برينستون، نيو جيرسي - بدأت شركة سونيت بايوثيرابيوتيكس هولدينغز (NASDAQ:SONN)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية بقيمة سوقية تبلغ 4.63 مليون دولار، في توسيع تجربتها السريرية من المرحلة الأولى SB101 لتشمل مجموعة جديدة تجمع بين عقارها المناعي SON-1010 وترابيكتيدين، وهو عامل كيميائي علاجي، لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة (STS). تهدف التجربة إلى استكشاف إمكانية تعزيز التأثيرات العلاجية لترابيكتيدين من خلال الاستفادة من خصائص المناعة الورمية لـ SON-1010. وفقًا لتحليل InvestingPro، تحافظ الشركة حاليًا على درجة صحة مالية ضعيفة تبلغ 1.46، مما يعكس التحديات التشغيلية الكبيرة النموذجية لشركات التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة.
تركز هذه المجموعة الموسعة ذات الذراع الواحد والمفتوحة التسمية على المرضى المصابين بساركوما شحمية أو ساركوما عضلية ملساء غير قابلة للاستئصال ومنتشرة. سيتم إعطاء العلاج المشترك في دورات قياسية مدتها 21 يومًا، مع هدف تسجيل ما يصل إلى 18 مريضًا. تشمل مقاييس النتائج الأولية السلامة والتحمل والحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية، مع تحديد الجرعة القصوى المتحملة (MTD) عند 1200 نانوغرام/كغم. التسجيل جارٍ حاليًا ومن المتوقع أن يكتمل في النصف الأول من عام 2025، مع توقع بيانات السلامة الأولية في النصف الثاني من نفس العام.
أعرب الدكتور سانت شاولا من مركز ساركوما أونكولوجي، الباحث الرئيسي للدراسة، عن تفاؤله بشأن إمكانية الجمع بين العلاجين لتلبية حاجة كبيرة غير ملباة في علاج STS. قد يؤدي التآزر بين قدرة ترابيكتيدين على تنشيط الخلايا البلعمية الورمية المؤيدة للالتهابات وتحفيز SON-1010 للخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا التائية لإفراز إنترفيرون غاما إلى تحسين السيطرة على الورم.
SON-1010 هو نسخة مسجلة الملكية من إنترلوكين-12 البشري المؤتلف (rhIL-12) مدمجة مع منصة الارتباط بالألبومين البشري بالكامل (FHAB®) الخاصة بسونيت، والمصممة لإطالة عمر النصف والنشاط الحيوي لـ IL-12. تهدف هذه التقنية إلى استهداف البيئة الدقيقة للورم (TME) وتحويل الأورام "الباردة" إلى أورام "ساخنة" بشكل محتمل، وبالتالي تحفيز استجابة مناعية أقوى.
يمكن أن يؤدي نجاح هذه المجموعة إلى وضع SON-1010 في دراسة أكبر من المرحلة الثانية ويحتمل أن يؤسس الجمع بين العلاجين كعلاج محسن لـ STS. بالإضافة إلى ذلك، يتم تقييم SON-1010 في دراسة تصاعد الجرعة وإثبات المفهوم من المرحلة 1b/2a بالاشتراك مع أتيزوليزوماب لسرطان المبيض المقاوم للبلاتين، مع توقع تحديث عن السلامة عند الجرعة القصوى المتحملة في الربع الأول من عام 2025. مع تداول السهم عند 1.54 دولار وإظهار عائد منذ بداية العام بنسبة 5.48%، يجب أن يلاحظ المستثمرون أن InvestingPro قد حدد 14 عاملاً استثماريًا رئيسيًا إضافيًا لـ SONN، بما في ذلك مقاييس الصحة المالية التفصيلية وتوقعات النمو. من المقرر صدور تقرير الأرباح التالي للشركة في 13 فبراير 2025.
يستند هذا التوسع في تجربة المرحلة الأولى SB101 إلى بيان صحفي من شركة سونيت بايوثيرابيوتيكس هولدينغز. لمزيد من التفاصيل حول التجربة، يمكن العثور على معرف المرجع NCT05352750 على www.clinicaltrials.gov.
في أخبار أخرى حديثة، أحرزت سونيت بايوثيرابيوتيكس تقدمًا كبيرًا في مساعيها المختلفة. أكملت الشركة الصيدلانية الحيوية في المرحلة السريرية مؤخرًا تصعيد الجرعة في تجربة المرحلة الأولى SB101 لعقارها SON-1010، المصمم للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة. وجدت التجربة أن الجرعة القصوى المتحملة من SON-1010 هي 1200 نانوغرام/كغم، دون ملاحظة أي سمية.
كما أفادت سونيت أن 48% من المرضى حافظوا على استقرار المرض بعد أربعة أشهر من بدء العلاج بـ SON-1010. حصلت الشركة أيضًا على براءة اختراع لبروتيناتها المناعية العلاجية الجديدة، SON-1411 و SON-1400، والتي يمكن أن تعزز علاج السرطان بشكل محتمل.
في الأخبار المالية، نجحت سونيت في جمع الأموال من خلال طرح عام بقيمة 5 ملايين دولار وبيع خسائر التشغيل الصافية لولاية نيو جيرسي وائتمانات ضريبة البحث والتطوير، مما قد يرفع ما يصل إلى 0.795 مليون دولار.
تواصل سونيت البحث عن فرص شراكة لدعم التطوير في المراحل اللاحقة لـ SON-1010. كما دخلت في اتفاقية ترخيص مع مختبرات Alkem لتطوير وتسويق SON-080 في الهند. هذه من بين التطورات الأخيرة لشركة سونيت بايوثيرابيوتيكس.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا