قامت شركة نيدهام يوم الاثنين بزيادة السعر المستهدف لسهم Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) إلى 81 دولارًا من 72 دولارًا في السابق مع الحفاظ على تصنيف الشراء للسهم. يأتي هذا التعديل بعد الأصوات الإيجابية الأخيرة فيما يتعلق باستخدام علاجات CAR-T في خطوط العلاج السابقة للورم النقوي المتعدد (MM). من المتوقع أن يستفيد مرشح الشركة، anito-cel، من هذه التطورات بسبب أوجه التشابه بينه وبين Carvykti، الذي حصل على دعم بالإجماع في تصويت أجري مؤخرًا.
وسلط دعم لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع على كارفيكتي (11-0) ودعم الأغلبية لدواء أبيكما (8-3) يوم الجمعة الضوء على التوسع المحتمل لاستخدام العلاج CAR-T في المراحل المبكرة من علاج MM. ويمكن أن يمهد هذا التحول الطريق لعلاجات مماثلة، بما في ذلك علاج "أنيتو-سيل" من أركيلكس. وأكد المشاركون في الجلسة النقاشية على جانب العلاج لمرة واحدة في علاجات CAR-T باعتباره عاملاً مهماً في تحسين جودة الحياة. ومع ذلك، أشاروا أيضًا إلى أن الوصول إلى هذه العلاجات لا يزال يمثل عقبة كبيرة.
كما سلطت المناقشة التي دارت في اجتماع يوم الجمعة الضوء على مسألة التجسير دون المستوى الأمثل، والتي ارتبطت بالوفيات المبكرة في استخدام كل من كارفيكتي وأبيكما. ومن المتوقع أن تؤثر هذه النتيجة على استراتيجية شركة أركيلكس أثناء تصميمها لدراسات العلاجات المبكرة. ويُنظر إلى موقف اللجنة الإيجابي تجاه علاجات CAR-T على أنه عامل مخاطرة بالنسبة لشركة Arcellx، حيث يشير إلى وجود بيئة تنظيمية منفتحة على النظر في هذه العلاجات في إعدادات العلاج المبكرة.
يعتقد محلل نيدهام أن نتائج اجتماع يوم الجمعة تشير إلى انفتاح تنظيمي على استخدام علاجات CAR-T في الخطوط العلاجية المبكرة من مرض MM، وهي علامة إيجابية بالنسبة لـ Arcellx's anito-cel.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.