يوم الأربعاء، رفعت شركة Stifel، وهي شركة خدمات مالية، السعر المستهدف لسهم Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH) إلى 27 دولارًا، ارتفاعًا من 20 دولارًا في السابق، مع الحفاظ على تصنيف الشراء للسهم. تأتي هذه المراجعة في أعقاب إعلان شركة Nyxoah عن بيانات إيجابية من تجربة DREAM المحورية في الولايات المتحدة بعد إغلاق السوق. وكشفت البيانات أن التجربة حققت نقاط النهاية الأولية، والتي تشمل مؤشر انقطاع التنفس أثناء النوم (AHI) ومؤشر نقص تشبع الأكسجين (ODI)، وهما مقياسان رئيسيان في فعالية علاج انقطاع النفس أثناء النوم.
وتتيح هذه النتيجة الناجحة لـ "نيكشواه" المضي قدماً في تقديم الوحدة الرابعة والأخيرة من وحدة الموافقة المسبقة للتسويق (PMA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تتوقع الشركة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجها في أواخر عام 2024 أو أوائل عام 2025.
وتجدر الإشارة إلى أن نتائج تجربة DREAM جديرة بالملاحظة، حيث بلغ متوسط انخفاض مؤشر الضغط الهيدروجيني النومي 71%، مقارنة بانخفاض بنسبة 68% في تجربة STAR المحورية لشركة Inspire Medical Systems، وهي شركة منافسة في سوق علاج انقطاع النفس النومي. وبالإضافة إلى ذلك، كان معدل الأحداث الضائرة الخطيرة لدى المرضى في تجربة DREAM 9%، وهي أقل بكثير من نسبة 21% التي تم الإبلاغ عنها في تجربة STAR، على الرغم من أن معدلات الأحداث الضارة الخطيرة المرتبطة بالجهاز كانت متقاربة بين التجربتين.
وعلاوة على ذلك، أظهرت تجربة DREAM تحسناً ثابتاً في مؤشر فرط النشاط الهيدروجيني في وضعيات النوم المختلفة، وهو مؤشر إيجابي لآفاق Nyxoah التجارية. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن معدلات الاستجابة لمؤشر تذبذب الاسترخاء AHI ومؤشر التذبذب الهوائي المفتوح لنظام Genio من Nyxoah، على الرغم من أهميته الإحصائية، لم تتجاوز النتائج التي لوحظت في تجربة STAR. بالإضافة إلى ذلك، كان معدل الاستئصال في نظام جينيو أعلى، على الرغم من تسجيل عدد أقل من حالات التعرض للإصابة بالتهاب الكبد الوبائي بشكل عام.
سيتم نشر المزيد من التفاصيل حول تجربة DREAM في مؤتمر ISSS في سبتمبر.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.