سكوتسديل، أريزونا - أعلنت اليوم شركة Journey Medical Corporation (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:DERM)، وهي شركة أدوية في مرحلة تجارية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلبها الجديد (NDA) لعقار DFD-29، وهو علاج للوردية. وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 4 نوفمبر 2024 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ قرار بموجب قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA).
أعرب كلود مرعاوي، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Journey Medical، عن ثقته في إمكانية أن يصبح DFD-29 خيارًا علاجيًا فريدًا للوردية، حيث يستهدف كلاً من الآفات الالتهابية والحمامي. وتعتقد الشركة أنه في حال الموافقة على دواء DFD-29 سيكون الدواء الفموي الوحيد الذي يعالج هذه الأعراض المحددة للوردية.
وقد تم دعم تقديم طلب الحصول على ترخيص استخدام الدواء بنتائج إيجابية من تجربتين سريريتين للمرحلة الثالثة، والتي أظهرت تفوق دواء DFD-29 إحصائيًا على العلاج الحالي الذي يُستخدم في الرعاية الطبية القياسية وهو علاج أوراسيا 40 ملغ من كبسولات أو الدواء الوهمي. وقد استوفت التجارب جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية المشتركة، حيث أكمل الأشخاص الذين خضعوا للتجارب العلاج لمدة 16 أسبوعًا دون مشاكل كبيرة تتعلق بالسلامة.
العد الوردية هي حالة جلدية التهابية مزمنة تصيب ما يقدر بنحو 16 مليون شخص في الولايات المتحدة. ويتميز بالاحمرار والأوعية الدموية الظاهرة والنتوءات الحمراء الصغيرة المليئة بالقيح على الوجه.
تتخصص شركة Journey Medical، التي يقع مقرها الرئيسي في سكوتسديل بولاية أريزونا، في تسويق المنتجات الصيدلانية المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأمراض الجلدية. الشركة هي شركة تابعة لشركة Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO) وتقوم بتسويق مجموعة من منتجات العناية بالبشرة ذات العلامات التجارية والعامة.
ويمثل قبول طلب الحصول على تصريح عدم الإفصاح عن دواء DFD-29 علامة فارقة في مسيرة شركة Journey Medical في سعيها لتقديم خيارات علاجية جديدة للحالات الجلدية. وينعكس التزام الشركة بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال الأمراض الجلدية في برامج تطوير منتجاتها.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن شركة Journey Medical Corporation.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.