تشاتام، نيوجيرسي - تستعد شركة تونيكس فارماسوتيكالز القابضة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TNXP)، وهي شركة أدوية حيوية، للتحول إلى شركة أدوية متكاملة بحلول 1 أبريل 2024.
وقد أعلنت الشركة عن استعدادها لتولي توزيع وبيع وتسويق اثنين من علاجات الصداع النصفي: Zembrace® SymTouch® وTosymra®. تم تصميم كلا الدوائين لعلاج الصداع النصفي الحاد لدى البالغين، حيث أن Zembrace® SymTouch® عبارة عن حقن سوماتريبتان وTosymra® بخاخ أنف سوماتريبتان.
وقد كان استحواذ Tonix على هذه المنتجات في 30 يونيو 2023 بداية إنشاء البنية التحتية التجارية اللازمة. وقد أعرب الرئيس التنفيذي للشركة، الطبيب سيث ليدرمان عن أن تولي الأنشطة التجارية يعد خطوة مهمة في نمو شركة Tonix، حيث تستعد الشركة للإطلاق المحتمل في عام 2025 لعقار إدارة الألم العضلي الليفي Tonmya™، في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ويُعدّ Zembrace® SymTouch® حالياً حاقن السوماتريبتان التلقائي الوحيد الذي يتم الترويج له بنشاط في الولايات المتحدة، ويتميز بجرعته المنخفضة وسرعة تسكين الألم، مع حماية براءة اختراع تمتد حتى عام 2036. ويستخدم "توسيمرا" تقنية "إنترافايل" ويعادل 4 ملغ من السوماتريبتان تحت الجلد، ويوفر تخفيفاً للألم في أقل من 10 دقائق لبعض المرضى، وهو محمي ببراءة اختراع حتى عام 2031.
وقد أظهر دواء "تونميا"، وهو دواء لعلاج الألم العضلي الليفي الليفي قبل النوم، نتائج واعدة في تجربتين سريريتين للمرحلة الثالثة، حيث أسفرت التجربة الثانية "ريزيليينت" عن نتائج مهمة للغاية. تهدف الشركة إلى تقديم طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الأخير من عام 2024.
يؤثر الصداع النصفي على ما يقرب من 40 مليون شخص في الولايات المتحدة وهو سبب رئيسي للإعاقة في جميع أنحاء العالم. ويُعد التزام تونيكس بمعالجة هذه الحالة جزءًا من تركيزها الأوسع على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي وتطوير علاجات غير أفيونية وغير مسببة للإدمان.
وتمثل هذه الخطوة التي اتخذتها شركة تونيكس للأدوية بحسب بيان صحفي، إنجازاً مهماً للشركة في الوقت الذي تعمل فيه على توسيع قدراتها التجارية والاستعداد لإطلاق منتجاتها المستقبلية.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.