نيويورك - أعلنت اليوم شركة Axsome Therapeutics، وهي شركة صيدلانية بيولوجية تركز على تطوير علاجات لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي (NASDAQ: AXSM)، عن بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار سولريامفيتول، وهو علاج جديد محتمل للاضطراب الاكتئابي الشديد (MDD). تم تصميم التجربة التي تحمل اسم PARADIGM لتقييم فعالية وسلامة الدواء لدى البالغين المصابين بالاضطراب الاكتئابي الشديد.
وتجربة PARADIGM هي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم بالدواء الوهمي ستشمل حوالي 300 مريض في مراكز متعددة. سيتم تعيين المشاركين بأعداد متساوية لتلقي إما جرعة 300 ملغ من السولريامفيتول أو دواء وهمي على مدى 6 أسابيع. سيكون المقياس الأساسي لنجاح الدراسة هو التغيير الذي لوحظ في مقياس مونتغمري Åsberg لتصنيف الاكتئاب (MADRS)، وهو أداة تقييم سريرية مستخدمة على نطاق واسع لتقييم الاكتئاب.
يعد الاضطراب الاكتئابي الرئيسي مصدر قلق كبير للصحة العامة، حيث يؤثر على ما يقدر بنحو 8.3% من البالغين في الولايات المتحدة سنويًا، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة. تحدد منظمة الصحة العالمية الاكتئاب باعتباره السبب الرئيسي للإعاقة على مستوى العالم. إن علاجات الخط الأول الحالية لاكتئاب ما بعد الصدمة غير كافية لما يقرب من ثلثي المرضى الذين يتلقون العلاج، مما يؤكد الحاجة إلى خيارات علاجية جديدة.
يعمل سولريامفيتول كمثبط لامتصاص الدوبامين والنورادرينالين ويعمل أيضاً كناشط في مستقبلات الأمينات المرتبطة بالأمينات النزرة 1 (TAAR1). من المهم أن نلاحظ أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم توافق بعد على استخدام السولريامفيتول لعلاج اضطراب نقص المناعة المكتسب.
تلتزم شركة Axsome Therapeutics بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في اضطرابات الجهاز العصبي المركزي من خلال تطوير علاجات بآليات عمل جديدة. وقد سلطت الشركة الضوء على أهمية هذه التجربة في توفير خيار علاجي جديد للأطباء وتحسين حياة المرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
تستند المعلومات المتعلقة بهذه التجربة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Axsome Therapeutics.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.