للموافقة المعجلة على أيوبوفوسين I 131 سيتطلب بيانات عن البقاء خالٍ من تطور المرض (PFS) من دراسة تأكيدية عشوائية ومضبوطة، بالإضافة إلى بيانات معدل الاستجابة الرئيسي (MRR) من دراسة CLOVER-WaM.
وصرح جيمس كاروسو، رئيس ومدير تنفيذي لشركة سيليكتار، بأنه على الرغم من أن البيانات الإيجابية والحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة لمرضى داء والدنستروم تستدعي مزيدًا من الاستثمار، إلا أن منظمة أكبر ذات موارد أكثر قد تكون أكثر ملاءمة لطرح أيوبوفوسين I 131 في السوق.
وفي الوقت نفسه، تحول سيليكتار تركيزها نحو تطوير أصولها العلاجية الإشعاعية، وخاصة المترافقات الإشعاعية الباعثة لجسيمات ألفا وأوجيه، إلى دراسات سريرية من المرحلة الأولى للأورام الصلبة. وتخطط الشركة لتقديم طلبات أدوية جديدة قيد البحث لبرامجها CLR 121225 و CLR 121125 في النصف الأول من عام 2025، بهدف بدء دراسات سريرية من المرحلة الأولى في سرطانات الأورام الصلبة.
وكجزء من إعادة التوجيه الاستراتيجي، تقوم سيليكتار بتنفيذ تخفيض كبير في القوى العاملة بنسبة 60% تقريبًا، ومن المتوقع أن يكتمل بحلول نهاية الربع الرابع من عام 2024. ومن المتوقع أن تؤدي إعادة الهيكلة هذه إلى تمديد مدة السيولة النقدية للشركة حتى الربع الثالث من عام 2025. تظهر بيانات InvestingPro أن الشركة تحافظ على نسبة تداول صحية تبلغ 1.77 وتحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، على الرغم من أنها تحرق النقد حاليًا بمعدل كبير. يمكن للمشتركين في InvestingPro الوصول إلى 12 رؤية رئيسية إضافية حول الصحة المالية لسيليكتار ومركزها في السوق.
كانت منصة توصيل PDC الخاصة بسيليكتار هي الأساس لتطوير علاجات تستهدف الخلايا السرطانية، بما في ذلك الأصل الرئيسي أيوبوفوسين I 131. وتظل الشركة ملتزمة بالاستفادة من هذه المنصة للتركيز على الأصول ذات الإمكانات العلاجية العالية وفرص خلق القيمة.
يستند هذا التحديث الاستراتيجي إلى بيان صحفي من شركة سيليكتار بايوساينسز، ويعكس الجهود المستمرة للشركة لتحسين خط إنتاجها ومواردها للبرامج السريرية الأكثر وعدًا. وقد تعرض السهم لضغوط كبيرة، حيث انخفض بنسبة تقارب 59% خلال الأشهر الستة الماضية ويتداول حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له في 52 أسبوعًا عند 1.33 دولار. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لسيليكتار ومركزها في السوق، بما في ذلك التحليل الحصري والتحديثات في الوقت الفعلي، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تقرير البحث الشامل المتاح على InvestingPro.
وفي أخبار أخرى حديثة، كانت سيليكتار بايوساينسز موضوع نقاش بسبب التطورات الأخيرة. كشفت الشركة مؤخرًا عن تحديثاتها المالية للربع الثالث وأعلنت أنه سيتم تقديم بيانات جديدة عن علاجها لداء والدنستروم (WM) في اجتماع قادم. وقام محللون من Oppenheimer بتعديل سعر السهم المستهدف لسيليكتار بايوساينسز، مستشهدين بهذه التحديثات كسبب.
كما كانت سيليكتار بايوساينسز في مناقشات مستمرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن احتمال إجراء تجربة تأكيدية مطلوبة. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التطور إلى تأخير تقديم طلب الدواء الجديد (NDA) من أواخر عام 2024 إلى أوائل عام 2025. وقد أعرب محللو Oppenheimer عن ثقتهم في الموافقة النهائية على علاج سيليكتار، على الرغم من هذا التأخير.
بالإضافة إلى ذلك، قدمت سيليكتار بايوساينسز موافقة مصححة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC)، مصححة إغفالًا في تقريرها السنوي دون تغيير أي نتائج مالية سبق الإبلاغ عنها. كما أمنت الشركة إمدادًا لمدة 10 سنوات من الأكتينيوم-225 من NorthStar Medical Radioisotopes، وهو عنصر حاسم لبرنامج تطوير CLR 121225 الخاص بها. ومن المتوقع أن يتقدم هذا البرنامج، الذي يركز على العلاجات المستهدفة للأورام الصلبة، إلى التجارب السريرية في عام 2025.
وأخيرًا، تستعد سيليكتار لتقديم طلب دواء جديد لمرشحها الدوائي الرئيسي، أيوبوفوسين I 131، المتوقع في الربع الرابع من عام 2024. وقد أظهر الدواء معدلات استجابة كبيرة في تجربة محورية لعلاج داء والدنستروم. تؤكد هذه التطورات على تقدم الشركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا