سياتل - أعلنت شركة Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATOS)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 157 مليون دولار، عن نتائج تجربتها السريرية من المرحلة الثانية KARISMA-Endoxifen. تشير النتائج إلى أن جرعة 1 ملغ من (Z)-endoxifen يمكن أن تكون بمثابة علاج وقائي جيد التحمل للنساء قبل سن اليأس المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي. وقد أظهر سهم الشركة قوة ملحوظة، محققاً عائداً بنسبة 72% خلال العام الماضي. وفقاً لتحليل InvestingPro، تحافظ الشركة على وضع مالي قوي مع وجود نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية. أظهرت الدراسة، التي أجريت في معهد كارولينسكا في ستوكهولم، السويد، أن هذه الجرعة قللت بشكل كبير من كثافة الثدي الشعاعية (MBD)، وهو عامل خطر رئيسي للمرض، مع الحفاظ على ملف سلامة مناسب.
شملت التجربة مزدوجة التعمية والمضبوطة بالدواء الوهمي 240 امرأة قبل سن اليأس تتراوح أعمارهن بين 40 و55 عاماً، تم توزيعهن عشوائياً لتلقي إما دواء وهمي، أو 1 ملغ، أو 2 ملغ من (Z)-endoxifen عن طريق الفم يومياً لمدة ستة أشهر. كان الهدف الرئيسي هو تقييم الانخفاضات في MBD وتقييم السلامة والتحمل. كشفت النتائج أن جرعة 1 ملغ من (Z)-endoxifen قللت MBD بنسبة 17.3 نقطة مئوية (p
تم الإبلاغ عن تركيزات البلازما من (Z)-endoxifen بـ 4.8 نانوغرام/مل للجرعة 1 ملغ و 9.7 نانوغرام/مل للجرعة 2 ملغ، مما يسلط الضوء على فعالية الجرعة الأقل في تحقيق انخفاضات كبيرة. جدير بالذكر أن الدراسة لم تبلغ عن فروق كبيرة في الآثار الجانبية بين جرعة 1 ملغ والدواء الوهمي. ومع ذلك، ارتبطت جرعة 2 ملغ بمعدلات أعلى من الهبات الساخنة والتعرق الليلي وإفرازات المهبل.
أكد الدكتور ستيفن كواي، رئيس ومدير تنفيذي لشركة Atossa، على إمكانات (Z)-endoxifen كعلاج وقائي، خاصة للنساء قبل سن اليأس، نظراً لقدرته على تقليل MBD بشكل كبير وتجنب مشاكل السمية المرتبطة عادة بالتاموكسيفين. في حين أن الشركة لم تحقق ربحاً بعد، مع EBITDA بقيمة -29.46 مليون دولار في الاثني عشر شهراً الماضية، تظهر بيانات InvestingPro أن المحللين وضعوا أهداف سعرية تتراوح بين 4 دولارات و7 دولارات، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع كبيرة. احصل على 8 نصائح حصرية إضافية من InvestingPro وتحليل مالي شامل لاتخاذ قرارات استثمارية مستنيرة.
تشير نتائج تجربة KARISMA-Endoxifen، التي تتوافق مع النتائج الملاحظة في الدراسات السابقة باستخدام التاموكسيفين، إلى أن (Z)-endoxifen قد يكون بديلاً أكثر أماناً واستهدافاً. سيتم تقديم البيانات في جلسة ملصقات بارزة في مؤتمر سان أنطونيو لسرطان الثدي 2024.
أظهر (Z)-endoxifen، وهو معدل انتقائي قوي لمستقبلات الإستروجين (SERM)، فعالية لدى المرضى الذين يعانون من مقاومة الورم للعلاجات الهرمونية الأخرى ويستهدف البروتينات المسببة للسرطان عند تركيزات الدم القابلة للتحقيق سريرياً. تطور Atossa صيغة فموية مسجلة من (Z)-endoxifen وتدرسه حالياً في خمس تجارب من المرحلة الثانية لحالات سرطان الثدي المختلفة.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من Atossa Therapeutics, Inc. تحافظ الشركة على وضع مالي صحي مع نسبة تداول حالية تبلغ 13.3، مما يشير إلى سيولة قوية لتمويل تجاربها السريرية الجارية. يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى مقاييس الصحة المالية التفصيلية، وتغطية المحللين الشاملة، والتحديثات في الوقت الفعلي حول تقدم تطوير Atossa.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت Atossa Genetics عن نتائج واعدة من دراستها KARISMA-Endoxifen من المرحلة الثانية. ركزت التجربة على تقييم فعالية Z-endoxifen في تقليل كثافة الثدي الشعاعية (MBD) بين النساء قبل سن اليأس. استجابة لهذه النتائج، رفعت H.C. Wainwright الهدف السعري لسهم Atossa Genetics إلى 7.00 دولارات، ارتفاعاً من 6.00 دولارات السابقة، مع الحفاظ على تصنيف الشراء للسهم.
بالإضافة إلى ذلك، حصلت Atossa Genetics على براءة اختراع جديدة من مكتب الولايات المتحدة للبراءات والعلامات التجارية (USPTO) لتركيبات تشمل المكون النشط endoxifen. هذا يوسع محفظة الملكية الفكرية للشركة.
كما بدأت الشركة تجربة سريرية بالتعاون مع Quantum Leap Healthcare Collaborative. ستختبر التجربة مزيجاً من عقار Atossa المسجل، (Z)-endoxifen، وعقار abemaciclib من شركة إيلاي ليلي، الموجه للنساء المعرضات لخطر عالٍ والمصابات حديثاً بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين (ER+) / السلبي لمستقبل عامل النمو البشري الشبيه بالإنسولين 2 (HER2-). من المتوقع ظهور نتائج هذه التجربة في عام 2026. هذه هي التطورات الأخيرة في Atossa Genetics.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا