بوسطن - أعلنت شركة إليفيشن أونكولوجي (NASDAQ:ELEV)، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات مستهدفة للسرطان، عن ترشيح EO-1022 كمرشح للتطوير كجسم مضاد مقترن بالدواء (ADC) يستهدف الأورام الصلبة التي تعبر عن HER3. مع قيمة سوقية تبلغ 42.51 مليون دولار ومؤشرات صحة مالية قوية وفقًا لبيانات InvestingPro، تتقدم الشركة بـ EO-1022 عبر مرحلة التطوير قبل السريري، مع توقع تقديم طلب دواء جديد قيد البحث (IND) في عام 2026.
يرتبط بروتين HER3، الموجود في العديد من الأورام الصلبة بما في ذلك سرطان الثدي وسرطان الرئة غير صغير الخلايا، بنتائج سريرية سيئة. يتكون EO-1022 من سيريبانتوماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ HER3، مرتبط بحمولة مونوميثيل أوريستاتين E (MMAE) باستخدام تقنية اقتران موضعية. أظهر سهم الشركة زخمًا كبيرًا، مع عائد بنسبة 21.77% خلال الأسبوع الماضي، على الرغم من أن تحليل InvestingPro يشير إلى أن السهم قد يكون مقيمًا بأقل من قيمته الحقيقية عند المستويات الحالية.
صرح جوزيف فيرا، الرئيس التنفيذي لشركة إليفيشن أونكولوجي، بأن ترشيح EO-1022 يعد خطوة مهمة في تعزيز خط إنتاجهم من الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية، مسلطًا الضوء على انتقائية سيريبانتوماب وملف السلامة الخاص به في توصيل الحمولة السامة للخلايا إلى الخلايا السرطانية. تتوقع الشركة مشاركة البيانات قبل السريرية لـ EO-1022 في النصف الأول من عام 2025.
كما أعلنت الشركة عن اتفاقية ترخيص عالمية مع شركة Synaffix B.V.، تمنح إليفيشن أونكولوجي حق الوصول إلى منصة تقنية الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية الخاصة بـ Synaffix، بما في ذلك تقنيات GlycoConnect® و HydraSpace®، وحمولة SYNstatin E™ المرتبطة. هذه الاتفاقية حصرية لـ HER3 كهدف منفرد بالاشتراك مع SYNstatin E™.
أعرب ديفيد دورنان، دكتوراه، كبير العلماء في إليفيشن أونكولوجي، عن تفاؤله بشأن إمكانات نهج الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية لاستغلال القدرات السريرية لـ HER3. وردد بيتر فان دي ساندي، رئيس Synaffix، هذا الشعور، مؤكدًا على هدف التعاون في تقدم ابتكار الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية.
تواصل إليفيشن أونكولوجي حاليًا تطوير خط إنتاجها، حيث يخضع مرشحها الرئيسي، EO-3021، لتجربة المرحلة الأولى لسرطان المعدة/المريء الغدي الذي يعبر عن Claudin 18.2. يعد EO-1022 الخطوة التالية في التزامهم بتطوير علاجات سرطان انتقائية للمرضى الذين لديهم احتياجات طبية كبيرة غير ملباة.
يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من إليفيشن أونكولوجي. تخضع البيانات التطلعية للشركة للمخاطر والشكوك التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري. يتم تحذير المستثمرين من أن تطوير منتجات التكنولوجيا الحيوية هو أمر غير مؤكد بطبيعته. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بنسبة تداول صحية تبلغ 17.77 وتحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، على الرغم من أن المحللين لا يتوقعون تحقيق ربحية هذا العام. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لإليفيشن أونكولوجي وآفاق النمو، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تقرير البحث الشامل Pro، المتاح حصريًا لمشتركي InvestingPro.
في أخبار أخرى حديثة، حصلت إليفيشن أونكولوجي على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدوائها التجريبي EO-3021، والذي يستهدف علاج سرطان المعدة والمريء المتقدم. يهدف هذا التصنيف إلى تسريع تطوير ومراجعة الأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة والاحتياجات الطبية غير الملباة. كما تلقت الشركة إشعارًا بعدم الامتثال من Nasdaq بسبب إغلاق سهمها دون الحد الأدنى لسعر العرض لمدة 30 يوم عمل متتالي، مع تحديد موعد نهائي في 17 مارس 2025 لاستعادة الامتثال.
أظهر EO-3021 من إليفيشن أونكولوجي نتائج أولية واعدة في تجربة سريرية من المرحلة الأولى، مع معدل استجابة إجمالي بلغ 42.8% في مجموعة فرعية من مرضى السرطان. تخطط الشركة لمواصلة توسيع جرعة العلاج الأحادي والإبلاغ عن بيانات إضافية من التجربة الجارية في النصف الأول من عام 2025. بالإضافة إلى ذلك، كشفت إليفيشن أونكولوجي عن نتائجها المالية للربع الثاني، مظهرة خسارة صافية قدرها 11 مليون دولار، ولكن أيضًا مركز نقدي قوي يبلغ 111 مليون دولار، من المتوقع أن يمول العمليات حتى عام 2026.
حافظت شركتا التحليل Piper Sandler و Stephens على تصنيفهما "زيادة الوزن" لإليفيشن أونكولوجي، بعد توسيع التجربة من المرحلة الأولى لـ EO-3021. كما تلقت الشركة ردود فعل إيجابية من اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري بشأن التجربة التي تقيم فعالية AZD0901 من AstraZeneca في سرطانات الجهاز الهضمي والمعدة والمريء. هذه هي التطورات الأخيرة في أداء وأنشطة إليفيشن أونكولوجي.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا