كامبريدج، ماساتشوستس - أعلنت شركة Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في علاجات الأورام بقيمة سوقية تبلغ حوالي 67 مليون دولار، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت تصنيف المسار السريع لعقارها الرائد في المرحلة السريرية، IMM-1-104، للمرضى المصابين بنوع معين من سرطان الجلد المتقدم. وقد أظهر سهم الشركة زخمًا قويًا، حيث ارتفع بنسبة تقارب 39% خلال الأشهر الستة الماضية، وفقًا لبيانات InvestingPro.
يُمنح وضع المسار السريع للأدوية التي تُظهر إمكانية تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في الحالات الخطيرة، مما قد يسرع عملية تطويرها ومراجعتها. يستهدف IMM-1-104 سرطان الجلد الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي مع طفرة NRAS في المرضى الذين لم يستجيبوا أو لا يمكنهم تحمل مثبطات نقاط التفتيش المناعية القائمة على PD-1/PD-L1.
يخضع IMM-1-104 حاليًا للتقييم في تجربة سريرية من المرحلة 2a للمرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة، بما في ذلك سرطان الجلد. وفقًا لبن زيسكيند، دكتوراه، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Immuneering، فقد أظهر العقار وعودًا بسبب ملف التحمل الفريد الخاص به، كما لوحظ في بيانات التجربة من المرحلة 1 التي تم تقديمها في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام 2024. يكشف تحليل InvestingPro أن الشركة تحتفظ بنسبة تداول صحية تبلغ 7.99، مع احتياطيات نقدية تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل، مما يوفر مجالًا لبرامج التطوير السريري. هذا الملف ملحوظ بشكل خاص عند مقارنته بمشاكل السمية المرتبطة بمثبطات MEK الحالية المستخدمة لعلاج سرطان الجلد.
يأتي تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد إعلانات سابقة بأن IMM-1-104 قد حصل أيضًا على وضع مماثل لعلاج سرطان البنكرياس في الخط الأول والثاني. تشمل التجربة الحالية من المرحلة 2a خمسة أذرع تقوم بتسجيل مرضى سرطان الجلد بنشاط.
يعد IMM-1-104 جزءًا من استراتيجية Immuneering الأوسع لتطوير أدوية RAS/RAF الشاملة مع إمكانية التأثير على مجموعة واسعة من مرضى السرطان. تهدف الشركة إلى تحقيق نشاط انتقائي ضد الخلايا السرطانية مع الحفاظ على الخلايا السليمة من خلال عملية تسمى التثبيط الدوري العميق لمسار MAPK، والتي تتضمن جرعة يومية واحدة.
يراقب مرضى سرطان الجلد ومقدمو الرعاية الصحية عن كثب تطور IMM-1-104 حيث يمثل مسارًا علاجيًا جديدًا محتملًا لأولئك الذين لديهم خيارات محدودة بعد فشل العلاجات القياسية.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة Immuneering Corporation.
في أخبار أخرى حديثة، أحرزت شركة Immuneering Corporation تقدمًا مطردًا مع أصلها الرئيسي، IMM-1-104، وهو مثبط جديد لمسار RAS/MEK. أبلغت الشركة عن نتائج أولية واعدة من تجربتها السريرية الجارية من المرحلة 2a لـ IMM-1-104 بالاشتراك مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل لعلاج سرطان البنكرياس في الخط الأول. وافق مجلس مراقبة سلامة البيانات (DSMB) على تسجيل مرضى إضافيين بجرعة أعلى تبلغ 320 ملغ يوميًا، مما يشير إلى الثقة في ملف السلامة للعلاج. جدير بالذكر أن Mizuho Securities و Oppenheimer حافظتا على تصنيفاتهما "الأداء المتفوق" لشركة Immuneering، مع أهداف سعرية تبلغ 8.00 دولار و 25.00 دولار على التوالي. تأثرت هذه التصنيفات ببيانات الفعالية الأولية لـ IMM-1-104 وتوقع المزيد من البيانات من التجارب السريرية للشركة. هذه هي التطورات الأخيرة في رحلة Immuneering.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا