أعلنت شركة Oncocyte Corp. (NASDAQ: OCX)، وهي شركة تشخيص جزيئي تبلغ قيمتها السوقية الحالية 38 مليون دولار، عن توسيع تغطية Medicare لاختبارها VitaGraft Kidney لمرضى زراعة الكلى، وذلك بعد دراسة أشارت إلى فعالية الاختبار في الكشف المبكر عن رفض الزرع. وفقًا لبيانات InvestingPro، يتم تداول سهم الشركة حاليًا بالقرب من قيمته العادلة، على الرغم من مواجهتها لتحديات تشغيلية كبيرة. يؤكد برنامج التشخيص الجزيئي (MolDX) الآن أهلية الفواتير بموجب تحديد التغطية المحلية الحالي (LCD) للمرضى الذين لديهم أجسام مضادة خاصة بالمتبرع (DSA) حديثة التطور.
أظهرت الدراسة أن VitaGraft Kidney يمكنه الكشف عن الرفض الوساطي بالأجسام المضادة (AMR) في المرضى الذين لديهم أجسام مضادة خاصة بالمتبرع قبل 11 شهرًا من معيار الرعاية الحالي. في حين أن هذا يمثل تقدمًا طبيًا كبيرًا، يكشف تحليل InvestingPro أن الشركة تواجه رياحًا مالية معاكسة، مع EBITDA سلبي قدره -21.56 مليون دولار في الاثني عشر شهرًا الماضية وتوقعات المحللين بانخفاض المبيعات في العام الحالي. احصل على رؤى أعمق مع تقرير البحث الشامل من InvestingPro، المتاح لأكثر من 1,400 سهم أمريكي بما في ذلك Oncocyte. هذا مهم بشكل خاص حيث يطور ما يصل إلى 20% من مرضى زراعة الكلى DSA في غضون خمس سنوات بعد الزرع، والكشف المبكر عن AMR أمر بالغ الأهمية نظرًا لعدم وجود أدوية معتمدة لإدارته.
صرح جوش ريجز، الرئيس التنفيذي لشركة Oncocyte: "بافتراض استمرار إثبات فعالية هذه الأدوية، يصبح اكتشاف AMR في أقرب وقت ممكن أمرًا حاسمًا." تتوقع الشركة إرفاق جميع هذه المطالبات بمنتجها السريري المجموعة حاليًا قيد التطوير.
يستخدم VitaGraft Kidney تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل الرقمي (digital-PCR) لقياس كمية الحمض النووي الخالي من الخلايا المشتق من المتبرع (dd-cfDNA) في عينات الدم، مما يوفر بديلاً غير جراحي للخزعات. أصدرت Palmetto GBA، وهي المتعاقد الإداري لـ Medicare التابع لمراكز خدمات Medicare و Medicaid (CMS)، قرارًا إيجابيًا بالتغطية لأول مرة في أغسطس 2023.
يسمح توسيع التغطية الأخير هذا باستخدام الاختبار في مراقبة المرضى المعرضين لخطر كبير لرفض العضو، على الرغم من أنه لا يمتد إلى اختبارات المراقبة الروتينية. يرتبط الاختبار برمزين Z، وهما Z01TT و Z04D6، مما يعزز إمكانية الوصول للمرضى.
تركز Oncocyte على تسويق اختباراتها التشخيصية الجزيئية، بما في ذلك VitaGraft Kidney، المصممة للتشغيل في المختبرات المحلية. الشركة في مرحلة رئيسية من نشر تقنيتها التشخيصية الخاصة لمرضى زرع الأعضاء، وتعمل بمستوى دين معتدل ونسبة تداول حالية تبلغ 0.53. يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى 7 رؤى رئيسية إضافية حول الصحة المالية لـ Oncocyte ومركزها في السوق، وهي ضرورية لفهم إمكانات نمو الشركة.
تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة Oncocyte Corporation.
في أخبار أخرى حديثة، كشفت شركة Oncocyte Corporation عن تطورات مهمة في مجال تشخيص أورام الدماغ غير الجراحي وتشخيصات زرع الأعضاء. يُظهر فحص DetermaCNI™ التابع للشركة، كما كشفت دراسة نُشرت في Acta Neuropathologica Communications، إمكانية استخدامه كطريقة غير جراحية لتشخيص أورام الجهاز العصبي المركزي. يمكن أن يؤثر هذا على ما يقرب من 300,000 مريض أمريكي يتم تشخيصهم سنويًا بأورام الدماغ الأولية أو النقائل، مما يمثل فرصة سوقية بقيمة 300 مليون دولار.
في الوقت نفسه، تحرز Oncocyte تقدمًا في سوق تشخيصات زرع الأعضاء مع الإطلاق الناجح لمنتجها GraftAssure RUO، الذي يتم تسويقه بالاشتراك مع Bio-Rad. تشارك الشركة بنشاط مراكز زرع الأعضاء لاختبارها القادم VitaGraft Kidney المجموعة، المتوقع إطلاقه في الربع الرابع من عام 2025، بانتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تهدف Oncocyte إلى تأمين اتفاقيات مع ما لا يقل عن 20 مركزًا لزرع الأعضاء في جميع أنحاء الولايات المتحدة وألمانيا بحلول نهاية عام 2025، متوقعة إيرادات سنوية قدرها 1 مليون دولار لكل موقع.
ينعكس الانضباط المالي للشركة في جهودها للحفاظ على معدل حرق النقد الفصلي عند حوالي 6 ملايين دولار، مع جمع ناجح لرأس المال بقيمة حوالي 9 ملايين دولار في أكتوبر 2024، مما عزز احتياطيات النقد المتوقعة للشركة إلى حوالي 15 مليون دولار. حافظ المحللون من Needham على تصنيفهم "شراء" لـ Oncocyte، في أعقاب هذه التطورات الإيجابية. هذه من بين التطورات الأخيرة في رحلة Oncocyte نحو إضفاء الطابع الديمقراطي على الوصول إلى الاختبارات التشخيصية الجزيئية لتحسين نتائج المرضى.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا