برينستون، نيوجيرسي - أعلنت شركة "بي إم في فارماسوتيكالز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PMVP)، الشركة الرائدة في مجال علم الأورام الدقيق، عن نتائج واعدة من تحليل المرحلة الأولى من دراسة المرحلة الأولى من عقار "ريزاتابوبت" (PC14586) لدى المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المتقدم الذي يحمل طفرة TP53 Y220C. تم تقديم النتائج في الاجتماع السنوي لجمعية الأورام النسائية (SGO).
قيّمت الدراسة مرضى سرطان المبيض الذين خضعوا لعلاج مكثف قبل العلاج، ولاحظت استجابة جزئية مؤكدة لدى سبعة من أصل 15 مريضة، بمتوسط مدة استجابة بلغت سبعة أشهر. كما أظهر "ريزاتابوبت" أيضًا سلامة مواتية.
وقد سلطت الدكتورة أليسون م. شرام من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، التي قدمت العرض التقديمي، الضوء على الحاجة الطبية الكبيرة التي لم يتم تلبيتها لهؤلاء المرضى، خاصة أولئك الذين يعانون من مقاومة البلاتين.
وصرّح ديبيكا جالوتا، الرئيس التنفيذي للتطوير في شركة "بي إم في فارما"، أن هذه النتائج تدعم إجراء المزيد من التحقيقات حول ريزاتابوبت كعلاج وحيد في سرطان المبيض. وتستعد الشركة لبدء تجربة المرحلة الثانية التسجيلية في وقت لاحق من هذا العام، والتي ستشمل مجموعة سرطان المبيض.
كما أظهرت بيانات المرحلة الأولى من تجربة PYNNACLE (NCT04585750) أن ريزاتابوبت قد أظهر استجابات عبر أنواع متعددة من الأورام ضمن مجموعة المرضى الذين يعانون من طفرة TP53 Y220C والنوع البري من KRAS. قيّمت التجربة سلامة وفعالية دواء ريزاتابوبت بجرعات مختلفة، حيث كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج هي الغثيان والقيء وزيادة الكرياتينينين في الدم.
ريزاتابوبت هو أول جزيء صغير في فئته يهدف إلى استعادة الوظيفة الطبيعية لبروتين p53، والذي غالبًا ما يحدث له طفرة في السرطانات. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف المسار السريع لدواء ريزاتابوبت لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة مع طفرة في بروتين p53 Y220C.
تعمل دراسة PYNNACLE الجارية في المرحلة 1/2 الجارية على تقييم الجرعة القصوى المسموح بها والجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية من ريزاتابوبت، حيث يتمثل الهدف الأساسي من دراسة المرحلة الثانية الموسعة في تقييم فعالية العلاج لدى المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة تحمل طفرة P53 Y220C.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة بي إم في للأدوية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.