ويستون بولاية فلوريدا - حصلت شركة ZyVersa Therapeutics، وهي شركة أدوية حيوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ZVSA)، على موافقة مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) للمضي قدماً في المرحلة الثانية من التجارب السريرية للمرحلة 2 أ من عقار VAR 200، وهو دواء قيد التطوير لعلاج أمراض الكلى السكري. ومن المقرر أن تبدأ التجربة في النصف الأول من عام 2024.
تمثل هذه الموافقة علامة فارقة بالنسبة لشركة ZyVersa، حيث ستكون هذه التجربة هي الأولى على البشر لعقار VAR 200. يهدف الدواء إلى الحد من تراكم الدهون الكلوية التي يمكن أن تلحق الضرر بنظام الترشيح في الكلى، مما قد يؤدي إلى إبطاء تطور مرض الكلى المزمن.
أظهرت الدراسات قبل السريرية التي أجرتها الشركة عبر ثلاثة نماذج حيوانية مختلفة لأمراض الكلى أن VAR 200 يقلل من مستويات الكوليسترول والدهون في الكلى، ويحمي من إصابة الكلى وتليفها، ويقلل بشكل كبير من البيلة البروتينية، وهي زيادة البروتين في البول.
ستقيم تجربة المرحلة الثانية (أ) القادمة فعالية وسلامة VAR 200 في المرضى، بهدف تأكيد النتائج الإيجابية التي لوحظت في الدراسات قبل السريرية. ستيفن سي. غلوفر، المؤسس المشارك ورئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي ورئيس شركة ZyVersa، عن تفاؤله بشأن قدرة VAR 200 على التخفيف من إصابة الكلى والحد من تطور أمراض الكلى.
يمثل مرض الكلى المزمن مصدر قلق صحي كبير في الولايات المتحدة، حيث يصيب أكثر من 35 مليون بالغ. وفي كل عام، يتطور أكثر من 130,000 مريض مصاب بمرض الكلى إلى الفشل الكلوي، مع وجود أكثر من 800,000 مريض يعانون حالياً من الفشل الكلوي ويعتمدون على الغسيل الكلوي أو الزراعة.
وتركز شركة ZyVersa على تطوير عقاقير هي الأولى من نوعها لأمراض الكلى والالتهابات ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة. وإلى جانب عقار VAR 200، تعمل الشركة على تطوير برامج متعددة تعتمد على تقنيتين مملوكتين لها، بما في ذلك مثبط الالتهاب "آي سي 100" الذي يستهدف الالتهابات الضارة المرتبطة بالعديد من أمراض الالتهابات العصبية المركزية والمحيطية.
من المحتمل أن تقدم هذه الخطوة من قبل ZyVersa خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى السكري، وهي حالة يزداد الطلب على العلاجات المبتكرة. تستند المعلومات حول موافقة مجلس الهجرة واللاجئين والتجربة القادمة إلى بيان صحفي صادر عن شركة ZyVersa Therapeutics.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.