لوس أنجلوس - أعلنت شركة إيميكس بيوفارما (NASDAQ:IMMX)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ حوالي 58 مليون دولار، عن نتائج سريرية أولية واعدة من أول أربعة مشاركين في تجربتها NEXICART-2، وهي دراسة أمريكية تبحث في فعالية علاجها الخلوي CAR-T، NXC-201، في المرضى الذين يعانون من داء النشواني AL المنتكس/المقاوم للعلاج. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بوضع سيولة قوي مع نسبة تداول حالية تبلغ 3.47x، مما يشير إلى وجود موارد كافية لدعم برامجها السريرية. اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 14 نوفمبر 2024، عاد جميع المرضى إلى المستويات الطبيعية لمؤشرات المرض في غضون 30 يومًا من تلقي العلاج، حيث حقق اثنان منهم استجابة كاملة وأظهر الاثنان الآخران سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي في نخاع العظم، وهو مؤشر على الاستجابات الكاملة المستقبلية.
بدأت التجربة، التي بدأ التسجيل فيها في يونيو 2024، لتقييم سلامة وفعالية NXC-201 في المرضى الذين تقدمت حالتهم على Dara-CyBorD ولديهم وظائف قلبية محفوظة. أكملت الدراسة مجموعة الجرعات الأولى وتقوم حاليًا بإعطاء جرعات للمرضى في مجموعة التوسع.
أظهرت النتائج السريرية من الدراسة أنه بعد العلاج، شهد المرضى انخفاضًا في مؤشرات المرض مثل السلاسل الخفيفة الحرة و M-spike إلى المستويات الطبيعية. كما لوحظت تحسينات في وظائف القلب، حيث تحسنت فئة جمعية نيويورك للقلب (NYHA) لأحد المرضى من الفئة الثانية إلى الفئة الأولى. تم تحمل العلاج بشكل جيد، دون حالات من متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعالة، مع متلازمة إطلاق السيتوكين القابلة للإدارة في اثنين من المرضى.
ستواصل الشركة تسجيل المرضى في تجربة NEXICART-2 وتخطط لتقديم التحديث البرنامجي التالي في النصف الأول من عام 2025. من المتوقع أن تكون قراءات البيانات السريرية المؤقتة والنهائية في الربعين الثاني والثالث من عامي 2025 و2026 على التوالي. في حين انخفض سهم الشركة بنسبة تقارب 70% منذ بداية العام، يكشف تحليل InvestingPro أن المحللين يحتفظون بنظرة إيجابية مع سعر مستهدف يبلغ 7.00 دولارات، مما يشير إلى إمكانية ارتفاع كبيرة. احصل على 8 نصائح حصرية إضافية من InvestingPro وتحليل مالي شامل لاتخاذ قرارات استثمارية أكثر استنارة.
حصل علاج NXC-201 من إيميكس بيوفارما على تصنيف الأدوية اليتيمة لداء النشواني AL من قبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). داء النشواني AL هو اضطراب نادر ناتج عن تراكم بروتينات النشواني المشوهة، مما يؤدي إلى تلف الأعضاء ومعدلات وفيات مرتفعة. يهدف نهج الشركة مع NXC-201 إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة.
ستعقد الشركة حدثًا افتراضيًا للمستثمرين اليوم لمناقشة هذه النتائج بشكل أكبر. تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة إيميكس بيوفارما. يشير مؤشر الصحة المالية من InvestingPro إلى تصنيف "مقبول" لشركة إيميكس بيوفارما، مع وضع نقدي قوي بشكل ملحوظ مقارنة بالديون، على الرغم من أن الشركة لا تزال تحرق النقد مع تقدمها في برامجها السريرية.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت إيميكس بيوفارما، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، عن نتائج واعدة من تجاربها السريرية للعلاج الخلوي CAR-T NXC-201، حيث أظهرت معدل استجابة كاملة بنسبة 75% في المرضى الذين يعانون من داء النشواني AL المنتكس/المقاوم للعلاج. حصل العلاج على تصنيف الأدوية اليتيمة في داء النشواني AL من قبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية. بالإضافة إلى هذه التطورات، وسعت الشركة دراستها الأمريكية من المرحلة 1b/2 للعلاج الخلوي CAR-T NXC-201 لتشمل ثلاثة مواقع جديدة للتجارب السريرية.
حافظت شركة H.C. Wainwright على تصنيف "شراء" لشركة إيميكس، مسلطة الضوء على تقدم التجارب وإمكانات NXC-201. علاوة على ذلك، عينت إيميكس بيوفارما شركة Crowe LLP كمدقق حسابات جديد لها وحصلت على تصنيف الأدوية اليتيمة من المفوضية الأوروبية لـ NXC-201. تؤكد هذه التطورات الأخيرة على الجهود المستمرة لشركة إيميكس بيوفارما في صناعة الأدوية الحيوية، مع التركيز على التجارب السريرية وتوسيع وجودها في قطاع الأورام.
أخيرًا، رحبت الشركة بالدكتور ريموند كومينزو، وهو خبير بارز في داء النشواني AL، إلى المجلس الاستشاري العلمي لشركتها التابعة Nexcella. من المتوقع أن تعزز هذه الإضافة تطوير إيميكس بيوفارما للعلاجات المتقدمة لداء النشواني AL.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا