قامت شركة إتش سي وينرايت يوم الاثنين بزيادة السعر المستهدف لسهم أكويستيف ثيرابيوتيكس (NASDAQ: AQST) إلى 9.00 دولارات من 7.00 دولارات سابقًا، مع الحفاظ على تصنيف الشراء للسهم.
ويأتي هذا التعديل في أعقاب النتائج الناجحة للمرحلة الثالثة من الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة من الدراسة السريرية للمرحلة الثالثة من دراسة أكويستيف السريرية لعقار أنافيلم تحت اللسان، والذي يتم تطويره كعقار إبينيفرين عن طريق الفم لعلاج الحساسية الشديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة.
وقد أعلنت الشركة في أواخر الأسبوع الماضي أن الدراسة المحورية قد استوفت نقاط النهاية الأولية والثانوية. أُجريت دراسة المرحلة الثالثة المكونة من جزأين لمقارنة ديناميكيات الأداء السريري والديناميكية الدوائية لعقار "أنافيلم" مع تلك الخاصة بحقن الإبينفرين العضلي وحاقنات الإبينفرين الذاتية، مثل "إيبيبين" و"أوفي-كيو" لدى أشخاص بالغين أصحاء.
في مكون الجرعة الواحدة من الدراسة، أظهر Anaphylm العديد من النتائج الواعدة. فقد حقق المتوسط الهندسي Cmax، وهو الحد الأقصى لتركيز الدواء في الدم، مماثل لمتوسط التركيز الهندسي للدواء في حقن الإبينفرين وAuvi-Q. كما أظهر أيضًا مناطق جزئية مواتية تحت المنحنى (AUCs) بالمقارنة مع الحاقن الذاتي وحقن الأدرينالين في الحقن المجهري خلال أول 60 دقيقة بعد الجرعات.
وتجدر الإشارة إلى أن متوسط الوقت المستغرق للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز هو 12 دقيقة، وهو أسرع من كل من EpiPen وAuvi-Q. بالإضافة إلى ذلك، أنتج العقار تغيرات ديناميكية دوائية كبيرة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب في وقت مبكر بعد دقيقتين من تناوله، وكان الدواء جيد التحمل مع عدم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة.
وأشار الجزء الخاص بتكرار الجرعات من الدراسة، الذي شمل 36 شخصاً بالغاً، إلى أن "أنافيلم" يحافظ على تركيزات بلازما الإبينيفرين في البلازما مماثلة أو أكبر من تركيزات منتجات الحقن الحالية لجميع النقاط الزمنية باستثناء نقطة زمنية واحدة حتى ساعتين بعد إعطائه.
وقد أدت النتيجة الإيجابية للتجربة إلى تخفيض معدل الخصم الذي استخدمته شركة H.C. Wainwright، والذي أصبح الآن 11% مقارنةً بنسبة 12% السابقة، مما ساهم في تحديد السعر المستهدف الجديد البالغ 9 دولارات. وتؤكد الشركة على ثقتها في Aquestive Therapeutics مع تصنيف الشراء، مما يعكس إمكانات Anaphylm كلاعب مهم في علاج الحساسية الشديدة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.