بوثل، واشنطن. - تلقت شركة Cocrystal Pharma, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ:COCP) ملاحظات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن عقارها التجريبي المرشح المضاد للفيروسات CC-42344 لعلاج الإنفلونزا A. وتعتبر هذه الملاحظات، وهي جزء من مراجعة ما قبل البحث عن دواء جديد (Pre-IND)، خطوة حاسمة في عملية التطوير، حيث تزود الشركة بإرشادات حول تصميم التجارب السريرية وتصنيع الدواء والدراسات اللازمة قبل المرحلة الثانية من التجارب المخطط لها.
وأعرب الدكتور سام لي، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة Cocrystal، عن تقدير الشركة لتوجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مؤكداً على أهميتها في توضيح المتطلبات التنظيمية للتجربة القادمة. ويأتي هذا التفاعل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أعقاب تقديم الشركة لحزمة ما قبل الإرشاد التنظيمي والأسئلة في يناير 2024.
وتجري شركة Cocrystal حاليًا دراسة تحدي المرحلة 2 أ في المملكة المتحدة لتقييم سلامة وفعالية عقار CC-42344 الذي يؤخذ عن طريق الفم على متطوعين أصحاء مصابين بفيروس الأنفلونزا A. ومن المتوقع أن تظهر نتائج هذه الدراسة في النصف الثاني من هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، تستعد الشركة للمرحلة الأولى من الدراسة في أستراليا لتقييم تركيبة استنشاق CC-42344 لعلاج فيروس الأنفلونزا A والوقاية منه.
تم تصميم CC-42344 لتثبيط خطوة رئيسية في عملية التكاثر الفيروسي من خلال استهداف موقع محفوظ من مركب البوليميراز الضروري لتكاثر الإنفلونزا أ. وقد أظهر العقار المرشح نشاطًا واعدًا مضادًا للفيروسات ضد سلالات مختلفة من الإنفلونزا أ، بما في ذلك تلك المقاومة للعلاجات الحالية مثل تاميفلو® و Xofluza® في المختبر. كما أظهر هذا العقار أيضًا خصائص سلامة مواتية في دراسة المرحلة الأولى في أستراليا.
وتشكل الإنفلونزا عبئاً صحياً عالمياً كبيراً، حيث تقدر منظمة الصحة العالمية عدد حالات الإصابة بالأنفلونزا بحوالي مليار حالة سنوياً، مما يؤدي إلى وفاة ما يصل إلى 650,000 شخص. في الولايات المتحدة وحدها، تمثل الإنفلونزا حوالي 10.4 مليار دولار من تكاليف الرعاية الصحية المباشرة كل عام.
تتخصص شركة كوكريستال فارما في تطوير علاجات مضادة للفيروسات، مستفيدةً من التقنيات القائمة على البنية والخبرة الحائزة على جائزة نوبل. وتركز الشركة على فيروسات الإنفلونزا وفيروسات كورونا وفيروسات نوروفيروس وفيروسات التهاب الكبد الوبائي سي.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Cocrystal Pharma.
InvestingPro Insights
مع تقدم شركة Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ:COCP) مع تقدم الشركة في تطوير عقارها المرشح المضاد للفيروسات CC-42344، من الضروري أن يأخذ المستثمرون في الاعتبار الصحة المالية للشركة وأداء السوق. تبلغ القيمة السوقية لشركة COCP 15.06 مليون دولار فقط، وهي شركة ذات رأس مال صغير تحمل مجموعة من المخاطر والفرص الخاصة بها.
ومن بين النصائح الهامة التي يجب ملاحظتها في InvestingPro أن شركة COCP تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض الحماية ضد الرياح المالية المعاكسة مع استمرارها في تمويل أنشطة البحث والتطوير. ومع ذلك، هناك نصيحة أخرى تشير إلى أن الشركة تستنفد السيولة النقدية بسرعة، وهو تحدٍ شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تركز على تطوير الأدوية.
توفر المقاييس المالية من InvestingPro سياقًا إضافيًا لوضع الشركة. تبلغ نسبة السعر إلى القيمة الدفترية لشركة COCP للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023 0.49، مما يشير إلى أن السهم قد يكون مقومًا بأقل من قيمته الحقيقية مقارنة بصافي أصول الشركة. قد يكون هذا أمرًا مهمًا للمستثمرين ذوي القيمة العالية الذين يبحثون عن فرص في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
علاوة على ذلك، بلغ إجمالي أرباح الشركة للفترة نفسها 14.19 مليون دولار أمريكي، مما يؤكد التحديات التي تواجهها الشركة في توليد الإيرادات خلال مرحلة تطوير الأدوية المكثفة. ويقترن ذلك بتعديل الدخل التشغيلي إلى خسارة قدرها 20.0 مليون دولار، مما يؤكد على ارتفاع التكاليف المرتبطة بطرح دواء جديد في السوق.
قد يرغب المستثمرون المهتمون بإمكانيات شركة COCP أيضًا في الأخذ في الاعتبار أن المحللين لا يتوقعون أن تحقق الشركة أرباحًا هذا العام، وفقًا لنصيحة أخرى من InvestingPro. يتماشى هذا مع العائد السلبي للشركة على الأصول بنسبة -46.05% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، وهو ما يعكس الافتقار الحالي للربحية.
بالنسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى التعمق في البيانات المالية لشركة COCP وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro ثروة من النصائح الإضافية. وباستخدام رمز القسيمة PRONEWS24، يمكن للقراء الحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على اشتراك سنوي أو نصف سنوي Pro أو Pro+ للوصول إلى هذه الرؤى. في الوقت الحالي، هناك 5 نصائح أخرى من InvestingPro متاحة لـ COCP، والتي يمكن أن تزيد من معلومات قرارات الاستثمار.
في الختام، في حين أن التطورات السريرية لشركة Cocrystal Pharma واعدة، يجب على المستثمرين المحتملين تقييم هذه الرؤى بعناية مقابل المقاييس المالية للشركة وتوقعات المحللين لاتخاذ خيارات استثمارية مستنيرة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.